Nuplazid TV Spot, Жизнь с Паркинсоном

Краткое содержание:

Нуплазид – это лекарство, используемое для лечения психоза болезни Паркинсона. Клинические испытания показали, что нуплазид может улучшить симптомы галлюцинаций и заблуждений у пациентов с болезнью Паркинсона. Общие побочные эффекты включают периферический отек и путаницу. Важно контролировать пациентов, принимающих нуплазид для любых изменений в моторной функции, седации или гипотензии. Кроме того, нуплазид может продлить интервал QT и должен использоваться с осторожностью у пациентов, принимающих антидепрессанты, которые также продлевают интервал QT, такие как циталопрам.

Ключевые моменты:

Нуплазид – это лекарство, используемое для лечения психоза болезни Паркинсона.
Клинические испытания показали, что нуплазид может улучшить симптомы галлюцинаций и заблуждений у пациентов с болезнью Паркинсона.
Пациенты, получавшие нуплазид.
Общие побочные эффекты нуплазида включают периферический отек и путаницу.
Nuplazid может продлить интервал QT, и при сочетании его с антидепрессантами следует осторожно.
Важно контролировать пациентов, принимающих нуплазид для любых изменений в моторной функции, седации или гипотензии.
Нуплазид может быть эффективным дополнительным лечением психоза болезни Паркинсона при использовании в комбинации с другими методами лечения.
Необходимы дальнейшие исследования, чтобы полностью понять долгосрочные последствия и безопасность нуплазида.
Пациенты должны обсудить свои варианты лечения со своим медицинским работником, чтобы определить, является ли нуплазид подходящим для них выбором.
Нуплазид дает надежду на людей, живущих с психозом болезни Паркинсона, обеспечивая облегчение от таких симптомов, как галлюцинации и бреды.

Вопросы и ответы:

1. Что такое нуплазид?

Нуплазид – это лекарство, используемое для лечения психоза болезни Паркинсона.

2. Какие симптомы улучшают нуплазид?

Было показано, что нуплазид улучшает симптомы галлюцинаций и заблуждений у пациентов с болезнью Паркинсона.

3. Есть ли побочные эффекты нуплазида?

Общие побочные эффекты нуплазида включают периферический отек и путаницу.

4. Может ли нуплазидный ухудшение моторной функции?

Нет, клинические испытания показали, что нуплазид не ухудшает моторную функцию у пациентов с болезнью Паркинсона.

5. Безопасно ли принимать нуплазид с антидепрессантами?

Следует соблюдать осторожность при комбинировании нуплазида с антидепрессантами, которые могут продлить интервал QT, такой как циталопрам. Важно контролировать пациентов на предмет любых изменений в интервале QT при соблюдении этих лекарств.

6. Каковы потенциальные преимущества приема нуплазида?

Нуплазид может обеспечить облегчение от симптомов галлюцинаций и заблуждений у пациентов с психозом болезни Паркинсона.

7. Как следует следить за пациентами при получении нуплазида?

Пациенты должны контролироваться на предмет любых изменений в моторной функции, седации или гипотонии при принятии нуплазидов.

8. Нуплазид является автономным лечением психоза болезни Паркинсона?

Нет, нуплазид обычно используется в качестве дополнительного лечения в сочетании с другими методами лечения.

9. Какие дальнейшие исследования необходимы на нуплазиде?

Необходимы дальнейшие исследования, чтобы полностью понять долгосрочные последствия и безопасность нуплазида.

10. Как пациенты могут определить, подходит ли имплазид для них?

Пациенты должны обсудить свои варианты лечения со своим медицинским работником, чтобы определить, является ли нуплазид подходящим для них выбором.

11. Может ли нуплазидный лечение психоза болезни Паркинсона?

Нуплазид не является лекарством от психоза болезни Паркинсона, но он может помочь справиться и улучшить симптомы.

12. Сколько времени нужно, чтобы Нуплазид начал работать?

Эффективность нуплазида варьируется от человека к человеку. Может потребоваться некоторое время, чтобы увидеть все преимущества лекарства.

13. Имеет ли Nuplazid какое -либо взаимодействие с другими лекарствами?

Нуплазид может взаимодействовать с антидепрессантами, которые продлевают интервал QT, такой как циталопрам. Важно обсудить все лекарства с вашим медицинским работником.

14. Можно ли использовать нуплазид у пациентов без болезни Паркинсона?

Нуплазид специально одобрен для лечения галлюцинаций и заблуждений у пациентов с психозом болезни Паркинсона.

15. Каковы перспективы для пациентов, принимающих нуплазид?

Нуплазид дает надежду на людей, живущих с психозом болезни Паркинсона, обеспечивая облегчение от таких симптомов, как галлюцинации и бреды. Продолжающиеся исследования и мониторинг необходимы для обеспечения долгосрочной эффективности и безопасности лекарств.

Nuplazid TV Spot, Living с Parkinson S

Терапевтические эффекты пимавансерина впервые оценивались в 4-недельном клиническом исследовании дозы в фазе 2’S Психоз болезни, 29 из которых получили пимавансерин, а 31 получил плацебо. Пациенты в руке пимавансерина имели возможность увеличить исследовательский препарат до 40 мг на 8 и 60 мг на 15 день. Исследование показало, что пимавансерин не отличался от плацебо при ухудшении двигательной функции, седации или гипотонии.26 Кроме того, те, кто лечился пимавансерином.6.25 В этих исследованиях общие побочные эффекты с пимавансерином были периферический отек (7%) и растерянное состояние (6%).17 Клинические испытания также обнаружили, что пимавансерин продлевает интервал QT, который может потребовать большей осторожности и дальнейших оценок (таких как электрокардиограмма) при добавлении к стабильному лечению обычно используемыми антидепрессантами, которые могут продлевать интервал QT, такой как циталопрам.17,27

Процент внимания на тартрат пимавансерина и его терапевтический потенциал при лечении крупного депрессивного расстройства: доказательства на сегодняшний день

Переписка: Центр обнаружения и лечения Маниш Кумар Джа Джар Джар, Департамент психиатрии, Медицинская школа Икана на горе Синай, 1 Густав л. Levy Place, Нью-Йорк, Нью-Йорк, 10029, США, телефон: тел +1 212-585-4636, электронная почта Manish.Jha@mssm.эду

* Эти авторы внесли одинаковый вклад в эту работу

Получил 2020 год 6 ноября; Принято 2020 декабря 25 декабря.

Эта работа опубликована и лицензирована Dove Medical Press Limited. Полные условия этой лицензии доступны по адресу https: // www.голубь.com/термины.PHP и включите Attribution Creative Commons – не коммерческое (не портитно, v3.0) Лицензия (http: // creativecommons.орг/лицензии/nc/3.0/). Доступ к работе, которую вы настоящим принимаете условия. Некоммерческое использование работ разрешено без какого-либо дальнейшего разрешения Dove Medical Press Limited, при условии, что работа надлежащим образом отнесена. Для получения разрешения на коммерческое использование этой работы, см. Параграфы 4.2 и 5 наших терминов (https: // www.голубь.com/термины.PHP).

Абстрактный

Основное депрессивное расстройство (MDD) широко распространено и одна из основных причин инвалидности. Результаты лечения остаются неоптимальными с 1 из 3 пациентов с MDD, отвечающим неадекватно на обычно используемые антидепрессанты. Пимавансерин, атипичный антипсихотик, который модулирует серотонергическую нейротрансмиссию путем селективно связывания с подтипами серотонина (2A и 2C) и без дофаминергической активности может иметь потенциал в качестве дополнительного лечения для MDD. В исследовании фазы 2 (n = 203) добавление пимавансерина по сравнению с плацебо до стабильного лечения антидепрессантами было связано с более высоким снижением шкалы оценок депрессии Гамильтона [HAMD, наименьшие квадратные средние значения (95% доверительный интервал) −1.7 (-0.03, −3.37), p = 0.039]. Кроме того, лечение пимавансерином было связано со значительно большим улучшением специфических симптомов, связанных с депрессией, такими как нарушение сексуальной функции, беспокойство, сонливость и раздражительность. Тем не менее, наличие пимавансерина для клинического ухода за пациентами с MDD остается неопределенной. Результаты первой линии исследований фазы 3 (n = 298), которые были объявлены спонсором, обнаружили аналогичное снижение в HAMD (среднее снижение базового до недели-5 на 9.0 и 8.1, p = 0.296) и ставки нежелательных явлений (58.1% и 54.7%) с добавлением пимавансерина и плацебо соответственно к стабильному лечению антидепрессантами. Учитывая потенциальную пользу для конкретных симптомов, таких как нарушение сексуальной функции, тревоги и нарушения сна/бодрствования, будущие исследования, которые могут потребоваться обогащение для этих симптомов для прояснения полезности дополнительного пимавансерина при лечении пациентов с MDD.

Ключевые слова: Основное депрессивное расстройство, пимавансерин, депрессия, антидепрессант

Введение

Основное депрессивное расстройство (MDD) поражает 1 из 5 взрослых в течение их жизни и является второй по значимости причиной инвалидности в Соединенных Штатах.1,2 Это связано с нарушениями во многих областях жизни, такими как производительность труда, социальные функции, повседневная деятельность и качество жизни.3–6 Обычно используемые антидепрессанты часто неэффективны у пациентов с MDD; 7, тем самым требуя использования увеличения/дополнительных сред.10–13 Тартрат пимавансерина, далее называемый пимавансерином, является одним из таких препаратов, который был изучен для улучшения депрессии и связанных с ними симптомов у пациентов с МДД, которые неадекватно отреагировали на один или несколько курсов серотонергической антидептаризы.14–16 утверждено Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для лечения галлюцинаций и заблуждений, связанных с Паркинсоном’S Психоз болезни, 17 пимавансерин отличается от других атипичных антипсихотиков, не имея заметного сродства к дофаминергическим рецепторам и от селективного серотонина ингибиторов обратного захвата, не имеющих заметного сродства к транспортеру серотонина.18 В связи с этим он представляет новый класс лекарств, который избирательно нацелен на конкретный подтип (ы) рецептора серотонина.19

Мы сосредоточили этот обзор на терапевтическом потенциале Pimavanserin для MDD. Сначала мы предоставили краткий обзор клинической фармакологии пимавансерина и его использования в Паркинсоне’S Психоз болезни. Затем мы рассмотрим результаты недавно завершенного двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования пимавансерина и, в частности, обсуждают ее полезность в улучшении областей симптомов, таких как сексуальная дисфункция, беспокойство и раздражительность, которые обычно не подвержены воздействию или даже ухудшаются, обычно используемые серотонингергические антидедепенсандры и раздражительность.14,15,20 Наконец, мы обсудим результаты высшей линии в среде от спонсора для Фазы 3 Исследования дополнительного пимавансерина для пациентов с MDD.

Клиническая фармакология пимавансерина

Пимавансерин, Не-(4-фторфенилметил)-Не-(1-метилпиперидин-4-ил)-N ′-(4- (2-метилпропил-окси) фенилметил) карбамид (2р,3р) -Dihydroxybutanedioate (2: 1), 21-небольшая молекула (молекулярная масса свободной базы 427.6 г/моль) 17, который специально модулирует серотонинергическую нейротрансмиссию как обратный агонист/антагонист 5-гидрокситриптамина2a (5-HT_2A) и 5-HT_2C (в более высоких дозах) рецепторы.21 В исследованиях связывания радиолиганда пимавансерин не показывает заметного связывания с любыми другими серотонинергическими, дофаминергическими, адренергическими, гистаминовыми или мускариновыми рецепторами или с серотонином или норэпинефринами.21 Следовательно, его фармакологический эффект обусловлен преимущественно его влиянием на 5-HT_2A рецепторы и в меньшей степени на 5-HT_2C рецепторы.

Рекомендуемая ежедневная доза пимавансерина для Паркинсона’S Психоз заболевания составляет 34 мг свободной базы, которая содержится в 40 мг тартратной соли. Пимавансерин демонстрирует доза-пропорциональную фармакокинетику после однократных пероральных доз от 17 до 255 мг (0.От 5 до 7.5-кратный превышаемая доза). Среднее плазменное период полураспада пимавансерина и это’S крупный циркулирующий активный метаболит (Не-Десметилированный метаболит) составляет 57 часов и 200 часов соответственно.17 Пимавансерин преимущественно метаболизируется CYP3A4 и CYP3A5 и, как известно, не влияет на другие ферменты цитохрома P450. Следовательно, такие препараты, как итраконазол, кетоконазол, кларитромицин и индинавир, увеличивают уровни пимавансерина, ингибируя CYP3A4 и могут оправдать снижение дозы, тогда как индукторы CYP3A4, такие как карбамазепин, ST. Джон’Сорт, фенитоин и рифампин снижали уровни пимавансерина и следует избегать.17 уровней пимавансерина не страдают от пищи.

Использование пимавансерина для Паркинсона’S Психоз болезни

В апреле 2016 года Pimavanserin стал первым одобренным FDA лечение для Паркинсона’S Психоз заболевания и предоставил альтернативы обычно используемым антипсихотикам, которые либо ухудшают двигательные симптомы, либо были неэффективными.22–24, в то время как было показано, что клозапин с низкой дозой улучшает симптомы психоза без ухудшения моторных симптомов, он’S Использование ограничено неблагоприятными побочными эффектами, включая седацию, гипер -слюн, гипотонию и небольшой, но потенциально смертельный риск агранулоцитоза.23 Кветиапин, еще один атипичный антипсихотик, не показал, что он более эффективен, чем плацебо в четырех рандомизированных контролируемых клинических испытаниях.25

Терапевтические эффекты пимавансерина впервые оценивались в 4-недельном клиническом исследовании дозы в фазе 2’S Психоз болезни, 29 из которых получили пимавансерин, а 31 получил плацебо. Пациенты в руке пимавансерина имели возможность увеличить исследовательский препарат до 40 мг на 8 и 60 мг на 15 день. Исследование показало, что пимавансерин не отличался от плацебо при ухудшении двигательной функции, седации или гипотонии.26 Кроме того, те, кто лечился пимавансерином.6.25 В этих исследованиях общие побочные эффекты с пимавансерином были периферический отек (7%) и растерянное состояние (6%).17 Клинические испытания также обнаружили, что пимавансерин продлевает интервал QT, который может потребовать большей осторожности и дальнейших оценок (таких как электрокардиограмма) при добавлении к стабильному лечению обычно используемыми антидепрессантами, которые могут продлевать интервал QT, такой как циталопрам.17,27

Пимавансерин как дополнительная терапия для MDD

Учитывая потенциальный синергетический эффект 5-HT_2A Антагонизм и активация других 5-HT-рецепторов, 28 антидепрессантных эффектов пимавансерина были протестированы в исследовании фазы 2 (Clarity,> NCT03018340).14 Как сообщили Fava и коллеги, это многоцентровое рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование рандомизировало 207 пациентов с MDD на 27 участках в период с декабря 2016 года по октябрь 2018 года.14 пациентов с приемлемыми были мужчины и женщины в возрасте ≥18 лет с индексом массы тела от 18 до 35 и в нынешнем депрессивном эпизоде умеренной тяжести при скрининге и базовых посещениях.14 Furthermore, eligibility was restricted to patients (n=207) who had an inadequate response to 1 or 2 antidepressant treatments during the current depression episode and were receiving treatment with exactly 1 of the following drugs at approved doses for at least 8 weeks (stable dose for 4 weeks): citalopram, desvenlafaxine, duloxetine, escitalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline, venlafaxine, or venlafaxine extended-release.14 В исследовании использовался 2-старый последовательный параллельно-соблюдение дизайна29, посредством которого пациенты были рандомизированы до 10-недельного двойного слепого периода лечения. На 1 стадии пациенты были рандомизированы на плацебо или пимавансерин в соотношении 3: 1 в течение 5 недель. В конце 5 недель, не отвечающие на плацебо на плацебо или пимавансерин в моде 1: 1 в течение дополнительных 5 недель (этап 2). Все пациенты, рандомизированные на пимавансерин на стадии 1, продолжали его на стадии 2, тогда как респонденты на плацебо на стадии 1 остались на плацебо на стадии 2.14 На обоих этапах посещения проводились с еженедельными интервалами. Пациенты продолжали свой фоновый антидепрессант в стабильной дозе в течение всего исследования. Пациенты и исследователи были слепы к назначению лечения.

Используя взвешенную модель повторных измерений, 30 анализов данных с этапов 1 и 2 показали большее улучшение общей тяжести депрессии [17-элементная шкала депрессии Гамильтона (HAMD)]; Средняя разница в наименьших квадратах (LS) (95% доверительный интервал, CI) = -1.7 (-0.03, −3.37), p = 0.039] с добавлением пимавансерина по сравнению с плацебо до стабильного лечения антидепрессантами. Кроме того, значительно больше пациентов (все p <0.05) randomized to pimavanserin attained response (≥50% reduction in HAMD from baseline) or remission (HAMD ≤7) than placebo from weeks 2 to 5 of Stage 1. During Stage 1, patients in pimavanserin arm had greater improvement in psychosocial function (as assessed with Sheehan Disability Scale; Cohen’s d effect size = 0.50, p=0.0036) and in Clinical Global Impressions severity scale (Cohen’s d effect size = 0.67, p=0.0001).14

Неблагоприятные события, связанные с лечением, были зарегистрированы 48.1% (25/52) пациентов в пимавансене и 27.1% (42/155) пациентов в группе плацебо во время 1 стадии 1. Наиболее распространенными побочными эффектами с пимавансерином были сухой во рту, тошнота и головная боль.14 Использование пимавансерина было связано с низкими показателями экстрапирамидных симптомов. Доля пациентов, которые прекратили лечение, были одинаковыми в плацебо (1.9%; 3/155) и пимавансерин (1.9%; 1/52) руки на стадии 1. Было большее снижение суицидальных мыслей (оцениваемое с помощью единого элемента HAMD) с пимавансерином против плацебо на 3 -й неделе (Cohen’S D Размер эффекта: 0.431, p = 0.012). Суицидальные идеи при посещении после базы, измеренная по шкале тяжести самоубийства в Колумбии.1% (28/155) и 17.3% (9/52) пациентов в плечах плацебо и пимавансерина соответственно во время стадии 1 и 20.7% (6/29) и 13.8% (4/29) пациентов в плацебо и пимавансерине соответственно на стадии 2.32 во время этапа 2, 20.7% (6/29) пациентов в руках пимавансерина не испытывали клинически значимых изменений в жизненно важных признаках или электрокардиограмме. В то время как изменения до лечения до пост в плазменной глюкозе были одинаковыми в пимавансерине и плацебо, значительно большее снижение пролактина с пимавансерином по сравнению с плацебо [-28.4 (104.7) против 10.2 (106.7) μIU/мл].14

Влияние пимавансерина на симптомы, связанные с депрессией

Нарушенная сексуальная функция

Нарушение сексуального функционирования часто встречается у пациентов с МДД и может происходить в качестве побочного эффекта широко используемых антидепрессантов.33,34 нарушенная сексуальная функция связана с более низким качеством жизни, особенно у пациентов с MDD, которые испытали неадекватное улучшение с начальным курсом серотонинергических антидепрессантов.35 Следовательно, Фримен и его коллеги провели вторичный анализ данных ясности, чтобы оценить влияние пимавансера на сексуальное функционирование.15 Они обнаружили, что использование пимавансерина (n = 51) из базового до недели-5 было связано со значительно большим улучшением [среднее значение (95% ДИ) = -0.63 (-0.96, -0.30), Коэн’s d = 0.61, p = 0.0002)] в сексуальном функционировании (количественно определено с индексом сексуального функционирования больницы в Массачусетсе) по сравнению с плацебо (n = 152).15 Даже при анализе 10-недельной продолжительности исследования улучшение сексуального функционирования с пимавансерином было значительно больше, чем плацебо [среднее значение LS (95% ДИ) = -0.47 (-0.72, -0.22), p = 0.0003)].15 Кроме того, авторы обнаружили значительное улучшение с пимавансерином против плацебо в сексуальном функционировании, оцениваемое с помощью единого элемента (14 -го) HAMD.15

Беспокойство

Симптомы тревоги распространены у пациентов с МДД и связаны с более низким прогнозом, включая нарушение функционирования, снижение вероятности клинически значимого улучшения, повышенная частота побочных эффектов и более медленную скорость выздоровления от депрессивного эпизода.36,37 Кроме того, использование антидепрессантов может ухудшить симптомы тревоги, которые, в свою очередь, связаны с более низкой вероятностью последующей ремиссии.20 Вторичный анализ исследования ясности, в частности, рассматривалось 1) изменения симптомов тревоги (как измеряется с помощью коэффициента тревожности/соматизации HAMD) 36 с пимавансерином по сравнению с плацебо и 2) различия в ремиссии (HAMD ≤7) и ответе (≥50% снижение HAMD).16 Папакоста и коллеги обнаружили значительно большее улучшение баллов коэффициента тревожности/соматизации HAMD с пимавансерином по сравнению с плацебо [среднее значение (стандартная ошибка, SE) разницы = -1.5 (0.41), Коэн’S D Размер эффекта = 0.63, p = 0.0003]. Наличие тревожных особенностей на исходном уровне также предсказывало значительно более высокий ответ (Pimavanserin = 55.2%, плацебо = 22.4%, p = 0.001, число, необходимое для лечения = 3.0) и ремиссия (Pimavanserin = 24.1%, плацебо = 5.3%, p = 0.005, число, необходимое для лечения = 5.3) Показатели на 1 стадии ясности.16

Нарушения сна/бодрствования

До 90% пациентов с MDD сообщают о нарушениях сна, которые, в свою очередь, связаны с более низкими результатами лечения, такими как неспособность достичь ремиссии и повышенный риск рецидива/рецидивов после первоначального симптоматического улучшения.38,39 Чрезмерная сонливость, инвалирирующая особенность депрессии, 40 был оценен по шкале сонливости Каролинской (KSS) 41 при каждом посещении исследования четкости.14 от исходного уровня до 5 -й недели 1 -го этапа ясности, значительно большее снижение (Cohen’S D Размер эффекта = 0.63, p = 0.0003) в оценках KSS с пимавансерином [ls made (se) = −1.7 (0.260], чем с плацебо [ls mance (se) = −0.60 (0.15)].42

Раздражительность

Повышенная раздражительность после инициации антидепрессанты связана с более низкими долгосрочными результатами лечения, такими как снижение вероятности достижения ремиссии и постоянно повышенные суицидальные идеи.43–46 Вторичные конечные точки из исследования Clarity показывают, что дополнительное использование пимавансерина связано с большим снижением (Cohen’S D Размер эффекта = 0.56, p = 0.001) при раздраженности, чем плацебо [ls mange (se) = -19.5 (2.17) против −11.2 (1.28)].

Предварительные результаты из исследований фазы 3

Из -за многообещающих результатов фазы 2 исследования пимавансерина, исследования 3 были начаты в Соединенных Штатах и Европе (> NCT03968159 и NCT03999918). В июле 2020 года спонсор объявил о результатах первой линии, которые объединили данные из этих двух испытаний (общее n = 298) и показали, что первичная конечная точка, которая была изменением баллов HAMD от базовой линии до 5-й недели, не достигла статистической значимости (среднее значение базового до недели-5 баллов в 9.0 и 8.1 с пимавансерином и плацебо соответственно, p = 0.296).47 Среди вторичных результатов наблюдалось большее улучшение с пимавансерином для клинической глобальной шкалы тяжести впечатлений (P = 0.042) и субъективная сонливость, как определено количественно по KSS (P = 0.005).47 ставок нежелательных явлений были одинаковыми в пимавансерине (58.1%) и плацебо (54.7%) оружие в соответствии с результатами топ-линии, которые были объявлены спонсором. Показатели прекращения от побочных эффектов были идентичны в обоих руках (2.7%). Общие побочные эффекты, о которых сообщалось специально с пимавансерином, были диареей, сухость во рту и головная боль.47 Однако использование пимавансерина против плацебо не было связано с какими -либо клинически значимыми различиями в жизненно важных признаках, метаболических параметрах или экстрапирамидных симптомах.47

Заключение

Пимавансерин является нетипичным антипсихотиком, который избирательно нацелен на подтипы рецептора серотонина (5-HT_2A и 5-HT_2C) и одобрен FDA для лечения Паркинсона’S Психоз болезни. Недавно завершенное исследование фазы 2 показало, что дополнительное использование пимавансерина может улучшить депрессию и связанные с ними симптомы у пациентов с МДД, которые неадекватно улучшились с 1–2 адекватными курсами антидепрессантов. Тем не менее, результаты высшей линии, объявленные спонсором. Следовательно, будущая доступность пимавансерина для клинического ухода за пациентами с MDD остается неопределенной. Будущие проспективные исследования необходимы для оценки роли пимавансерина в нацеливании на конкретные области симптомов, такие как нарушение сексуального функционирования, тревога и нарушения сна, которые часто возникают у пациентов с MDD и могут быть ухудшены с помощью антидепрессантов и могут рассматривать стратегии для уменьшения ответа плацебо плацебо плацебо реакция плацебо плацебо.29,48.

Подтверждение

Совместные авторы: Вики Согрим и Валери Л. Руберто.

Раскрытие

Джеймс Мурро сообщает личные сборы от Аллергана, личные сборы от Boehringer Ingelheim, личные сборы от Clexio Biosciences, личные сборы от Fortress Biotech, личные сборы от глобального медицинского образования (GME), личные сборы от Otsuka, личные сборы от SAGE Therapeutics и личные сборы от Engrail Therapeutics, за пределами подачи рабочих. Джеймс Мурро назван в патенте, ожидающем нейропептида Y в качестве лечения от настроения и тревожных расстройств, а также на патент, ожидающий использования новичков KCNQ для лечения депрессии и связанных с ними состояний. Маниш Кумар Джах сообщает о грантах от Acadia Pharmaceuticals, заключенных в исследованиях Janssen Research & Development, гонорара для непрерывного медицинского образования, презентации из Центра непрерывного медицинского образования в Северной Америке и гонорара для непрерывного медицинского образования из глобального медицинского образования, во время поведения исследования; и их учреждение получило средства от Acadia Pharmaceuticals для исследования контракта, которые они провели для оценки безопасности и эффективности пимавансерина у пациентов с серьезным депрессивным расстройством (MDD). Их учреждение, Медицинская школа ИКАНА на горе Синай, назван на патенте и заключила лицензионное соглашение и будет получать платежи, связанные с использованием кетамина или эскетмина для лечения депрессии. Школа медицины Икана на горе Синай также названа в патенте, связанном с использованием кетамина для лечения ПТСР. Джеймс Мурро и Маниш Кумар Джа не названы на этих патентах и не получат никаких платежей. Авторы не сообщают о других потенциальных конфликтах интересов для этой работы.

Nuplazid TV Spot, «Жизнь с Паркинсоном»

Измерение AD в реальном времени по линейному и CTV
Атрибуция и сравнительный анализ телевизионной рекламы
Интеграция маркетинговых стеков и атрибуция с несколькими привязками
В реальном времени творческая оценка творческая оценка

Получите демо сегодня

Nuplazid – это лекарство от рецепта, предназначенное для лечения галлюцинаций и заблуждений у пациентов, живущих с Паркинсоном.

Опубликовано 14 октября 2021 года – Добавлять Никто не был идентифицирован для этого места

Добавить песню в это место!

Подать один раз на коммерческую коммерческую коммерческую связь и разрешить от 48 до 72 часов для обработки вашего запроса.
После проверки предоставленная вами информация будет отображаться на нашем сайте.

Телефон 1-833-Nuplazid AD URL http: // www.нуплазид.COM настроение активные актеры – Добавлять Никто не был идентифицирован для этого места.

Добавьте актер/актрису в это место!

Материалы должны поступить только от актеров, их родителей/законного опекуна или кастингового агентства.
Подать один раз на коммерческую коммерческую коммерческую связь и разрешить от 48 до 72 часов для обработки вашего запроса.
После проверки предоставленная вами информация будет отображаться на нашем сайте.

Есть вопросы об этом объявлении или нашем каталоге? Проверьте нашу страницу FAQ.

Acadia Pharmaceuticals: Разрушение доходов в 22 финансовом году и одобрение трофинетида

В последний раз я освещал Acadia Pharmaceuticals (NASDAQ: ACAD) для поиска Alpha, в ноябре прошлого года после того, как компания выпустила свои доходы от Q322, руководящие 22 доходов от 52 долл. США – 520 млн. Долл. Основное лекарство для лечения психоза болезни Паркинсона («НДП»).

Несмотря на то, что я отметил, что Acadia была в значительной степени потерь компанией, я был оптимистичен по цене акций, основываясь на возможностях компании обеспечить 2 новых одобрения – для пимавансерина в негативных симптомах шизофрении, а для второго кандидата – трофинетид при синдроме Ретта – оба дали некоторые обнадеживающие результаты в последних клинических исследованиях.

Перенесемся на три с половиной месяца, а цена на акции Acadia – 19 долларов.4 На момент написания – повышение> 30% с момента моей последней ноты. Компания выпустила вчера свою прибыль Q422 и 22 финансового года, провела конференц -телефон с аналитиками и выпустила подробную доходную презентацию .

Хорошее время, чтобы завершить проверку здоровья в Академии и размышлять о том, что имеет 2023 г. Давайте начнем с подробного взгляда на доходы и руководство Acadia на 2023 год, прежде чем перейти к обсуждению даты PDUFA от 12 марта для синдрома Ретта Трофинетид – возможно, самые важные данные 2023 года для Акадии.

22 финансовый заработок в обзоре

В последнем квартале 2022 года Nuplazid заработал доход в 136 долларов США.5M, что означает 22 финансового года доходы до 517 долларов США.2m – на более высоком конце руководства. Годовой рост выручки в 422 годах составил +4%, а в 22 финансовом году он был +7%.

Как я уже упоминал ранее, однако, академия является исторически проигрышной компанией, а 2022 год ничем не отличался. Хотя чистый убыток в 422 годах слегка сузился в годовом исчислении, до $ (41.7м) от $ (43.1m), через 2022 год в целом, чистый убыток GAAP расширился, с 168 млн. Долл. США в 2021 году до долга (216 млн.) В прошлом году. GAAP EPS был $ (1.34), по сравнению с $ (1.05) в 2021 году.

Акционеры, ожидающие 2023 года, станут первым прибыльным годом для Acadia, может быть немного более воодушевленным руководством Acadia на 2023 год, однако.

Как мы можем видеть выше, продажи нуплазидов в НДП прогнозируются на ~ 3.5% в середине 2023 Руководство по 520 – 550 млн. Долл. США доходов, но с учетом НИОКР, ожидается, составят 245 млн. Долл. Следует отметить, однако, что вышеуказанное руководство не включает в себя какого -либо дохода от Trofinetide.

Дата PDUFA от Trofinetide наступает в марте – чего ожидать

Руководство представило свое новое заявление на наркотики («NDA») для Trofinetide в прошлом году, а дата FDA сообщает, что FDA сообщает, что он решил утвердить препарат для коммерческой продажи или нет – приходит менее чем за две недели 12 марта 12 марта.

Синдром Ретта описывается следующим образом в представлении Acadia 2022 10K:

изнурительное неврологическое расстройство, которое происходит преимущественно у женщин после, по -видимому, нормального развития в течение первых шести месяцев жизни. Как правило, в возрасте от шести до восемнадцати месяцев пациенты испытывают период быстрого снижения с потерей целенаправленного использования рук и разговорного общения и неспособности независимо проводить деятельность повседневной жизни. Симптомы также включают судороги, дезорганизованные схемы дыхания, сколиоз и нарушения сна.

В настоящее время нет утвержденных методов лечения синдрома Ретта. Акадия описывает механизм действия Трофинетида («MOA») следующим образом:

Трофинетид является новым синтетическим аналогом амино-концевого триптида инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1), предназначенного для лечения симптомов ядра синдрома Ретта путем снижения нейровоспаления и поддержки синаптической функции.

Acadia объявила о результатах своего фазы 3 исследования трофинетида в синдроме Ретта в декабре 2021 года. В исследовании 187 пациентов с лавандой (женщины в возрасте 5-20 лет), в котором половина пациентов получала трофинетид и половину плацебо, Acadia сообщила о статистически значимом улучшении по сравнению с плацебо для обеих конечных точек-вопросник по поведению синдрома RETT по поведению RSBQ), а также в области клинического поведения клинического оценочного искусства (CGI-IMPREVE-IMPREVERE (CGI-IM-IMPROVE (CGIO-IMPRIME-IMPREVERE (CGIO-IMPRIME-of-IMPREVERE (CGI-IM-IMPREVERE (CGI-IM-IMPREVERE (CGIO-IM-IMPREVERE (CGIO-IM-IMPREVERE (CGIO-IM-IMPREVE)

На RSBQ переход с базовой линии на 12 -й неделе было -5.1 против. -1.7 (p = 0.0175; Размер эффекта = 0.37). Счет CGI-I на 12 неделе был 3.5 против. 3.8 (p = 0.0030; Размер эффекта = 0.47).

Кроме того, Trofinetide продемонстрировал статистически значимое разделение над плацебо на ключевой вторичной конечной точке, общении и символическом поведении шкалы профиля развития.1 против. -1.1 (p = 0.0064; Размер эффекта = 0.43).

С точки зрения безопасности, показатели прекращения лечения исследования, связанные с возникающими побочными эффектами лечения («Teaes»), составляли 17.2% в группе Trofinetide vs. 2.1% в группе плацебо, с диареей и рвотой являются наиболее распространенными жалобами, хотя они были в подавляющем большинстве «от легкой до умеренной» по своей природе, говорит Акадия.

Серьезные побочные эффекты («SAE») произошли в 3.2% пациентов как в плацебо, так и в рычаках трофинетида исследования. Акадия говорит, что более 95% пациентов с лавандой, избранных «перевернуться» в открытое исследование по расширению этикетки.

Trofinetide был предоставлен FDA с быстрым состоянием трека и обозначению лекарств для сирот, а также редкому назначению педиатрического заболевания («RPD»), что означает, что если оно будет одобрено, Acadia получит «ваучер приоритетного обзора», который он может использовать для ускорения решения о одобрении для другого лекарственного продукта или торговой компании, на основе рыночной стоимости (на основе на основе 100 -м. Ожидается, что патентная защита Trofinetide продлится до 2036 года.

Поскольку FDA не будет созван консультативным комитетом для голосования по утверждению, неясно, что FDA может подумать о результатах исследования Акадии и о эффективности и профиле безопасности трофинетида, хотя Акадия, по -видимому, содержит мало сомнений в том, что препарат будет утверждена. Если это так, то цена акций Acadia, вероятно, будет пользоваться ростом стоимости – хотя я не уверен, что одобрение приведет к устойчивому росту цены акций.

Открытая метка данных трофинетида

По доходам от главного научного сотрудника аналитиков и руководителя редких заболеваний Кэти Бишоп обсудил результаты исследования открытого растяжения лейбла – названного LILAC – из 154 пациентов, которые «перевернулись» с лаванды.

Как мы видим выше, оценки пациентов RSBQ продолжали улучшать после лаванды, как для пациентов, уже получавших лекарство, так и те, кто переключился с плацебо. Кроме того, пациенты с CGI-I баллов тенденшировались вниз, что указывает на улучшение в условиях.

Кэти Бишоп сказала аналитикам, что снова, диарея и рвота – плюс Covid 19 – были наиболее распространенными побочными эффектами и были «почти все мягкие или умеренные по своей природе.”Более тревожно, возможно, епископ сказал аналитикам, что:

Отказ в исследовании, связанный с неблагоприятное событием диареи, составила 21% за 40 недель. Общий уровень прекращения составил приблизительно 46%. Не было ни одной причины, способствующей дополнительным прекращению, и эта скорость не является редкостью по сравнению с другими долгосрочными исследованиями открытой маркировки.

Возможно, больше, чем любой другой тип заболевания, трудно судить о рисках / вознаграждении, но 46% -ная частота прекращения, и если наиболее распространенными побочными явлениями являются диарея и рвота, это неприятные побочные эффекты для любого пациента или ухода, с которым необходимо испытывать и справляться на регулярных основаниях на регулярных основаниях на регулярных основаниях на регулярных основаниях на регулярных основаниях.

По-видимому, пациенты с синдромом Ретта, как правило, имеют тяжелый запор и часто принимают слабительные, поэтому внезапные случаи диареи, по-видимому, усугубляют проблемы, связанные с уходом за пациентами, хотя Акадия считает, что случаи диареи могут представлять собой положительный «компромисс».”Я лично не нахожу этот аргумент особенно убедительным.

Генеральный директор Acadia Стив Дэвис сказал аналитикам, что неблагоприятные события могут быть более выраженными в первые месяцы лечения и легкость с течением времени, хотя это не обязательно доказано.

Без подробного и интимного знания пациентов с RETT и значения 7-балльного улучшения баллов RSBQ или ~ 0.5 Улучшение результатов CGI-I, как упоминалось выше, трудно судить, перевешивают ли преимущества трофинетида негативные побочные эффекты.

Рыночная возможность

Мы могли бы предположить, что FDA согласится одобрить трофинетид, учитывая отсутствие других вариантов лечения – согласно Acadia, они состоит из: они состоит из:

Не по назначению использование фирменных и общих рецептурных препаратов, нацеленных на индивидуальные симптомы синдрома Ретта, включая антипилептики, антипсихотики, антидепрессанты и бензодиазепины.

С учетом сказанного, даже если препарат одобрен, это не обязательно гарантированно будет коммерческий успех. Acadia заявляет, что выявила население ~ 4500 диагноз пациентов в США, о которых заботятся в «Центрах совершенства», академические учреждения, не относящиеся.

Acadia также отказалась подтвердить, какую цену она может взиматься за Trofinetide, хотя компания ранее упоминала о пиковой возможности продаж в размере ~ 500 млн. Долл.

Следует также отметить, что лицензии Acadia Trofinetide от Neuen Pharmaceuticals, внесенных в список ASX, и сроком срока соглашения Neuenen:

Право на получение вехойных платежей до 455 долларов США.0 миллионов, исходя из достижения определенного развития и ежегодных вех чистых продаж, в том числе 40 долларов США.0 миллион оплате за компанию’S первая коммерческая продажа трофинетида в Северной Америке. Кроме того, Neuen имеет право на получение многоуровневых, эскалации, двузначных процентных гонораров на основе чистых продаж.

Acadia должна будет обеспечить возмещение коммерческого трофинетида, и на данном этапе трудно понять, захотят ли коммерческие плательщики / страховщики здравоохранения предоставить это возмещение. Это может зависеть от того, как тяжелые врачи стремятся к тому, чтобы препарат был доступен для пациентов. Опять же, во многом зависит от компромисса между негативными побочными эффектами и преимуществами.

Исследование в Интернете я обнаружил, что обсуждение исследования 2019 года, поддерживаемое Neuen и Rettsyndrome.Орг, которая предполагает, что пациенты показали улучшения, хотя, по -разному, пациенты отвечали по -разному на терапию, и не было большой последовательности, связанной с тем, что симптомы улучшались.

Подводя итог все вышеперечисленное, хотя Acadia оптимистична в перспективах для одобрения Trofinetide 12 марта, я нахожу как данные исследования, так и коммерческие возможности сомнительными в некоторых отношениях.

Будет ли отрасль здравоохранения ответить положительно и платить потенциально> 50 тысяч долларов США за препарат, у которого есть некоторые тревожные побочные эффекты, которые не обязательно принесут заметные улучшения условий пациента и иметь почти 50% отрывок в исследование на открытом этикетке?

В конечном счете, я бы все еще, в соответствии с балансом, почти ожидал, что FDA утвердит лекарство, но я бы сомневался, если бы это возможность доходов в размере 500 млн. Долл. Может быть важно, что Acadia планирует сократить свои расходы на SG & A в 2023 году – возможно, странное решение, учитывая, что она собирается запустить второй продукт?

Не скидка пимавансерина в NSS или на ранней стадии трубопровода

С учетом даты действия PDUFA всего через несколько дней, неудивительно, что большая часть академии сосредоточена на трофинетиде и потенциальной коммерческой возможности там. Лично, однако, мне интересно, может ли пимавансерин в негативных симптомах шизофрении быть лучшей возможностью, как с точки зрения эффективности, так и с рыночной возможностью.

Прежде всего, Acadia считает, что это рынок пациентов ~ 700 тысяч, который на порядок больше, чем возможность синдрома Ретта. Во -вторых, Pimavanserin / Nuplazid уже одобрен для лечения состояния ЦНС. Acadia объявила о результатах своего предварительного исследования фазы 2 в 2019 году следующим образом:

В ноябре 2019 года мы объявили о положительных результатах перейти на предварительном исследовании. В этом исследовании Pimavanserin продемонстрировал статистически значимое улучшение исследования’S первичная конечная точка, переход от базовой линии к 26 неделе на общий балл отрицательного симптома-16 (АНС-16) по сравнению с плацебо (P = 0.043).

У пациентов, которые получали самую высокую дозу пимавансерина 34 мг (n = 107; нескорректированная доза, наблюдалось более высокое улучшение общего балла АНБ-16 по сравнению с плацебо (n = 107; нескорректированная p = 0.0065). Pimavanserin не отделился от плацебо на ключевой вторичной конечной точке, шкале личной и социальной деятельности (PSP)

Исследование встретило одну из двух конечных точек, так что это возможность, которая далека не гарантированно достигнуто успеха, и оно может пойти по пути одобрения психоза болезни Альцгеймера («ADP»), что Акадия стремилась к нуплазиду, которое было отвергнуто FDA в августе прошлого года в августе прошлого года. Тем не менее, исследование фазы 3 продолжается, которое будет считывать данные в 2024 году.

В противном случае, у Acadia есть более ранняя стадия трубопровода, который сосредоточен на активах, нацеленных на психоз болезни Альцгеймера – ADP -204 находится в исследовании фазы 1, которое, как ожидается, будет завершено в H123, что означает, что у нас могут быть некоторые данные в этом году – синдром Ретта, а другие нейропсихиатрические симптомы, с последними двумя возможностями.

Заключение – сомнения в отношении трофинетида, среднего, на мой взгляд, инвестиционный случай Stymie

Я был оптимистичен в академии еще в ноябре, но после роста> 30% цены акций я был немного обеспокоен, если этот восходящий тренд может продолжаться в долгосрочной перспективе.

Предполагая, что потенциальное одобрение синдрома Ретта уже частично зачитывается в цену акций, всплеск официального одобрения может быть не существенным, и, по крайней мере, на основе моего исследования трофинетида, одобрение не обязательно является формальностью, добавляя риск снижения к уравнению.

Рыночная возможность для трофинетида также выглядит не в восторге от небольшой популяции пациентов, и сможет ли Акадия взимать плату, которую он запланировал – каким бы ни был, – для препарата, который имеет некоторые тревожные побочные эффекты и, по -видимому, очень незначительно разница в условиях пациентов на основе клинической шкалы оценки.

Таким образом, хотя я не обязательно сталкиваюсь с медвежью на Акадии, я бы не сказал, что я тоже оптимистичен. Nuplazid может быть недостаточно прибыльным лекарством для поддержки> 3 долл. США.На мой взгляд, оценка рыночной капитализации 5 млрд. Фунтов.

Я могу ошибаться в Трофинетиде, и я искренне надеюсь, что мне дают природу и тяжесть заболевания. Возможно, это может преуспеть в коммерческой обстановке, хотя не кажется совершенно очевидным, что это будет лучшим вариантом лечения, что в настоящее время назначается вне по назначению. 13 марта Acadia обнаружит, по крайней мере, сможет ли она начать маркетинг своего наркотиков в реальном мире.

Если вам нравится то, что вы только что прочитали и хотите получать как минимум 4 эксклюзивных акциях каждую неделю, сосредоточенные на фармацевтических, биотехнологических и здравоохранении, тогда присоединяйтесь ко мне на моем канале Marketplace, Haggerston BioHealth. Инвестировать вместе с портфелем моделей или просто получить доступ к финансовым моделям и исследованиям инвестиционного банка. Я надеюсь увидеть вас там.

Эта статья была написана

Блумберг

Мы обнаружили необычную активность из вашей компьютерной сети

Чтобы продолжить, нажмите на поле ниже, чтобы сообщить нам, что вы не робот.

Почему это случилось?

Пожалуйста, убедитесь, что ваш браузер поддерживает JavaScript и файлы cookie, и вы не блокируете их от загрузки. Для получения дополнительной информации вы можете просмотреть наши условия обслуживания и политики cookie.

Нужна помощь?

Для запросов, связанных с этим сообщением, свяжитесь с нашей группой поддержки и предоставьте ссылочный идентификатор ниже.

АКТИВНОСТЬ

Пресвитерианская больница Колумбии, Пингпонгпаркинсон, Майкл Дж. Фонд Фокса, Фонд Дэвиса Финни, APDA, Еврейская домашняя семья Рокли, педалирование для Parkinsons, Pdonthemove, Dance for PD, Rock Steady Boxing Power MMA, Yoga4pd

Тюльпан проекта

В настоящее время находится в дизайне, сад, разработанный садоводческим терапевтом с ландшафтным архитектором, должен находиться рядом с входом на стадион Боулдера. Сад будет посвящен общественным пространству для медитации и размышлений в течение года, и в качестве вдохновения для принесения лекарства.

Музыкальное видео Tulip Project:

Арлон Беннетт, активист PD и давний сторонник PWP, представляет новую песню, чтобы рассказать историю о саду победы и нашего Tulipfest, которая будет включена в мировой конгресс Parkinsons в Барселоне, 2023

Концерт заката:

В рамках программы Tulip Fest, живая музыка будет представлена в Зале стадиона Боулдер, в котором несколько сотен человек из сообщества PD.

Лотечка на велосипеде:

Специально разработано для фитнеса и в помещении Parkinsons

ЛЮДИ

Спикеры программы: Гарриет Корнелл, Законодатель Рокленда, Доктор. Джохи Шахед, Медицинский директор Mt Sinai West, Эли Поллард, Исполнительный директор WPC, Доктор. Фил Шнайдер, Посол PWP, Майк Нейт, Комик/MC

Музыканты Ненад Бах, Арлон Беннетт, и Янки Леммер

Инструкторы здоровья Дэвид Левенталь, Алекс Трсор, Юрий Милштейн, Сесилия Фонтанеси

Гарриет Корнелл

Эли Поллард

Доктор. Джохи Хименес-Шахед

Доктор. Фил Шнайдер

Арлон Беннетт

Ненад Бах

Янке Леммер

Дэвид Левенталь

Алекс Трсор

Юрий Милштейн

Сесилия Фонтанеси

Гарриет Корнелл был избран в законодательный орган округа Рокленд в 1983 году и переизбран каждые четыре года с момента. Она была избрана председателем законодательного органа в 2005 году и переизбрана каждый год до 2013 года-единственным человеком, который был избран председателем более четырех лет подряд подряд.

В течение ее первого года на законодательном органе миссис. Корнелл основал законодательный орган’Комиссия по женщинам’S Проблемы и приглашали лидеров сообщества принять участие в разработке государственной политики. Амбициозная работа этой комиссии включала в себя создание Коалиции Дейлинг Рокленда для решения вопросов доступного жилья; Коалиция по уходу за детьми, чтобы сосредоточиться на качественном, доступном уходе за детьми; Открытие округа’S СПИДская клиника как прямой результат комиссии’S публичные слушания по ВИЧ/СПИДу в Рокленде; гинекологическая помощь для незастрахованных и недостановленных женщин; программы занятости молодежи; заботиться о старении; охват для обнаружения рака молочной железы; образование о болезнях сердца; и формирование остановки f.Эн.А.р., Коалиция, чтобы остановить бедствие домашнего насилия. Миссис. Корнелл была основателем Rockland Schools 21 -го века, также известной как Rockland 21c, которую она возглавляла в течение 21 года. Цель этой совместной некоммерческой организации-обеспечить наилучшее возможное будущее для каждого ребенка путем создания комплексной системы поддержки, которая связывает семью, школу и сообщество. Он создал 46 семейных ресурсных центров в государственных школах восьми школьных округов Rockland и проводит программу посещения домов на основе грамотности для малышей.

Как законодатель, Корнелл’Приоритеты включали защиту нашей окружающей среды, расширенные образовательные ресурсы, искусство в общественных местах, улучшение медицинских услуг для женщин и детей, обеспечивая столь необходимую помощь Rockland’Старение населения; Национальная безопасность, Рокленд’S Transportation System и будущее коридора Tappan Zee Bridge-I87/287.

Отчеты, которые она выпустила с рекомендациями для действий по государственной политике, включают в себя: проект завтра: старение на месте, о том, как сделать Rockland более дружелюбным для старших; Доступ к здравоохранению – реальность и рекомендации/; Сообщать о женщинах, наркотиках и алкоголе; Здоровые тела и здоровые умы: видение детей штата Нью -Йорк; Рокленд’S Голоса, выступающие за внесение поправок в Закон об отсутствии ребенка 2002 года. Ее посвящение и развитие общеобразовательного плана округа для использования округом, городами и деревнями были сделаны с участием сообщества и принят округом в 2011 году – главное достижение.

Законодатель Корнелл возглавляет целевую группу округа Рокленд по управлению водными ресурсами, которая была создана в результате разрешения законодательного органа округа Рокленд и подписана руководителем округа в 2014 году для отражения Корнелла’Предложение Комиссии по государственной службе штата Нью -Йорк о том, что округ Рокленд был способен планировать свое собственное водное будущее и не нуждается в опреснительном заводе на реке Гудзон, как предложено United Water NY. Впоследствии PSC приказал Суэзу (Uwny) отказаться от предлагаемого растения.

Гарриет’Долгое количество достижений, ее на всю жизнь интерес к благополучию детей и семей, и ее откровенные и откровенные убеждения привели к признанию ряда престижных организаций и учреждений, в том числе: «Журнальные новости», которые назвали ее одним из 25 человек, которые оказали наибольшее влияние на графство Рокленд во время 20-го века и первого векого дома.В. за ее усилия, которые демонстрируют, как правительство может улучшить людей’S Lives.

Миссис. Корнелл – выпускник колледжа Свартмора и получил ее.п.А. степень от n.У.U. Высшая школа государственной политики Вагнера. Она была замужем в течение 48 лет на адвокате J. Мартин Корнелл до своей смерти в 2002 году. У них четверо детей и трое внуков.

Элизабет “Эли” Поллард Был в мировой коалиции Паркинсона с самого начала в 2004 году и помог направить организацию вместе с всемирно известным паркинсонологом и основателем WPC DR. Стэнли Фан. Вместе они работали над выращиванием WPC Inc. Из единственной цели, проведенного Триенниального глобального конгресса по болезни Паркинсона, до его более значимого места в сообществе сегодня, в качестве центра для многих глобальных организаций по борьбе с политиками для соединения и пересечения онлайн, по телеконференциям или лично на конгрессах. Эли взволнован возможностью встретиться с членами сообщества, помочь построить наследие WPC и наблюдать за ведущими исследователями, клиницистами, людям с паркинсоном и другими работами, чтобы приблизить нас к поиску причины (и) Паркинсона и лекарства от этой болезни. Эли окончил Университет штата Мичиган со степенью бакалавра и Школы международного обучения со степенью магистра в области международного и межкультурного управления. Она провела большую часть своих 20 лет, живя за пределами США в Зимбабве, Швейцарии и Японии с длительным пребыванием для исследований или путешествий в Индии, Китае и Таиланде. Она живет в Бруклине, Нью -Йорк, со своим мужем и двумя раздражительными детьми, которые держат ее на ногах, когда она не глубоко в трудке в WPC.

Доктор. Хименес-Шахед является доцентом кафедры неврологии и медицинского директора, движения расстройств нейромодуляции и терапии мозга. После получения степени бакалавра в Вашингтонском университете в Св. Луи, доктор. Хименес-Шахед получила медицинскую степень в Медицинском колледже Бэйлора (BCM) и обучение на резидентуре неврологии в медицинском центре Университета Дьюка. Затем она завершила стипендию в отношении расстройств движения в Паркинсоне’S Центр болезней и расстройства движения клинические (PDCMDC) в BCM. Ее исследовательские интересы заключаются в исследовании интраоперационной нейрофизиологии пациентов, перенесших глубокую стимуляцию мозга (DBS) для расстройств движения.

Доктор. Хименес-Шахед служит председателем функциональной нейрохирургической рабочей группы учебной группы Паркинсона и является ведущим исследователем RAD-PD: Национальный реестр улучшения качества для пациентов, перенесших хирургию DBS для Паркинсона’S болезнь. Она также является исследователем в Исследовательской группе Хантингтона, Dystonia Coalition и TSA International Database of DBS в синдроме Туретта. В настоящее время она работает в научном консультативном совете Фонда Дэвиса Финни и Медицинском консультативном совете Американской ассоциации Туретта и возглавляла медицинский консультативный совет в Обществе Паркинсона в Хьюстоне. Она работала главным исследователем в спонсируемых отрасли и инициированных следователями клинических испытаний и создала несколько документов и главных глав.

Она получатель Роя Х. Награда Cullen Catching of Life (Общество Паркинсона в Хьюстоне), премия Rising Star Clicinian (BCM), Fulbright & Jaworski L.Л.п. Награда за выдающиеся достижения преподавателей в области преподавания и оценки (BCM) и премии Healthcare Heroes за выдающегося специалиста по здравоохранению (Houston Business Journal). Она была признана женщиной превосходства в BCM и является выпускником первой женщины в 2018 году, ведущей по программе неврологии Американской академии неврологии.

Доктор. Хименес-Шахед предлагает назначения телемедицины, когда это необходимо. Пожалуйста, позвоните в ее офис, чтобы назначить видео посещение.

Доктор. Хименес-Шахед зарегистрирован для предоставления услуг телездравоохранения во Флориде.

Фил Шнайдер, Редакция.Дюймовый. CCC-SLP является основателем патологии речи Schneider. Признанный главным врачом и учителем, он практикует и преподает более 40 лет. Он имеет титул почетного профессора расстройств коммуникации в Колледже Квинс, CUNY.

Фил был удостоен чести выдающейся премии Ассоциации слухов о слухах штата Нью-Йорк, премии за профессиональные достижения в Нью-Йорке Ассоциации по делам о речевом языке и премию Колледжа Квинс за выдающиеся достижения в области преподавания. В 2004 году Национальная ассоциация заикания названа речевым патологом года; В 2006 году он был награжден самыми высокими наградами Ассоциации слушания по речевым языкам штата Нью-Йорк, а в 2013 году он получил награду за защиту Ассоциации заикания молодых (скажем), скажем). Фил является представителем Фонда заикания Америки и появился на NBC, ABC и Wor-TV; Он представил более 200 вдохновляющих и инновационных семинаров по всей территории Соединенных Штатов и по всему миру.

Его первый документальный фильм, “Преодоление заикания: внутренняя история” Вышел на канал PBS 13 в 2004 году, он был просмотрен (бесплатно) онлайн по десяткам тысяч людей по всему миру. Он рассматривается и изучается в университетах по всей стране. Его второй документальный фильм, “Идти с потоком: руководство по заиканию заикания” показал процесс терапии, включая реальные кадры DR. Шнайдер привлекает двух молодых людей, которые заикаются. Другие его публикации включают основную физиологию вокала, а также прикладные клинические темы, связанные с голосовыми расстройствами, заиканием и принципами терапевтических изменений.

Он наслаждается роликовым лезвием, походами и проводит время со своей семьей.

Ненад Бах Это артистка, композитор, исполнитель, продюсер и активист мира, который занялся настольным теннисом, чтобы улучшить свое состояние и восстановить способность играть на музыкальных инструментах. Он основатель Pingpongparkinson.орг

Арлон Беннетт, “Воин против болезни Паркинсона” и основатель «Целебный проект,’ пишет песни, которые сравнивались с картинами Нормана Роквелла – музыкальных виньеток, которые ярко изображают американскую жизнь, прошлое и настоящее.

Кантор Яаков “Янки” Леммер является одним из ведущих молодых кантеров на кандиторском горизонте. Его красивый лирический тенорский голос, драматический цвет и точная колоратура принесли ему универсальную похвалу среди его сверстников и ценителей.

Майк Нейт Американский комик, писатель, актер, актер, продюсер и рукоположен в американском подставке. Он’S также основатель и президент Roasted Daily Productions, Inc., Бутик-творческий контент и консалтинговая фирма, предлагающая множество персональных услуг для разнообразного сочетания знаменитостей и спортсменов, в том числе многочисленных художников и исполнителей Оскара, Грэмми, Эмми. Майк’Клиенты S появились на Comedy Central, HBO, The Tonight Show с Джимми Фаллоном и Джеем Лено, поздним шоу со Стивеном Колбертом и Дэвидом Леттерманом, Saturday Night Live, The Daily Show, America’S получил талант, Говард Стерн, как и бесчисленные другие телевизионные и радиопрограммы.

Частый гость на телевизионных и радиопрограммах, включая Fox News, WPIX, AXS TV, Сириус XM, Bloomberg, Wor, Wabc, Red State Talk Radio, он’S появился в художественных фильмах, в том числе появление в отмеченном наградах документальном фильме “Когда евреи были смешными”. Лайтер, также снялся в нескольких пилотах, один из которых для Vicelal “Шоу гонг вживую”. Майк также был показан в New York Post, New York Daily News, вместе с записями в Cosmopolitan, The New Yorker, Gothamist, Elitedaily, US Magazine, и бесчисленное количество других печатных и цифровых публикаций по всему миру.

После участия в главной роли и соавтор три сезона культового хитового кабельного шоу “Программа Ferris Butler”транслировался, Манхэттен’с Time Warner Cable, с бывшим Субботняя ночная жизнь писатель Феррис Батлер, Майк стал аккредитованным автором Нью -йоркское клуб Friars Club из Квентин Тарантино, Джек Блэк, Деннис Родман, Бумер Эсиасон, Падма Лакшми и Рикки Шродер. После того, как он быстро зарекомендовал себя в качестве одного из ведущих писателей для шуток, Майк продолжал писать и тренер -исполнители, появляющиеся на Комедия Центральная’S – жаркие битвы.

Сочетая свои увлечения в качестве исполнителя и члена духовенства, Майк вышел и основал Еврейский погребальный фонд Для исполнительских искусств, которая не является благотворительной организацией для получения прибыли, направленной на помощь и предоставление традиционных еврейских захоронения для художественных людей, которым не хватает средств и ресурсов для этого. Средства в настоящее время ищут статус 501-C3.

Раввин Файн держит Мастера богословия, он получил свое раввинское посвящение от Келле Эйшель Авраам Раббиническую семинарию и получил степень бакалавра’S of Talmudic Law из Колледжа иудаических исследований Невита Циона в Иерусалиме, Израиль. Он также является членом раввинского альянса Америки Игуд Харабоним и служит капелланом в целевой группе капеллана штата Нью -Йорк, с 2016 года.

Дэвид Левенталь (Директор программы и учитель -основатель) ведет уроки для людей с Паркинсоном’S -болезнь по всему миру и обучает других учителей в танце для подхода PD®. С 2007 года он обучил более 2000 учителей в танце для подхода PD® в 25 городах по всему миру. Он’S совместно продюсировал пять объемов успешной серии учебных видео для домашней программы и сыграл важную роль в создании и разработке инновационных проектов, включающих прямую трансляцию и потоковую передачу и Двигаясь через стекло, Приложение Google Glass на основе танцев для людей с Паркинсоном’с. Он получил премию Martha Hill Mid-Career Award Artist Award 2018 года, награду World Parkinson Congress 2016 года за выдающийся вклад в Паркинсон’Сообщество S и было совместно с Оли Вестхаймер из Гуманитарной премии Alan Bonander Alan Bonander 2013 года от Паркинсона’S Unity Walk. Он написал о танцах и Паркинсоне’S для таких публикаций, как Танцевальная газета и Комната 217, и внесла главы Перемещение идей: мультимодальное обучение в сообществах и школах (Питер Ланг), и Создание танца: путешественник’S Руководство (Хэмптон Пресс). Он востребован в качестве спикера на международных конференциях и симпозиумах и говорил о пересечении танца, Паркинсон’S и здоровье в Lincoln Center Global Exchange, Эдинбургский саммит по международной культуре, Мичиганский университет, Рутгерс, Медицинский центр Херши, штат Пенсиль. Он работает на советах Фонда Дэвиса Финни и программы Джорджтауна Ломбарди искусства и гуманитарных наук, а также Фонд танца и творческого здоровья. Он является одним из основателей комитета Dance for Health в IADMS. Он’S участвовал в Нью -Йоркском фонде искусства’ Boot Camp Emerging Leaders Academy American Express Leadership. Левенталь разработал и в настоящее время преподает новаторский факультный курс, основанный на танце, который является частью учебной программы повествовательной медицины в Колумбийском университете’S Колледж врачей и хирургов. Он’S показан в отмеченном наградах документального фильма 2014 года Захват благодати Режиссер Дэйв Айверсон. Как танцовщица, он выступил с танцевальной группой Марка Морриса с 1997 по 2011 год, выступая в главных ролях в Марке Моррисе’ Твердый орех, Л’Allegro, IL Penseroso Ed Il Moderato, и Прокофьев’S Romeo & Juliet, по мотивам Шекспира. Он получил премию Бесси (Нью -Йорк Танца и Пэтик) за 2010 год) за свою исполнительную карьеру с Марком Моррисом. Он окончил Университет Брауна с наградами по английской литературе.

Александр Трсор

Есть много терминов, которые я мог бы использовать, чтобы описать себя: я российский иммигрант, бывший бродвейский танцор, учитель балета, хореограф, энтузиаст хоккея, шеф -повар, и, иногда у меня тремор, иногда мне трудно ходить. все время, У меня болезнь Паркинсона.

Я вырос в u.С.С.р., и иммигрировал в Нью -Йорк в подростковом возрасте. После нескольких лет обучения балету я стал профессиональным балетным танцором, превращаясь в бродвейский танцор. В конце концов я начал преподавать балет. Я много лет преподавал в Steping Studios на Бродвее в Нью -Йорке и в качестве приглашенного учителя по всему миру, в том числе как U.С. Культурный посланник в Косово. Я все еще активный мастер балета, в настоящее время работаю в Южной Каролине.

В 2007 году мне поставили диагноз болезнь Паркинсона. Мой диагноз поступил после ненужной операции на плече и большого разочарования, связанного с неопределенностью того, что происходило с жесткостью и толчком, которые я испытывал. Когда я наконец получил диагноз БП, я не был облегчен. Я был шокирован, особенно после того, как услышал “Нет лекарства”. Вместо того, чтобы ждать Майкла Дж. Фокс вернется из будущего с лекарством, я решил найти способ свести к минимуму симптомы БП. Благодаря модификациям моей диеты, упражнений и общего образа жизни, я заметил значительное улучшение в моем тремор, когнитивные функции, настроение, и общая стабильность.

По мере развития моего PD я продолжаю бороться, противодействуя тому, что ПД делает с моим разумом и телом. Я делаю это, обнаружив новые способы упражнений, устранения моего питания и практиковать методы снижения стресса. В 2014 году я разработал Parkinson’s On The Move Clesess для центра Tuly Heath в Стэмфордской больнице. Воодушевленный прогрессом моих учеников, я решил расширить свою программу упражнений, чтобы помочь пациентам с БП на любой стадии прогрессирования.

Юрий Милштейн, Сэнсэй, черный пояс, 3 -й степени, начал свою официальную подготовку по боевым искусствам в 1987 году в TSK United American Karate, в Центральном Ньяке, штат Нью -Йорк. В течение следующего десятилетия он участвовал в различных турнирах по боевым искусствам и получил многочисленные награды.

На протяжении многих лет сенсей Юрий сделал перерывы от его обучения, чтобы выполнить свои военные обязательства, как член U.С. Армейская резервная корпорация военной полиции и его учебные исследования в S.U.Не.У. Рокленд, где он получил.А.С. Степень в области уголовного правосудия и сертификат обучения в области неотложной медицинской помощи.

В мае 2003 года он завершил программу инструкторов по каратэ в Школе спортивных наук Университета Лонг -Айленда и интенсивно продолжил обучение по боевым искусствам, благодаря мировой организации Hisardut Organization. После многих лет обучения и работы в качестве директора и инструктора программы Сенсей Юрий заработал свой черный пояс 1 -й степени в 2009 году, а также получил звание Сенсей под руководством гроссмейстера Моти Хоренштейн.

Юрий также сертифицирован как инструктор Rock Steady Boxing, Помогая людям с Паркинсоном’S улучшить качество своей жизни с помощью неконтактной программы по фитнесу на основе бокса на основе бокса.

Сесилия Фонтанеси Является ли танцовщица, аэродиально -контактный импровизатор, аналитик движения, танцевальный/движущийся терапевт и нейробиолог. Она окончила Институт исследований движения Лабана / Бартенеффа (Лимс, Нью -Йорк), где в настоящее время преподает в качестве основного преподавателя. В 2015 году она стала соучредителем коллектива танцоров Parcon NYC, посвященного изучению отношений с окружающей средой посредством движения и социальных размышлений. С 2016 года она работает терапевтом танца/движения с людьми с Паркинсоном’S, Альцгеймер’S и деменции. В 2017 году она начала работать в качестве художественного руководителя фестиваля Idaco (итальянская танцевальная связь) в Нью -Йорке. Сесилия завершила ph.Дюймовый. в нейробиологии на танцах для Паркинсона’S в аспирантуре (CUNY, Нью -Йорк).
СПИСИМОДАНСФОНДАЦИЯ.org/cecilia-fontanesi
Парконхуб.com/parcon-nyc

Зарегистрируйтесь для удивления и розыгрыша

У актера в Nuplazid Commercial есть Паркинсон?