Nuplazid TV Spot, mieszkający z Parkinson’s

Streszczenie:

Nuplazid to lek stosowany w leczeniu psychozy choroby Parkinsona. . . Ważne jest monitorowanie pacjentów przyjmujących nuplazid pod kątem wszelkich zmian w funkcji motorycznej, sedacji lub niedociśnienia. .

Kluczowe punkty:

1. Nuplazid to lek stosowany w leczeniu psychozy choroby Parkinsona.
2. Badania kliniczne wykazały, że nuplazid może poprawić objawy halucynacji i złudzeń u pacjentów z chorobą Parkinsona.
3. .
4. Typowe skutki uboczne nuplazidów obejmują obrzęk obwodowy i zamieszanie.
5. .
6. Ważne jest monitorowanie pacjentów przyjmujących nuplazid pod kątem wszelkich zmian w funkcji motorycznej, sedacji lub niedociśnienia.
7. Nuplazid może być skutecznym leczeniem wspomagającym psychozę choroby Parkinsona, gdy jest stosowana w połączeniu z innymi terapiami.
8. Konieczne są dalsze badania, aby w pełni zrozumieć długoterminowe skutki i bezpieczeństwo Nuplazid.
9. Pacjenci powinni omówić opcje leczenia z lekarzem opieki zdrowotnej, aby ustalić, czy Nuplazid jest dla nich odpowiednim wyborem.
10. Nuplazid oferuje nadzieję osobom żyjącym z psychozą choroby Parkinsona, zapewniając ulgę w objawach, takich jak halucynacje i złudzenia.

Pytania i odpowiedzi:

1. Co jest nuplazid?

Nuplazid to lek stosowany w leczeniu psychozy choroby Parkinsona.

2. Jakie objawy poprawia Nuplazid?

Wykazano, że Nuplazid poprawi objawy halucynacji i złudzeń u pacjentów z chorobą Parkinsona.

3. Czy są jakieś skutki uboczne nuplazid?

Typowe skutki uboczne nuplazidów obejmują obrzęk obwodowy i zamieszanie.

4. Czy nuplazid może pogorszyć funkcję motoryczną?

Nie, badania kliniczne wykazały, że Nuplazid nie pogarsza funkcji motorycznej u pacjentów z chorobą Parkinsona.

5. Czy bezpieczne jest przyjmowanie nuplazidów za pomocą leków przeciwdepresyjnych?

Należy zachować ostrożność przy połączeniu nuplazidów z lekami przeciwdepresyjnymi, które mogą przedłużyć interwał QT, taki jak citalopram. Ważne jest monitorowanie pacjentów pod kątem wszelkich zmian w odstępie QT podczas pobierania tych leków.

6. Jakie są potencjalne korzyści z przyjmowania nuplazidów?

Nuplazid może złagodzić objawy halucynacji i złudzeń u pacjentów z psychozą choroby Parkinsona.

7. Jak należy monitorować pacjentów podczas przyjmowania nuplazidów?

Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem wszelkich zmian w funkcji motorycznej, sedacji lub niedociśnienia podczas przyjmowania nuplazidów.

8. Czy nuplazid jest samodzielnym leczeniem psychozy choroby Parkinsona?

Nie, nuplazid jest zwykle stosowany jako leczenie wspomagające w połączeniu z innymi terapiami.

9. Jakie dalsze badania są potrzebne na Nuplazid?

Konieczne są dalsze badania, aby w pełni zrozumieć długoterminowe skutki i bezpieczeństwo Nuplazid.

10. Jak pacjenci mogą ustalić, czy nuplazid jest dla nich odpowiedni?

Pacjenci powinni omówić opcje leczenia z lekarzem opieki zdrowotnej, aby ustalić, czy Nuplazid jest dla nich odpowiednim wyborem.

11. Czy nuplazid może wyleczyć psychozę choroby Parkinsona?

Nuplazid nie jest lekarstwem na psychozę choroby Parkinsona, ale może pomóc w zarządzaniu i poprawie objawów.

12. Jak długo trwa Nuplazid, aby zacząć działać?

Skuteczność nuplazid różni się w zależności od osoby. Pełne korzyści płynące z leku może zająć trochę czasu.

13. Czy Nuplazid ma jakiekolwiek interakcje z innymi lekami?

Nuplazid może oddziaływać z lekami przeciwdepresyjnymi, które przedłużyły odstęp QT, taki jak citalopram. Ważne jest, aby omówić wszystkie leki ze swoim lekarzem.

14. Czy nuplazid można zastosować u pacjentów bez choroby Parkinsona?

Nuplazid jest specjalnie zatwierdzony do leczenia halucynacji i złudzeń u pacjentów z psychozą choroby Parkinsona.

15. Jakie jest perspektywy dla pacjentów przyjmujących nuplazid?

Nuplazid oferuje nadzieję osobom żyjącym z psychozą choroby Parkinsona, zapewniając ulgę w objawach, takich jak halucynacje i złudzenia. Konieczne są dalsze badania i monitorowanie, aby zapewnić długoterminową skuteczność i bezpieczeństwo leku.

Nuplazid TV Spot, mieszkający z Parkinson S

Efekty terapeutyczne pimawanseriny najpierw oceniono w 4-tygodniowym badaniu klinicznym fazy 2-tygodniowej z udziałem 60 pacjentów z parkinsonem’S Psychoza choroby, z których 29 otrzymało pimawanserinę, a 31 otrzymało placebo. Pacjenci w ramieniu pimawanseriny mieli możliwość zwiększenia badania badanego do 40 mg w dniu 8 i 60 mg w dniu 15. ..26 Ostatnia metaanaliza czterech badań pimawanserinowych (całkowita n = 638) stwierdzono znacznie większą poprawę objawów psychozy z pimawanseriną w porównaniu z placebo.25 W tych badaniach wspólnym działaniem niepożądanym z pimawanseriną były obrzęk obwodowy (7%) i stan zamieszania (6%).17 Badania kliniczne wykazały również, że pimawanserina przedłuża odstęp QT, który może wymagać większej ostrożności i dalszych ocen (takich jak elektrokardiogram) po dodaniu do stabilnego leczenia powszechnie stosowanymi lekami przeciwdepresyjnymi, które mogą przedłużyć odstęp QT, taki jak citalopram.17,27

Światło reflektorów w sprawie winian pimawanseriny i jej potencjału terapeutycznego w leczeniu poważnych zaburzeń depresyjnych: dotychczasowe dowody

Korespondencja: Manish Kumar Jha Depression and Lechiety Center for Discovery and Treatment, Department of Psychiatry, Icahn School of Medicine w Mount Sinai, 1 Gustave L. Levy Place, New York, NY, 10029, USA, Telefon: Tel +1 212-585-4636, e-mail [email protected]

* Autorzy ci w równym stopniu przyczynili się do tej pracy

.

Copyright © 2021 Soogrim i in.

Ta praca jest publikowana i licencjonowana przez Dove Medical Press Limited. Pełne warunki tej licencji są dostępne na stronie https: // www.Dovepress.com/warunki.PHP i włącz atrybucję Creative Commons – nie komercyjne (Unported, V3..ORG/Licencje/BY-NC/3.0/). Uzyskując dostęp do pracy, którą niniejszym akceptujesz warunki. . Aby uzyskać zgodę na komercyjne korzystanie z tej pracy, zobacz Paragrafy 4.2 i 5 naszych terminów (https: // www.Dovepress.com/warunki.php).

Abstrakcyjny

Główne zaburzenie depresyjne (MDD) jest szeroko powszechne i jedna z głównych przyczyn niepełnosprawności. Wyniki leczenia pozostają nieoptymalne z 1 u 3 pacjentów z MDD reagującym nieodpowiednio na powszechnie stosowane leki przeciwdepresyjne. Pimawanserin, nietypowy leki przeciwpsychotyczne, które moduluje neurotransmisję serotonergiczną poprzez selektywne wiązanie z receptorem serotoniny (2A i 2C) i bez aktywności dopaminergicznej, może mieć potencjał jako uzupełniające leczenie MDD. W badaniu fazy 2 (n = 203) dodanie pimawanseriny w porównaniu z placebo, ze stabilnym leczeniem lekiem przeciwdepresyjnym wiązało się z większym zmniejszeniem 17-elementowej oceny oceny depresji Hamiltona [HAMD, średnie najmniej kwadratowe (95% przedział ufności) wynoszący -1.7 (−0.03, −3.37), p = 0.039]. Ponadto leczenie pimawanseriną było związane ze znacznie większą poprawą określonych objawów związanych z depresją, takimi jak upośledzona funkcja seksualna, lęk, senność i drażliwość. Jednak dostępność pimawanseriny do opieki klinicznej pacjentów z MDD pozostaje niepewna. Najwyższe wyniki badań fazy 3 (n = 298), które zostały ogłoszone przez sponsora, stwierdzono podobne zmniejszenie HAMD (średnia podstawowa redukcja do tygodnia-5 wynoszącą 9.0 i 8…1% i 54.. Biorąc pod uwagę potencjalną korzyść dla określonych objawów, takich jak upośledzona funkcja seksualna, lęk i zaburzenia snu/czuwania, przyszłe badania, które wzbogacają te objawy, mogą być potrzebne w celu wyjaśnienia użyteczności wspomagającej pimawanseriny w leczeniu pacjentów z MDD.

Słowa kluczowe: Poważne zaburzenie depresyjne, pimawanserina, depresja, leki przeciwdepresyjne

Wstęp

Główne zaburzenie depresyjne (MDD) wpływa na 1 na 5 dorosłych w ciągu ich życia i jest drugą główną przyczyną niepełnosprawności w Stanach Zjednoczonych.1,2 Jest to związane z upośledzeniem w wielu dziedzinach życia, takich jak wydajność pracy, funkcje społeczne, codzienne zajęcia i jakość życia.3–6 Powszechnie stosowane leki przeciwdepresyjne są często nieskuteczne u pacjentów z MDD; 7 W ten sposób wymaga zastosowania czynników Augmentacji/wspomagania, takich jak nietypowe leki przeciwpsychotyczne8 i esketamina, 9 psychoterapia i/lub nieinwazyjna stymulacja mózgu.10–13 Winian pimawanseriny, zwany dalej pimawanseriną, jest jednym z takich leków, który został zbadany w celu poprawy depresji i związanych z tym objawów u pacjentów z MDD, którzy odpowiedzieli nieodpowiednio na jeden lub więcej kursów antydepresyjnego serotonergicznego.14–16 zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) do leczenia halucynacji i złudzeń związanych z Parkinsonem’S Psychoza choroby, 17 pimawanserina różni się od innych nietypowych leków przeciwpsychotycznych w przypadku żadnego znacznego powinowactwa do receptorów dopaminergicznych i selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny w przypadku nieistotnego powinowactwa do transportertera serotoniny.18 Pod tym względem reprezentuje nową klasę leków, które selektywnie ukierunkowują określony podtyp receptora serotoniny.19

Skoncentrowaliśmy tę recenzję na potencjał terapeutyczny pimawanserin dla MDD. Najpierw przedstawiliśmy krótki przegląd farmakologii klinicznej Pimavanserin i jej zastosowania w Parkinson’S Psychoza choroby. Następnie dokonujemy przeglądu wyników niedawno ukończonej randomizowanej randomizowanej placebo badań pimawanseriny, a konkretnie omawiamy jej użyteczność w poprawie domen objawów, takich jak zaburzenia seksualne, lęk i drażliwość, które są zwykle niezaznaczone, a nawet niszczone przez powszechnie stosowane serotonergowe leki przeciwdepresyjne.14,15,20 Wreszcie, omawiamy najwyższe wyniki w mediach od sponsora dla badań fazy 3 dodatkowej pimawanseriny u pacjentów z MDD.

Farmakologia kliniczna pimawanseriny

Pimavanserin, N—N-(1-metylopiperydyna-4-ylo)--(4- (2-metylopropylo-oksy) fenylometylo) karbamid (2R,R) -Dihydroksybutanedioat (2: 1), 21 jest małą cząsteczką (masa cząsteczkowa wolnej bazy 427.6 g/mol) 17, który specyficznie moduluje neurotransmisję serotoninergiczną jako odwrotny agonista/antagonista 5-hydroksytryptaminy2a (5-HT) i 5-HT_2C .21 W badaniach wiążących radioligand pimawanserinę nie wykazuje żadnego znaczącego wiązania dla żadnych innych receptorów serotoninergicznych, dopaminergicznych, adrenergicznych, histaminowych lub muskarynowych lub dla serotoniny lub noradrenaliny.21 Dlatego jego efekt farmakologiczny jest napędzany głównie przez jego wpływ na 5-HT receptory i w mniejszym stopniu na 5-HT_2C receptory.

Zalecana dzienna dawka pimawanseriny dla Parkinsona’Psychoza choroby to 34 mg swobodna baza zawarta w 40 mg soli winianowej. Pimawanserin pokazuje farmakokinetykę proporcjonalną dawką po pojedynczych dawkach doustnych od 17 do 255 mg (0.5–7.5 razy zalecana dawka). Średnie półtrwanie w osoczu pimawanseriny i IT’S Główny krążący aktywny metabolit (N-desmetylowany metabolit) wynosi odpowiednio 57 godzin i 200 godzin.17 pimawanserina jest głównie metabolizowana przez CYP3A4 i CYP3A5 i nie wiadomo, że inne enzymy cytochromu P450. Dlatego leki takie jak itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna i indinawir zwiększają poziom pimawanseriny poprzez hamowanie CYP3A4 i mogą uzasadniać zmniejszenie dawki, podczas gdy induktory CYP3A4, takie jak karbamazepina, St. Jan’.Żywność nie ma wpływu na 17 poziomów pimawanseriny.

’S Psychoza choroby

’S Psychoza choroby i zapewniała alternatywy dla powszechnie stosowanych leków przeciwpsychotycznych, które albo pogorszyły objawy ruchowe, albo były nieskuteczne.22–24 Podczas gdy wykazano, że klozapina o niskiej dawce poprawia objawy psychozy bez pogarszania objawów motorycznych, to’Zastosowanie S jest ograniczone przez niepożądane skutki uboczne, w tym sedacja, hiper ślinienie, niedociśnienie i małe, ale potencjalnie śmiertelne ryzyko agranulocytozy..25

Efekty terapeutyczne pimawanseriny najpierw oceniono w 4-tygodniowym badaniu klinicznym fazy 2-tygodniowej z udziałem 60 pacjentów z parkinsonem’S Psychoza choroby, z których 29 otrzymało pimawanserinę, a 31 otrzymało placebo. Pacjenci w ramieniu pimawanseriny mieli możliwość zwiększenia badania badanego do 40 mg w dniu 8 i 60 mg w dniu 15. .26 Ponadto osoby leczone pimawanseriną wykazały znacznie większą poprawę niektórych, ale nie wszystkich miar psychozy, w tym w miarach halucynacji i złudzeń.26 Ostatnia metaanaliza czterech badań pimawanserinowych (całkowita n = 638) stwierdzono znacznie większą poprawę objawów psychozy z pimawanseriną w porównaniu z placebo.25 W tych badaniach wspólnym działaniem niepożądanym z pimawanseriną były obrzęk obwodowy (7%) i stan zamieszania (6%).17 Badania kliniczne wykazały również, że pimawanserina przedłuża odstęp QT, który może wymagać większej ostrożności i dalszych ocen (takich jak elektrokardiogram) po dodaniu do stabilnego leczenia powszechnie stosowanymi lekami przeciwdepresyjnymi, które mogą przedłużyć odstęp QT, taki jak citalopram.

Pimawanserin jako terapia pomocnicza dla MDD

Biorąc pod uwagę potencjalny efekt synergistyczny 5-HT_2a Antagonizm i aktywacja innych receptorów 5-HT, 28 działanie przeciwdepresyjne pimawanseriny badano w badaniu fazy 2 (klarowność,> NCT03018340).14 Jak donosi Fava i współpracownicy, to wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie randomizowało 207 pacjentów z MDD w 27 miejscach od grudnia 2016 r. Do października 2018 r.14 kwalifikujących się pacjentów to mężczyźni i kobiety w wieku ≥18 lat z wskaźnikiem masy ciała od 18 do 35 i były w bieżącym epizodzie depresyjnym o umiarkowanym nasileniu zarówno podczas wizyt w badaniu przesiewowym, jak i wyjściowym.14 Ponadto kwalifikowalność była ograniczona do pacjentów (n = 207), którzy mieli nieodpowiednią odpowiedź na 1 lub 2 leczenie przeciwdepresyjne podczas bieżącego epizodu depresji i otrzymywały dokładnie 1 z następujących leków na zatwierdzonych dawkach przez co najmniej 8 tygodni (dawka stabilna przez 4 tygodnie) Afaksyna rozszerzona uwalniana.14 W badaniu wykorzystano 2-etapowy sekwencyjny równoległy projekt współczynnika 29, w którym pacjenci zostali losowo przydzieleni do 10-tygodniowego okresu leczenia. Podczas stadium 1 pacjenci zostali losowo przydzieleni do placebo lub pimawanseriny w stosunku 3: 1 przez 5 tygodni. Pod koniec 5 tygodni nie reagujący na placebo zostali ponownie zapoznane z placebo lub pimawanseriną w sposób 1: 1 przez dodatkowe 5 tygodni (etap 2). .14 W obu etapach wizyty przeprowadzono w cotygodniowych odstępach czasu. Pacjenci kontynuowali leki przeciwdepresyjne w tle w stabilnej dawce przez czas trwania badania. Pacjenci i badacze byli zaślepieni na przydział leczenia.

Stosując ważony model powtarzanych pomiarów, 30 analiz danych ze etapów 1 i 2 wykazało większą poprawę ogólnego nasilenia depresji [17-elementowa skala oceny depresji Hamiltona (HAMD)]; Średnia różnica w najmniejszych kwadratach (LS) (95% przedział ufności, CI) = −1.7 (−0.03, −3.37), p = 0.039] z dodaniem pimawanseriny w porównaniu do placebo, do stabilnego leczenia lekiem przeciwdepresyjnym. Ponadto znacznie więcej pacjentów (wszystkie P <0.05) randomized to pimavanserin attained response (≥50% reduction in HAMD from baseline) or remission (HAMD ≤7) than placebo from weeks 2 to 5 of Stage 1. During Stage 1, patients in pimavanserin arm had greater improvement in psychosocial function (as assessed with Sheehan Disability Scale; Cohen&rsquo;s d effect size = 0.50, p=0.0036) and in Clinical Global Impressions severity scale (Cohen&rsquo;s d effect size = 0.67, p=0.0001).14

Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem zgłoszono o 48… Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi z pimawanseriną były suchość w ustach, nudności i ból głowy.14 Zastosowanie pimawanseriny było związane z niskim wskaźnikiem objawów pozapiramidowych. Odsetek pacjentów, którzy zaprzestali leczenia, był podobny w placebo (1.9%; 3/155) i pimavanserin (1.. Wystąpiło większe zmniejszenie myśli samobójczych (oceniane z pojedynczym elementem HAMD) z pimawanseriną vs placebo w 3 tygodniu (Cohen&rsquo;S D Rozmiar efektu: 0.431, p = 0.. Myśli samobójcze podczas wizyt po bazie mierzonej w skali oceny nasilenia samobójstwa Columbia 31 zgłoszono przez 18.1% (28/155) i 17.3% (9/52) pacjentów w ramionach placebo i pimawanserin odpowiednio podczas stadium 1 i 20..8% (4/29) pacjentów odpowiednio w ramionach placebo i pimawanseriny podczas stadium 2.32 podczas etapu 2, 20.7% (6/29) pacjentów w ramionach Pimavanserin nie doświadczyło żadnych istotnych klinicznie zmian objawów życiowych lub elektrokardiogramu. Podczas gdy zmiany traktowania w osoczu glukozy w osoczu były podobne w ramionach pimawanseriny i placebo, nastąpiło znacznie większe zmniejszenie prolaktyny z pimawanseriną w porównaniu z placebo [−28.4 (104.7) vs 10.2 (106.7) μIU/ml].14

Wpływ pimawanseriny na objawy związane z depresją

Upośledzona funkcja seksualna

.33,34 Upośledzona funkcja seksualna wiąże się z gorszą jakością życia, szczególnie u pacjentów z MDD, którzy doświadczyli nieodpowiedniej poprawy z początkowym przebiegiem serotonergicznego przeciwdepresyjnego.35 Dlatego Freeman i współpracownicy podjęli wtórną analizę danych o przejrzystości w celu oceny wpływu pimawanseriny na funkcjonowanie seksualne..63 (−0.96, −0.30), Cohen&rsquo;…15 Nawet po analizowaniu przez 10-tygodniowe czas trwania badania, poprawa funkcjonowania seksualnego z pimawanseriną była znacznie większa niż placebo [(średnia LS (95% CI) = −0.47 (−0..22), p = 0.0003)].15 Ponadto autorzy stwierdzili znaczną poprawę w stosunku do pimawanseriny vs placebo w funkcjonowaniu seksualnym jako oceniane za pomocą pojedynczego elementu (14) HAMD.15

Lęk

Objawy lęku są powszechne u pacjentów z MDD i są związane z gorszym rokowaniem, w tym upośledzonym funkcjonowaniem, zmniejszonym prawdopodobieństwem istotnej poprawy klinicznie, zwiększoną częstością działań niepożądanych i wolniejszym wskaźnikiem powrotu do zdrowia po epizodzie depresyjnym.36,37 Ponadto stosowanie leków przeciwdepresyjnych może pogorszyć objawy lęku, które z kolei wiąże się z niższym prawdopodobieństwem późniejszej remisji.20 Wtórna analiza badania Clarity w szczególności na 1) Zmiany objawów lęku (mierzone za pomocą czynnika lęku/somatyzacji HAMD) 36 z pimawanseriną w porównaniu z placebo i 2) Różnice w remisji (HAMD ≤7) i reakcji (≥50% redukcji HAMD) w odległości między dwoma ramionami leczniczymi opartymi na obecności niepokoju (HAMD czynnika somatyzacji ≥7).16 Papakostas i współpracownicy stwierdzili znacznie większą poprawę wyników lęku HAMD/czynnika somatyzacji z pimawanseriną vs placebo [średnia LS (błąd standardowy, SE) różnicy = −1.5 (0.41), Cohen&rsquo;S D Rozmiar efektu = 0.63, p = 0.. Obecność niespokojnych cech na początku przewidywała również znacznie wyższą odpowiedź (pimawanserin = 55.2%, placebo = 22.4%, p = 0.001, liczba potrzebna do leczenia = 3.0) i remisja (pimavanserin = 24.1%, placebo = 5.3%, p = 0.005, liczba potrzebna do leczenia = 5.3) stawki podczas etapu przejrzystości.16

Zaburzenia snu/czuwania

Do 90% pacjentów z MDD zgłasza zaburzenia snu, które z kolei są związane z gorszymi wynikami leczenia, takimi jak brak remisji i zwiększone ryzyko nawrotu/nawrotu po początkowej poprawie objawowej.38,39 Nadmierna senność, cecha niepełnosprawna, 40 oceniono za pomocą skali senności Karolinskiej (KSS) 41 podczas każdej wizyty w badaniu Clarity.14 Od wartości wyjściowej do 5 tygodnia 1 stadium przejrzystości nastąpiła znacznie większa redukcja (Cohen&rsquo;S D Rozmiar efektu = 0.63, p = 0.0003) w wynikach KSS z pimawanseriną [ls średnie (SE) = −1….15)].42

Drażliwość

Podwyższona drażliwość po inicjowaniu leków przeciwdepresyjnych wiąże się z gorszymi długoterminowymi wynikami leczenia, takimi jak zmniejszone prawdopodobieństwo osiągnięcia remisji i uporczywie podwyższone myśli samobójcze.43–46 wtórne punkty końcowe z badania Clarity pokazują, że wspomagające stosowanie pimawanseriny jest związane z większą redukcją (Cohen&rsquo;S D Rozmiar efektu = 0.56, p = 0.001) w drażliwości niż placebo [ls średnia (SE) = −19.5 (2.17) vs -11.2 (1.28)].

Ze względu na obiecujące wyniki badania fazy 2 pimawanseriny, badania fazy 3 rozpoczęto w Stanach Zjednoczonych i Europie (> NCT03968159 i NCT039999918). W lipcu 2020 r. Sponsor ogłosił najwyższe wyniki, że łączne dane z tych dwóch prób (całkowita n = 298) i wykazał, że główny punkt końcowy, który był zmianą wyniku HAMD z linii podstawowej na tydzień 5, nie osiągnął istotności statystycznej (średnia redukcja wyniku HAMD na poziomie 9 do tygodnia o tydzień 9 wynoszącą 9.0 i 8.1 z odpowiednio pimawanseriną i placebo, p = 0.296).47 Wśród wyników wtórnych zaobserwowano większą poprawę wraz z pimawanseriną dla klinicznej globalnej skali nasilenia wrażeń (p = 0..005)..1%) i placebo (54.7%) ramiona zgodnie z najwyższymi wynikami ogłoszonymi przez sponsora. Wskaźniki nieciągłości z powodu zdarzeń niepożądanych były identyczne w obu ramionach (2.7%). .47 Jednak zastosowanie pimawanseriny vs placebo nie było związane z żadnymi klinicznie istotnymi różnicami objawów życiowych, parametrów metabolicznych lub objawami pozadramidowymi.47

Wniosek

Pimawanserin jest nietypowym lekiem przeciwpsychotycznym, który selektywnie atakuje podtypy receptora serotoniny (5-HT i 5-HT_2C) i jest zatwierdzony przez FDA do leczenia Parkinsona&rsquo;S Psychoza choroby. Niedawno ukończone badanie fazy 2 wykazało, że wspomagające stosowanie pimawanseriny może poprawić depresję i związane z tym objawy u pacjentów z MDD, którzy nieodpowiednio poprawili się z 1–2 odpowiednim przebiegami leczenia przeciwdepresyjnego. Jednak najwyższe wyniki ogłoszone przez sponsora pokazują, że pierwotny punkt końcowy zmiany wyniku Greater HAMD wraz z pimawanseriną w porównaniu z placebo od wartości wyjściowej do 5 tygodnia badań fazy 3 nie zostało osiągnięte. Dlatego przyszła dostępność pimawanseriny do opieki klinicznej pacjentów z MDD pozostaje niepewna. Konieczne są przyszłe badania prospektywne w celu oceny roli pimawanseriny w ukierunkowaniu określonych domen objawów, takich jak upośledzone funkcjonowanie seksualne, lęk i zaburzenia snu, które często występują u pacjentów z MDD i mogą być pogorszeni przez leczenie przeciwdepresyjne i mogą rozważyć zastosowanie strategii w celu zmniejszenia odpowiedzi na placebo odpowiedzi.29,48 Podsumowując, pimawanserin jest nowym nietypowym lekiem przeciwpsychotycznym, który może być przydatny jako leczenie wspomagające u pacjentów z MDD, którzy niewystarczająco poprawili się z obecnym lekiem przeciwdepresyjnym i mogą mieć określone objawy związane z depresją, takie jak upośledzone funkcjonowanie seksualne, lęk i zaburzenia snu, a także zaburzenia snu.

Potwierdzenie

Autorzy współrzędne: Vicki Soogrim i Valerie L Ruberto.

Ujawnienie

James Murrough zgłasza osobiste opłaty od Allergan, opłaty osobiste od Boehringer Ingelheim, opłaty osobiste z Clexio Biosciences, opłaty osobiste z Fortress Biotech, opłaty osobiste z globalnej edukacji medycznej (GME), opłaty osobiste z Otsuki, opłaty osobiste z terapeutyki mędrca oraz osobiste opłaty osobiste z terapeutyków globalnych, poza pracą pracą. James Murrough jest wymieniony na patentu w oczekiwaniu na neuropeptyd y jako leczenie zaburzeń nastroju i lęku oraz na patencie w oczekiwaniu na stosowanie otwieraczy kanałów KCNQ w leczeniu depresji i powiązanych warunków. . Ich instytucja, ICAHN School of Medicine na Mount Synaj, jest wymieniona na patencie i zawarła umowę licencyjną i otrzyma płatności związane z stosowaniem ketaminy lub esketaminy w leczeniu depresji. Icahn School of Medicine na Mount Sinai jest również nazwana patentem związanym z stosowaniem ketaminy do leczenia PTSD. James Murrough i Manish Kumar Jha nie są wymieniani na tych patentach i nie otrzymają żadnych płatności. Autorzy nie zgłaszają żadnych innych potencjalnych konfliktów interesów dla tej pracy.

Bibliografia

1. Hasin DS, Sarvet AL, Meyers JL i in. . . 2018; 75 (4): 336–346. doi: 10.1001/Jamapsychiatry.2017.4602 [artykuł wolny od PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

2. Vos T, Abajobir AA, Abbafati C, Abbas KM, Abate K. Globalne, regionalne i krajowe występowanie, rozpowszechnienie i lata żyły z niepełnosprawnością w przypadku 328 chorób i obrażeń dla 195 krajów, 1990–2016: systematyczna analiza badania globalnego obciążenia choroby 2016 . Lancet . 2017; 390 (10100): 1211–1259. [Artykuł wolny od PMC] [PubMed] [Google Scholar]

3. . Wczesna normalizacja jakości życia przewiduje późniejszą remisję w depresji: wyniki z badania CO-MED . J wpływa na zaburzenia . 2016; 206: 17–22. doi: 10.1016/j.Jad..07.012 [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

4. Jha MK, Minhajuddin A, Greer TL, Carmody T, Rush AJ, Trivedi MH. Wczesna poprawa funkcji psychospołecznej przewiduje długoterminową remisję objawową u pacjentów z depresją . PLOS One . . doi: 10.1371/Journal.placek kukurydziany.

. Jha MK, Minhajuddin A, Greer TL, Carmody T, Rush AJ, Trivedi MH. Wczesna poprawa produktywności pracy przewiduje przyszły przebieg kliniczny u depresji ambulatoryjnych: wyniki badań CO-MED . Am J Psychiatry . 2016; 173 (12): 1196–1204. doi: 10.1176/appi.Ajp.2016.16020176 [artykuł wolny od PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

6. Jha MK, Teer RB, Minhajuddin A, Greer TL, Rush AJ, Trivedi MH. Dzienna poprawa poziomu aktywności w przypadku leków przeciwdepresyjnych przewiduje długoterminowe wyniki kliniczne u pacjentów ambulatoryjnych z poważnymi zaburzeniem depresyjnym . . 2017; 13: 803–813. .2147/ndt.S128407 [artykuł wolny od PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

. Rush AJ, Trivedi MH, Wisniewski SR i in. Ostre i długoterminowe wyniki u depresji ambulatoryjnych wymagających jednego lub kilku etapów leczenia: raport gwiazdy* . Am J Psychiatry . 2006; 163 (11): 1905–1917. doi: 10…..1905 [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

. Ruberto VL, Jha MK, Murrough JW. . Apteka (bazylea) . 2020; 13 (6): 6. doi: 10.3390/PH13060116 [artykuł wolny od PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

. Papakostas GI, Salloum NC, Hock RS i in. Skuteczność powiększania esketaminy w poważnych zaburzeniach depresyjnych: metaanaliza . J Clin Psychiatry . 2020; 81 (4): 4. .4088/JCP.

. . Nieinwazyjna stymulacja mózgu: wyzwania i możliwości nowej specjalizacji klinicznej . J Neuropsychiatry Clin Neurosci . 2018; 30 (3): 173–179. doi: 10.1176/appi.neuropsych.

. Jha MK, Trivedi MH. &ldquo;?&rdquo; . . . doi: 10.1176/appi.centrum.20180013 [artykuł wolny od PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

. Malhi GS, Bell E, Singh A i in. Wytyczne Królewskie i Nowozelandzkie College of Psychiatristów 2020 KRYTYJNE KORYTALNE KLINIKA ZABRODZI DOSTĘPNIKÓW: Główne podsumowanie depresji . Bipolar Disord . 2020. [Google Scholar]

13. Park LT, Zarate CA JR., Salomon CG. Depresja w środowisku podstawowej . N Engl J Med . 2019; 380 (6): 559–568. doi: 10.1056/NEJMCP1712493 [Artykuł wolny od PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

14. Fava M, Dirks B, Freeman MP i in. Faza 2, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie wspomagające pimawanserinę u pacjentów z poważnym zaburzeniem depresyjnym i nieodpowiednią odpowiedź na leczenie (jasność) . J Clin Psychiatry . 2019; 80 (6): 6. .4088/JCP.19M12928 [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

15. Freeman MP, Fava M, Dirks B i in. Poprawa funkcjonowania seksualnego podczas leczenia MDD z dodatkiem pimawanseriny: analiza wtórna . Depresja lęk . 2020; 37 (5): 485–495. doi: 10.1002/da.23017 [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

16. Papakostas GI, Fava M, Freeman MP i in. Wpływ pimawanseriny na niespokojną depresję u pacjentów z poważną depresją i nieodpowiednią odpowiedzią na wcześniejszą terapię: wtórna analiza badania Clarity . Int Clin Psychofarmacol . 2020; 35 (6): 313–321. doi: 10.1097/yic.0000000000000328 [Artykuł wolny od PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

17. Przeznaczenie informacji dla pimawanseriny; 2019. Dostępne od: https: // www.Nuplazid.com/sites/nuplazid/files/pdf/nuplazid_prespripting_information.PDF. Dostęp do listopad01, 2020.

18. Hacksell U, Burstein ES, McFarland K, Mills RG, Williams H. O odkryciu i rozwoju Pimavanserin: Nowy kandydat na leki do Parkinson&rsquo;s psychoza . Neurochem res . 2014; 39 (10): 2008–2017. .1007/S11064-014-1293-3 [Artykuł wolny od PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

19. Meltzer HY, Roth BL. Lorkaserina i pimawanserina: pojawiająca się selektywność leków ukierunkowanych na receptor serotoniny . J Clin Invest . 2013; 123 (12): 4986–4991. [Artykuł wolny od PMC] [PubMed] [Google Scholar]

20. Jha MK, Minhajuddin A, South C, Rush AJ, Trivedi MH. Pogarszający się lęk, drażliwość, bezsenność lub panika przewiduje gorsze wyniki leczenia przeciwdepresyjnego: użyteczność kliniczna i walidacja zwięzłego powiązanego śledzenia objawów (CAST) . Int J neuropsychofarmakol . 2018; 21 (4): 325–332. doi: 10.1093/IJNP/PYX097 [artykuł wolny od PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

21. Vanover KE, Weiner DM, Makhay M, i in. Profil farmakologiczny i behawioralny N- (4-fluorofenylometylo) -N- (1-metylopiperydyna-4-ylo) -N&rsquo;-(4- (2-metyloproploksy) fenylometylo) karbamid (2R, 3R) -Dihydroksybutanedioat (2: 1) (ACP-103), nowatorski receptor 5-hydroksytryptaminy (2a) . . . ..105.097006 [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

22. Cummings J, Isaacson S, Mills R i in. &rsquo;S Psychoza choroby: randomizowane, kontrolowane placebo badanie fazy 3 . Lancet . 2014; 383 (9916): 533–540.

23. Frieling H, Hillemacher T, Ziegenbein M, Neundörfer B, Bleich S. Leczenie psychozy dopamimetycznej w Parkinson&rsquo; . EUR Neuropsychopharmacol . 2007; 17 (3): 165–171. .1016/j.Euroneuro.2006.08.007 [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

. Nichols MJ, Hartlein JM, Eicken MG, Racette BA, Black KJ. Randomizowane kontrolowane badanie olanzapiny w celu psychozy w chorobie Parkinsona . F1000research . 2013; 2: 150. doi: 10..2-150.V1 [artykuł wolny od PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

25. Zhang H, Wang L, Fan Y i in. &rsquo;S Psychoza choroby: przegląd systematyczny i metaanaliza . Neuropsychiatr Dis Treat . 2019; 15: 2137–2149. doi: 10.2147/ndt.S201029 [artykuł wolny od PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

26. . &rsquo; . Neuropsychopharmacology . . doi: 10.1038/NPP.2009.176 [Artykuł wolny od PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

27. Castro VM, Clements CC, Murphy SN i in. Interwał QT i zastosowanie przeciwdepresyjne: przekrojowe badanie elektronicznych dokumentacji medycznej . BMJ . . ..

28. Marek GJ, Carpenter LL, McDougle CJ, Price LH. Synergistyczne działanie antagonistów 5-HT2A i selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny w zaburzeniach neuropsychiatrycznych . Neuropsychopharmacology . 2003; 28 (2): 402–412. doi: 10..Npp.1300057 [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

29. Fava M, Evins AE, Dorer DJ, Schoenfeld DA. . Psychoth Psychosom . . .1159/000069738 [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

30. Rybin D, Doros G, Pencina MJ, Fava M. Placebo miarę nieobsługę w sekwencyjnych równoległych badaniach porównawczych . Stat Med . 2015; 34 (15): 2281–2293. .1002/SIM.6494 [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

. . . . 2011; 168 (12): 1266–1277. doi: 10.1176/appi..2011.10111704 [artykuł wolny od PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

. Shelton RC, Fava M, Freeman MP i in. Wpływ wspomagania pimawanseriny na myśli samobójcze u pacjentów z poważną depresją: analiza badania klarowności . . 2020; 277: 478–485. .1016/j.Jad.2020.08.051 [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

33. Perlis RH, Laje G, Smoller JW, Fava M, Rush AJ, McMahon FJ. Genetyczne i kliniczne predyktory zaburzeń seksualnych u pacjentów z depresją traktowaną citalopramem . Neuropsychopharmacology . 2009; 34 (7): 1819–1828. doi: 10.1038/NPP.2009.4 [Artykuł wolny od PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

34. Clayton AH, El Haddad S, Iluonakhamhe JP, Ponce Martinez C, Schuck AE. Dysfunkcja seksualna związana z poważnymi zaburzeniem depresyjnym i leczeniem przeciwdepresyjnym . Ekspert Opin Saf . 2014; 13 (10): 1361–1374. [PubMed] [Google Scholar]

35. Ishak WW, Christensen S, Sayer G i in. Satysfakcja seksualna i jakość życia w poważnych zaburzeniach depresyjnych przed i po leczeniu cytalopramem w badaniu gwiazdy*D . J Clin Psychiatry . 2013; 74 (3): 256–261. doi: 10.4088/JCP.12M07933 [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

36. Fava M, Rush AJ, Alpert JE i in. Różnica w wyniku leczenia u pacjentów ambulatoryjnych z depresją niespokojną i nieanową: raport gwiazdy*D . Am J Psychiatry . 2008; 165 (3): 342–351. doi: 10.1176/appi.Ajp.2007.06111868 [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

37. Ionescu DF, NiCiu MJ, Henter ID, Zarate CA. Definiowanie niespokojnej depresji: przegląd literatury . CNS Spectr . 2013; 18 (5): 252–260. .1017/S1092852913000114 [Artykuł wolny od PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

38. Cutler AJ. Rola bezsenności w depresji i lęku: jej wpływ na funkcjonowanie, leczenie i wyniki . J Clin Psychiatry . 2016; 77 (8): E1010. doi: 10.4088/JCP.

39. Nutt D, Wilson S, Paterson L. Zaburzenia snu jako podstawowe objawy depresji . Dialogi Clin Neurosci . 2008; 10 (3): 329–336.

40. Fava m. . J Clin Psychiatry . . [PubMed] [Google Scholar]

41. Kaida K, Takahashi M, Akerstedt T i in. Walidacja skali senności Karolinska w stosunku do wydajności i zmiennych EEG . Clin neurofiziolu . . doi: 10.1016/j.Clinph.2006.03.011 [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

42. Jha MK, Fava M, Freeman MP i in. Wpływ wspomagającej pimawanseriny na sen/przebudzenie u pacjentów z poważnym zaburzeniem depresyjnym: analiza wtórna z jasności . J Clin Psychiatry . 2020; 82 (1). doi: 10.4088/JCP.. [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

. Jha MK, Minhajuddin A, Fatt CC i in. Związek między drażliwością a myślami samobójczymi w trzech badaniach klinicznych dorosłych z poważnymi zaburzeniem depresyjnym . Neuropsychopharmacology . 2020; 45 (13): 2147–2154. doi: 10.

44. . . Am J Psychiatry . 2019; 176 (5): 358–366. doi: 10.1176/appi.Ajp.2018.

45. Minhajuddin A, Jha MK, Chin Fatt C, Trivedi MH. Właściwości psychometryczne zwięzłej skali śledzenia objawów i walidacja użyteczności klinicznej w badaniu Embarc . Psychiatry Res Clin Pract . .PRCP.20190041. [Google Scholar]

46. Jha MK, Minhajuddin A, Chin Fatt C, Trivedi MH. Poprawa drażliwości z sertraliną w porównaniu z placebo: Wyniki badań Embarc . J wpływa na zaburzenia . 2020; 275: 44–47. doi: 10..Jad…021 [Artykuł wolny od PMC] [PubMed] [Crossref] [Google Scholar]

48. Trivedi MH, South C, Jha MK i in. . Psychoth Psychosom . . .

Nuplazid TV Spot, &bdquo;Living with Parkinson’s&rdquo;

• Integracje marketingowe i przypisanie wielu dotyków
• Ocena kreatywnej reklamy wideo w czasie rzeczywistym

Zdobądź demo już dziś

Nuplazid to lek na receptę zaprojektowany w celu leczenia halucynacji i złudzeń u pacjentów z Parkinsona.

Opublikowane 14 października 2021 Reklamodawcy Nuplazid Products Nuplazid Songs – Dodać Nie zidentyfikowano żadnego z tego miejsca

Dodaj piosenkę do tego miejsca!

• Prześlij raz na reklamę i zezwól na przetworzenie prośby o 48 do 72 godzin.
• .

Telefon 1-833-nuplazid ad url http: // www.Nuplazid.Com nastrój aktywni aktorzy – Dodać Nie zidentyfikowano żadnego z tego miejsca.

Dodaj aktor/aktorkę do tego miejsca!

• Zgłoszenia powinny pochodzić tylko od aktorów, ich rodziców/opiekuna prawnego lub agencji castingowej.
• Prześlij raz na reklamę i zezwól na przetworzenie prośby o 48 do 72 godzin.
• Po zweryfikowaniu informacje, które podajesz, zostaną wyświetlone na naszej stronie.

Miej pytania dotyczące tej reklamy lub naszego katalogu? .

Acadia Pharmaceuticals: Rozbijanie zarobków FY22 i strzał zatwierdzenia przez Trofinetide

Ostatnim razem, gdy omówiłem Acadia Pharmaceuticals (NASDAQ: ACAD) w poszukiwaniu Alpha, powrócił w listopadzie ubiegłego roku po wydaniu zarobków Q322, prowadząc do przychodów z FY22 w wysokości 510 USD – 520 mln USD od jedynego komercjalizowanego leku nuplazid (pimawanserin) – selektywne serotonin inverse -antagonist, preferujące 5 -HT2A, które retentowane przez 5 -HT2A, które retentyzuje 5 -HT2A, retencję. Zatwierdzony lek do leczenia psychozy choroby Parkinsona (&bdquo;PDP&rdquo;).

Chociaż zauważyłem, że Acadia była firmą zajmującą się stratami, byłem uparty pod względem jej ceny akcji, w oparciu o możliwości zabezpieczenia 2 nowych zatwierdzeń – dla pimawanserin w negatywnych objawach schizofrenii, a dla drugiego kandydata Trofinetide w zespole Rett w zespole Rett – w zespole Rett – oba przyniosły pewne wyniki w późnym etapie badań klinicznych.

Szybko do przodu o trzy i pół miesiąca, a ceny akcji Acadii za 19 USD.4 W momencie pisania – w górę> 30% od mojej ostatniej notatki. Firma opublikowała wczoraj zarobki Q422 i FY22 i odbyła połączenie konferencyjne z analitykami i opublikowała szczegółową prezentację zarobków .

Dobry czas, aby zakończyć kontrolę zdrowia Acadii i spekulować na temat tego, co 2023 ma dla firmy, w oparciu o nadchodzące katalizatory, potencjał zarobkowy i rentowność. Zacznijmy od szczegółowego przyjrzenia się zarobków i wskazówek Acadii na 2023 r., Zanim przejdziemy do omówienia daty PDUFA 12 marca dla zespołu Rett Trofinetide – prawdopodobnie najważniejsze dane z 2023 r. Dla Acadia.

Zarobki FY22 w przeglądzie

W ostatnim kwartale 2022 Nuplazid uzyskał przychody w wysokości 136 USD.5m, co oznacza, że ​​przychody z FY22 wyniosły 517 USD.2M – na wyższym końcu wskazówek. Wzrost przychodów rok do roku w Q422 wynosił +4%, a w ramach FY22 wynosił +7%.

Jak wspomniałem wcześniej, Acadia jest historycznie spółką strat, a 2022 nie różni się. Chociaż strata netto w Q422 zwęziła się nieznacznie rok do roku, do $ (41.7 m) z $ (43.1m), w 2022 r. Jako całość, strata netto GAAP poszerzona, z (168 mln USD) w 2021 r., Do (216 mln) w zeszłym roku. GAAP EPS wynosił $ (1.34), w porównaniu do $ (1.05) w 2021.

.

.5% w punkcie środkowym wytycznych w 2023 r. Za 520 – 550 mln USD przychodów, ale z kosztami badań i rozwoju wynoszą 245 mln USD w połowie wskazówek, a SG i A koszty 370 mln USD, Acadia wygląda na utratę ~ 80 mln USD. Należy jednak zauważyć, że powyższe wytyczne nie obejmują żadnego wkładu przychodów z Trofinetyd.

Data PDUFA Trofinetide pojawia się w marcu – czego się spodziewać

Kierownictwo złożyło nowy wniosek o narkotyki (&bdquo;NDA&rdquo;) do Trofinetide w zeszłym roku, a data opłaty za użytkowanie narkotyków na receptę (&bdquo;PDUFA&rdquo;) – Kiedy FDA komunikuje się, jeśli postanowiła zatwierdzić narkotyk na sprzedaż komercyjną, czy nie – przybywa mniej niż dwa tygodnie, 12 marca, 12 marca, 12 marca.

Zespół Rett jest opisany w następujący sposób w złożeniu 1022 10k Acadii:

wyniszczające zaburzenie neurologiczne, które występuje głównie u kobiet po pozornie normalnym rozwoju przez pierwsze sześć miesięcy życia. Zazwyczaj w wieku od sześciu do osiemnastu miesięcy pacjenci doświadczają okresu szybkiego spadku wraz z utratą celowego używania ręki oraz niezdolnością do samodzielnego prowadzenia codziennego życia. Objawy obejmują również napady, niezorganizowane wzorce oddychania, skolioza i zaburzenia snu.

Nie ma zatwierdzonych terapii do leczenia zespołu Rett. Acadia opisuje mechanizm działania Trofinetide (&bdquo;MOA&rdquo;) w następujący sposób:

Trofinetyd jest nowym syntetycznym analogiem aminowego tripeptydu insulin-podobnego do czynnika wzrostu 1 (IGF-1) zaprojektowanego do leczenia podstawowych objawów zespołu Retta poprzez zmniejszenie zapłaty neuroinowej i wspieranie funkcji synaptycznej.

Acadia ogłosiła wyniki badania fazy 3 Trofinetide w zespole Rett w grudniu 2021 r. W badaniu lawendy pacjentów z 187 pacjentów (kobiety w wieku 5-20 lat), w którym połowa pacjentów otrzymała Trofinetide i w połowie placebo, Acadia zgłosiła statystycznie istotną poprawę w stosunku do placebo dla obu punktów końcowych-analiza oceny opieki RETT Zachowanie zespołu (&bdquo;RSBQ&rdquo;), a kliniczna ocena globalnej skali wrażenia globalnego (&bdquo;CGI-I&rdquo;)-jako podążanie;

Na RSBQ zmiana z linii bazowej na 12 tygodnia wyniosła -5.1 vs. -.7 (p = 0… Wynik CGI-I w 12. tygodniu wynosił 3.5 vs. .8 (p = 0..47).

Ponadto Trofinetyd wykazał statystycznie istotną separację w stosunku do placebo w kluczowym wtórnym punkcie końcowym, zmiana listy kontrolnej profilu rozwojowego i symbolicznego profilu rozwojowego dla niemowląt-złożona złożona (&bdquo;CSBS-DP-IT-IT&rdquo;) z linii podstawowej na tydzień 12 wyniosła o -0.1 vs. -1…43).

Z perspektywy bezpieczeństwa wskaźniki przerwania leczenia badań związane z wyłaniającymi się zdarzeniami niepożądanymi (&bdquo;Teae&rdquo;) wynosiły 17.2% w grupie Trofinetide vs. 2.Acadia mówi, że 1% w grupie placebo, przy czym biegunka i wymioty są najczęstszymi dolegliwościami, chociaż były one w przeważającej mierze &bdquo;łagodne do umiarkowanego&rdquo;.

Poważne zdarzenia niepożądane (&bdquo;SAE&rdquo;) wystąpiły w 3.. Acadia mówi, że ponad 95% pacjentów z lawendą wybranych do &bdquo;przeniesienia&rdquo; w badanie rozszerzenia otwartej etykiety.

Trofinetyd otrzymał status szybkiego ścieżki i oznaczenie leków sierotowych przez FDA, a także rzadkie oznaczenie choroby pediatrycznej (&bdquo;RPD&rdquo;), co oznacza, że ​​jeśli zostanie zatwierdzona, Acadia otrzyma &bdquo;priorytetowy kupon przeglądu&rdquo;, &bdquo;który może użyć w celu przyspieszenia decyzji o zatwierdzeniu dla innego produktu narkotykowego lub wymienienia innej firmy, wartość rynkowa (ja opiera się na innej sprzedaży) ~ 70 $ – $ 100m 100m. .

. Jeśli tak się stanie, cena akcji Acadii prawdopodobnie cieszy się wzrostem wartości – chociaż nie jestem pewien, czy zatwierdzenie doprowadzi do trwałego wzrostu cen akcji.

Otwórz etykietę danych Trofinetide

W sprawie wezwania do zarobków z analitykami głównym oficerem naukowym Acadii i szefem rzadkich chorób Kathie Bishop omówiła wyniki badania rozszerzenia otwartej etykiety – o nazwie Lilac – 154 pacjentów, którzy &bdquo;przewrócili się&rdquo; z lawendy.

Jak widać powyżej, pacjenci wyniki RSBQ nadal poprawiali po lawendzie, zarówno u pacjentów leczonych lekiem, jak i tych, którzy przeszli z placebo. Dodatkowo pacjenci wyniki CGI-I trenowali w dół, co wskazuje na poprawę warunków.

Kathie Bishop powiedziała analitykom, że po raz kolejny biegunka i wymioty – plus Covid 19 – były najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi i były &bdquo;prawie wszystkie łagodne lub umiarkowane z natury.

Odstawienie w badaniu związanym z niepożądanym zdarzeniem biegunki wynosiło 21% w ciągu 40 tygodni. Ogólny wskaźnik przerwania wynosił około 46%. Nie było jednego powodu przyczyniającego się do dodatkowych nieciągłości, a wskaźnik ten nie jest rzadkością w porównaniu z innymi długoterminowymi badaniami otwartymi.

.

Najwyraźniej pacjenci z zespołem Retta zwykle mają ciężkie zaparcia i często przyjmują środki przeczyszczające, więc nagłe przypadki biegunki wydają się prawdopodobnie zaostrzyć problemy związane z opieką nad pacjentami, chociaż Acadia uważa, że ​​przypadki biegunki mogą stanowić pozytywne &bdquo;kompromis&rdquo;..

Steve Davis, dyrektor generalny Acadii, powiedział analitykom, że zdarzenia niepożądane mogą być bardziej wyraźne we wczesnych miesiącach leczenia i z czasem łatwość, chociaż niekoniecznie jest to udowodnione.

Bez szczegółowej i intymnej wiedzy pacjentów rett i znaczenia 7-punktowej poprawy wyników RSBQ lub A ~ 0.5 Poprawa wyników CGI-I, jak wspomniano powyżej, trudno jest ocenić, czy korzyści płynące z Trofinetidu przewyższają negatywne skutki uboczne.

Moglibyśmy spekulować, że FDA zgodzi się zatwierdzić trofinetyd, biorąc pod uwagę brak innych opcji leczenia – według Acadii składają się one z:

Wykorzystanie markowych i generycznych leków na receptę skierowane do poszczególnych objawów zespołu Rett, w tym przeciwpadaczków, przeciwpsychotyków, leków przeciwdepresyjnych i benzodiazepin.

Powiedziawszy to, nawet jeśli lek zostanie zatwierdzony, niekoniecznie gwarantuje to sukces komercyjny. Acadia twierdzi, że zidentyfikowała populację ~ 4500 zdiagnozowanych pacjentów w USA, którzy są opiekowani w &bdquo;Centers of Excellence&rdquo;, instytucje akademickie bez Coe i inne praktyki neurologiczne &rdquo;, chociaż fakt, że odmówił dostarczenia wszelkich wytycznych sprzedaży, może być informowani o wytycznych dotyczących sprzedaży.

.

Kwalifikujący się do otrzymania kamieni milowych w wysokości do 455 USD.0 milionów, w oparciu o osiągnięcie niektórych kamieni milowych rozwoju i rocznej sprzedaży netto, w tym 40 USD.0 milionów płatności wobec firmy&rsquo;S Pierwsza komercyjna sprzedaż Trofinetide w Ameryce Północnej. .

Acadia będzie musiała zabezpieczyć zwrot kosztów handlowych, a na tym etapie trudno jest wiedzieć, czy komercyjni płatnicy / ubezpieczyciele zdrowotne będą chcieli zapewnić ten zwrot kosztów. . Ponownie wiele zależy od kompromisu między negatywnymi skutkami ubocznymi a korzyściami.

Badając online, znalazłem omówienie badania z 2019 r. Poparte przez Neuren i Retsindrome.org, który sugeruje, że pacjenci wykazali poprawę, chociaż wydaje się, że pacjenci reagowali na różne sposoby na terapię i nie było większej spójności, wokół których poprawiły się objawy.

Podsumowując wszystkie powyższe, chociaż Acadia jest uparta na perspektywach zatwierdzenia Trofinetide w dniu 12 marca, pod pewnymi względami uważam, że dane badań i możliwości komercyjne.

Czy przemysł opieki zdrowotnej zareaguje pozytywnie i zapłaci potencjalnie> 50 000 USD za lek, który ma niepokojące skutki uboczne, które niekoniecznie mogą wprowadzić zauważalne ulepszenie warunków pacjenta i miał prawie 50% wskaźnik przerwania w badaniu otwartej etykiety w badaniu otwartej etykiety?

. ?

W przypadku daty działań PDUFA za kilka dni nie jest zaskakujące, że większość Acadii koncentruje się na Trofinetide i potencjalnej okazji komercyjnej. Osobiście zastanawiam się jednak, czy pimawanserina w negatywnych objawach schizofrenii może być lepszą okazją, zarówno pod względem skuteczności, jak i możliwości rynkowych.

Po pierwsze, Acadia uważa, że ​​jest to rynek pacjentów o ~ 700 tys. .

W listopadzie 2019 r. W tym badaniu pimawanserin wykazał statystycznie istotną poprawę w badaniu&rsquo;.043).

Większa poprawa całkowitego wyniku NSA-16 w porównaniu do placebo zaobserwowano u pacjentów, którzy otrzymali najwyższą dawkę pimawanserinową 34 mg (n = 107; nieskorygowany p = 0.. Pimavanserin nie oddzielił się od placebo na kluczowym wtórnym punkcie końcowym, skali wydajności osobistej i społecznej (PSP)

. Trwa jednak badanie fazy 3, które odczytuje dane w 2024 r.

W przeciwnym razie Acadia ma wcześniejszy etap, który koncentruje się na zasobach ukierunkowanych na psychozę choroby Alzheimera – ADP -204 jest w badaniu fazy 1, które ma się ukończyć w H123, co oznacza, że ​​w tym roku możemy mieć pewne dane – i inne objawy neuropsychiatryczne.

WNIOSEK – Moim zdaniem wątpliwości co do Trofinetide średnia sprawa inwestycyjna

Byłem uparty na Acadii w listopadzie, ale po> 30% wzrost ceny akcji byłbym nieco zaniepokojony, jeśli ten uptrend może kontynuować w perspektywie długoterminowej.

Zakładając, że potencjalne zatwierdzenie zespołu rett jest już częściowo upieczone w cenie akcji, wzrost formalnej zatwierdzenia może nie być znaczący, a przynajmniej na podstawie moich badań nad Trofinetide, zatwierdzenie niekoniecznie jest formalnością, co zwiększa ryzyko wad do równania.

Możliwość rynkowa Trofinetide również wydaje się rozczarowująca w oparciu o małą populację pacjentów i czy Acadia będzie w stanie naliczyć opłatę, którą zaplanowała – cokolwiek to może być – w przypadku leku, który ma pewne niepokojące skutki uboczne i stanowi pozornie bardzo marginalną różnicę w warunkach pacjentów w oparciu o kliniczną skalę oceny.

Jako taki, chociaż niekoniecznie zwracam się na Acadię, nie powiedziałbym też uparty. Nuplazid może nie być wystarczająco opłacalnym lekiem, aby wesprzeć> 3 USD.Moim zdaniem wycena kapitalizacji na rynku 5BN, a obsada wspierająca nie podoba się decydujące uzasadnienie wyższej wyceny.

Mogę się mylić w Trofinetide i mam szczerą nadzieję, że otrzymam naturę i nasilenie choroby. . .

Jeśli podoba ci się to, co właśnie przeczytałeś i chcesz otrzymywać co najmniej 4 ekskluzywne wskazówki akcji co tydzień koncentrujących się na farmaceucie, biotechnonice i opiece zdrowotnej, dołącz do mnie na moim kanale Marketplace, Haggerston Biohealth. Zainwestuj obok portfela modeli lub po prostu uzyskaj dostęp do inwestycji w modele finansowe i badania klasy bankowej. mam nadzieję, że cię tam zobaczę.

Ten artykuł został napisany przez

Bloomberg

Aby kontynuować, kliknij poniższe pole, aby poinformować nas, że nie jesteś robotem.

?

. Aby uzyskać więcej informacji.

?

W przypadku zapytań związanych z tą wiadomość.

DZIAŁALNOŚĆ

. Fox Foundation, Davis Phinney Foundation, APDA, Żydowska Family Family Rockleigh, Pedaling for Parkinsons, Pdonthemove, Dance for PD, Rock Stality Boxing Power MMA, Yoga4pd

Tulip Project Victory Garden:

Obecnie pod projektem, ogród, opracowywany przez terapeuty ogrodniczej z architektem krajobrazu, ma być położony w pobliżu wejścia do stadionu Boulder. Ogród będzie dedykowany jako przestrzeń publiczna na medytację i refleksję przez cały rok, a także inspiracja do przyniesienia lekarstwa.

Teledysk do projektu Tulip Project:

Koncert Sunset:

W ramach programu Tulip Fest muzyka na żywo zostanie zaprezentowana na hali Boulder Stadium, pomyślając kilkaset osób ze społeczności PD.

Loteria pakietu rowerowego:

Specjalnie zaprojektowane do fitness Parkinsons i treningu w pomieszczeniach

LUDZIE

Głośniki programowe: Harriet Cornell, , dr. Joohi Shahed, Dyrektor medyczny, MT Sinai West, , Dyrektor wykonawczy WPC, . Phil Schneider, Ambasador PWP, Mike w porządku, Komik/MC

Muzycy , , I Yanky Lemmer

David Leventhal, Alex Tressor, Yuri Milshtein, Cecilia Fontanesi

Harriet Cornell

Eli Pollard

.

dr.

Arlon Bennett

Nenad Bach

Yanke Lemmer

David Leventhal

Alex Tressor

został wybrany do ustawodawcy hrabstwa Rockland w 1983 r. I ponownie wybrany co cztery lata. W 2005 r. Została wybrana na przewodniczącego ustawodawczego i ponownie wybrana co roku do 2013 r.-jedyną osobę, która zostanie wybrana na przewodniczące.

. Cornell założył ustawodawcę&rsquo;&rsquo;S Problemy i zaproszeni liderów społeczności do uczestnictwa w sformułowaniu polityki publicznej. &rsquo;s AIDS Clinic jako bezpośredni wynik Komisji&rsquo;.mi…, . . Cornell była założycielką Rockland Schools of the XXI wiek, znany również jako Rockland 21C, z którą przewodniczyła od 21 lat. Celem tej współpracy organizacji non-profit jest zapewnienie najlepszej możliwej przyszłości dla każdego dziecka poprzez budowanie kompleksowego systemu wsparcia, który łączy rodzinę, szkołę i społeczność. Ustanowił 46 rodzinnych centrów zasobów w szkołach publicznych z ośmiu okręgów szkolnych w Rockland i prowadzi program do odwiedzin domowych oparty na umiejętnościach czytania i pisania.

&rsquo;&rsquo;&rsquo;.

Raporty, które opracowała z zaleceniami dotyczącymi działań w polityce publicznej, obejmują: Projekt jutro: starzenie się na miejscu, na temat tego, jak uczynić Rockland bardziej przyjaznym dla seniorów; Dostęp do opieki zdrowotnej – rzeczywistość i zalecenia/; Raport na temat kobiet, narkotyków i alkoholu; Zdrowe ciała i zdrowe umysły: wizja dzieci stanu Nowy Jork; Rockland&rsquo;. Jej inicjacja i rozwój kompleksowego planu hrabstwa do użytku przez hrabstwo, miasta i wioski zostało wykonane z wkładem społeczności i przyjęte przez hrabstwo w 2011 r. – główne osiągnięcie.

&rsquo;Propozycja Komisji Służby Publicznej NYS, że hrabstwo Rockland było w stanie planować własną przyszłość wody i nie potrzebowała zakładu odsalania nad rzeką Hudson, jak zaproponowano United Water NY. Następnie PSC nakazał Suezowi (uwny) porzucić proponowany zakład.

Harriet&rsquo;Długa zapis osiągnięć, jej całe życie zainteresowanie dobrobytem dzieci i rodzin oraz jej szczere i szczere przekonania doprowadziły do ​​uznania wielu prestiżowych organizacji i instytucji, w tym: The Journal News, która nazywała ją jedną z 25 osób, które wywarły największy wpływ na hrabstwo Rockland podczas XX wieku w XX wieku i pierwszym dobrym gospodarstwie domowym/FORD, które zostało przedstawione do pielęgnacji w Silach, s, które wywarły największy wpływ na Salling, s.C. &rsquo;S żyje.

Pani. Cornell jest absolwentką Swarthmore College i otrzymał M.P.. ..U. Wagner Graduate School of Public Policy. Przez 48 lat była mężatką z adwokatem J. Martin Cornell aż do jego śmierci w 2002 roku. Mają czworo dzieci i trzech wnuków.

Elizabeth &bdquo;Eli&rdquo; Pollard był z World Parkinson Coalition od jej powstania w 2004 roku i pomógł w kierowaniu organizacją, wraz ze światowym znanym parkinologiem i założycielem WPC, DR. Stanley Fahn. Razem pracowali nad rozwojem WPC Inc. Z jedynego celu, organizowania globalnego globalnego kongresu na temat choroby Parkinsona, po jego bardziej znaczące miejsce w społeczności, jako centrum wielu globalnych organizacji PD do łączenia się i przecinania online, w telekonferencjach lub osobiście na kongresach. Eli jest podekscytowany możliwością spotkania z członkami społeczności, pomocy w budowie dziedzictwa WPC oraz obserwowanie, jak wiodący badacze, klinicyści, osoby z Parkinsona i inni pracują razem, aby zbliżyć nas do znalezienia przyczyny (ów) Parkinsona i lekarstwa na chorobę. . Większość z lat dwudziestych spędziła poza USA w Zimbabwe, Szwajcarii i Japonii z długimi pobytami do badań lub podróży w Indiach, Chinach i Tajlandii. .

. Jimenez-Shahed jest profesorem nadzwyczajnym neurologii i dyrektorem medycznym, zaburzeniami ruchu neuromodulacja i terapeutyki obwodów mózgowych. Po ukończeniu studiów licencjackich na Washington University w St. Louis, dr. Jimenez-Shahed uzyskała stopień medyczny w Baylor College of Medicine (BCM) i szkoleniu rezydencji neurologii w Duke University Medical Center. Następnie ukończyła stypendium w zaburzeniach ruchu w Parkinson&rsquo;S Centrum choroby i zaburzenia ruchu kliniczne (PDCMDC) w BCM. Jej zainteresowania badawcze polegają na badaniu śródoperacyjnej neurofizjologii pacjentów poddawanych głębokiej stymulacji mózgu (DBS) dla zaburzeń ruchu.

dr. Jimenez-Shahed służy jako przewodniczący funkcjonalnej neurochirurgicznej grupy roboczej grupy badawczej Parkinson i jest głównym badaczem RAD-PD: krajowy rejestr poprawy jakości dla pacjentów poddawanych operacji DBS dla Parkinson&rsquo;choroba. Jest także badaczką w Huntington Study Group, Dystonia Coalition i TSA International Batabase of DBS Studies w zespole Tourette. Obecnie zasiada w Science Advisory Board Davis Phinney Foundation i Medical Advisory Board of Tourette Association of America i przewodniczyła Radzie Doradczej Medical Doradory Houston Area Parkinson Society. Pełniła funkcję głównego badacza sponsorowanych przez przemysł i inicjowanych przez badaczy badań klinicznych i autorstwa kilku artykułów i rozdziałów książek.

Ona jest odbiorcą Roya H. Cullen Quality of Life Award (Houston Area Parkinson Society), nagroda Rising Star Clinician Award (BCM), Fulbright & Jaworski L.L.P. Nagroda Wydziału doskonałości w dziedzinie nauczania i oceny (BCM) oraz nagroda Healthcare Heroes Award dla wybitnego lekarza opieki zdrowotnej (Houston Business Journal). Została uznana za kobietę doskonałości w BCM i jest absolwentką inauguracyjnego programu kobiet prowadzących w dziedzinie neurologii American Academy of Neurology.

dr. Jimenez-Shahed oferuje w razie potrzeby wizyty telemedycyny. Zadzwoń do jej biura, aby zaplanować wizytę wideo.

dr. Jimenez-Shahed jest zarejestrowany w celu świadczenia usług telezdrowia na Florydzie.

, Wyd.D. CCC-SLP jest partnerem założycielem Schneider Speech Patology. . Posiada tytuł emerytowanych profesorów zaburzeń komunikacyjnych w Queens College, Cuny.

. W 2004 r. Został mianowany Patologiem Roku przez National Stuttering Association; W 2006 r. Otrzymał najwyższe wyróżnienia Stowarzyszenia Mese-Language Stowarzyszenia stanu Nowy Jork, aw 2013 r. Otrzymał nagrodę Advocacy Award przez Stuttering Association of the Young (say). Phil jest rzecznikiem Docening Foundation of America i pojawił się w NBC, ABC i Wor-TV; Zaprezentował ponad 200 inspirujących i innowacyjnych seminariów w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie.

, &ldquo;Transacding jąka się: historia wewnętrzna&rdquo; . . , &ldquo;Wybór z przepływem: przewodnik po przejściu jąkania&rdquo; zawierał proces terapii, w tym prawdziwy materiał filmowy Dr. Schneider angażujący dwóch młodych dorosłych, którzy jąkają się. .

Lubi bułki, wędrówki i spędza czas z rodziną.

Nenad Bach jest artystą nagraniowym, kompozytorem, wykonawcą, producentem i działaczem pokoju, który wziął tenis stołowy, aby poprawić swój stan i odzyskać zdolność do gry w instrumenty muzyczne. .org

Arlon Bennett, &ldquo;Wojownik przeciwko chorobie Parkinsona&rdquo; ,&rsquo; pisze piosenki, które zostały porównane z obrazami Normana Rockwella – muzycznych winiet, które żywo przedstawiają amerykańskie życie, przeszłość i teraźniejszość.

&ldquo;Szarotnik&rdquo; Lemmer jest jednym z wiodących młodych kantorów na horyzoncie Cantorial. Jego piękny liryczny głos tenorowy, dramatyczny kolor i precyzyjne Coloratura zebrały go uniwersalne pochwały wśród rówieśników i koneserów.

jest amerykańskim stand-up głównym komikiem, pisarzem, aktorem, producentem i wyświęconym rabinem. On&rsquo;S także założyciel i prezes pieczonego codziennego produkcji, Inc., Butikowa firma kreatywna i konsultingowa firma konsultingowa oferująca szereg usług osobistych dla różnorodnej mieszanki celebrytów z listy a. Mikrofon&rsquo;&rsquo;S Talent, Howard Stern, a także niezliczone inne programy telewizyjne i radiowe.

Często gości w programach telewizyjnych i radiowych, w tym Fox News, WPIX, AXS TV, Sirius XM, Bloomberg, Wor, WABC, Red State Talk Radio, &rsquo;pojawił się w filmach fabularnych, w tym występ w nagradzanym dokumencie &ldquo;Kiedy Żydzi byli zabawni&rdquo;. W porządku, wystąpił także w wielu pilotach, z których jeden dla Viceland i obecnie występuje jako powtarzający się sędzia w oficjalnej produkcji Broadwayu &ldquo;Gong Show na żywo&rdquo;. Mike również został przedstawiony w The New York Post, New York Daily News, wraz z pisaniem w Cosmopolitan, The New Yorker, Gothamist, Elitetedily, magazyn amerykański, oraz niezliczone inne publikacje drukowane i cyfrowe na całym świecie.

Po współczesnym i współautowaniu trzech sezonów kultowego hitowego programu kablowego &ldquo;Program Ferris Butler&rdquo;emitowany na Manhattanie&rsquo;S Kabel czasowy, z byłym Saturday Night Live pisarz Ferris Butler, Mike został akredytowanym pisarzem personelu Nowojorska pieczona Quentin Tarantino, Jack Black, Dennis Rodman, Boomer Esiason, Padma Lakshmi i Ricky Schroder. Po szybkim ustaleniu się jako jeden z wiodących pisarzy żartów, Mike pisał i pojawił się autokar Centrum Komedii&rsquo;S – Pieczone bitwy.

Łącząc swoje pasje jako wykonawca i członek duchowieństwa, Mike wyruszył i założył Żydowski fundusz pogrzebowy . .

&rsquo;S prawa talmudycznego z Neveh Tzion College of Judaic Studies w Jerozolimie, Izrael. .

David Leventhal &rsquo;S Chorób na całym świecie i szkoli innych nauczycieli w podejściu do tańca dla PD®. . On&rsquo; , &rsquo;S. Otrzymał nagrodę Martha Hill Mid Career Artist 2018, nagrodę World Parkinson Congress Award 2016 za wyróżniający się wkład w Parkinson&rsquo;Społeczność S i była współistniejącą, z Olie Westheimerem, nagrody Humanitarian Alan Bonander 2013 od Parkinson&rsquo;S Walk Walk. Pisał o tańcu i Parkinson&rsquo;s dla takich publikacji Tańca Gazette I Pokój 217, i przyczynił się do rozdziałów Poruszające pomysły: uczenie się multimodalne w społecznościach i szkołach (Peter Lang) i Tworzenie tańca: podróżnik&rsquo;Przewodnik S (Hampton Press). Jest poszukiwany jako mówca na międzynarodowych konferencjach i sympozjach i mówił o skrzyżowaniu tańca, Parkinson&rsquo;S i Health w Lincoln Center Global Exchange, Edinburgh International Culture Summit, University of Michigan, Rutgers, Penn State Hershey Medical Center, Brown, Stanford, Columbia, Georgetown, Tufts, Harvard Medical School, Peki Union Medical Center i Center Hospitalier Universitaire de Liège,. Zasiada w zarządach Davis Phinney Foundation i Georgetown Lombardi Arts and Humanities Program, a także w Fundacji Dance & Creative Wellness Foundation. Jest członkiem założycielem Komitetu Dance for Health w IADMS. On&rsquo;&rsquo; Pojawiający się przywódcy Boot Camp i American Express Leadership Academy. &rsquo;. On&rsquo;S ferate w wielokrotnie nagradzanym dokumencie z 2014 roku Schwytanie łaski Reżyseria: Dave Iverson. Jako tancerz występował z Mark Morris Dance Group w latach 1997-2011, występując w głównej role w Marka Morrisa&rsquo; Twardy orzech, L&rsquo;Allegro, IL Penseroso Ed Il Moderato, I &rsquo;S Romeo i Juliet, na motywach Szekspira. Otrzymał 2010 Bessie (New York Dance and Performance Award) za karierę występową z Markiem Morrisem. Ukończył Brown University z wyróżnieniem w literaturze angielskiej.

. cały czas, Mam chorobę Parkinsona.

.S..R., . Po kilku latach treningu baletowego zostałem profesjonalnym tancerką baletową, przekształcając się w tancerkę na Broadwayu. W końcu zacząłem uczyć baletu. .. Wysłannik kulturowy Kosowa. .

. Moja diagnoza nastąpiła po niepotrzebnej operacji barku i dużej frustracji związanej z niepewnością tego, co działo się z sztywnością i drżeniem, których doświadczałem. Kiedy w końcu dostałem diagnozę PD, nie odczułem ulgi. Byłem zszokowany, szczególnie po tym, jak usłyszałem “nie ma lekarstwa”. . . Dzięki modyfikacjom mojej diety, rutynowej ćwiczenia i ogólnym stylu życia zauważyłem znaczną poprawę w moim drżenie, , nastrój, I Ogólna stabilność.

W miarę postępu mojego PD walczę, przeciwdziałając temu, co PD robi w moim umyśle i ciele. Robię to, znajdując nowe sposoby ćwiczeń, zajęcia się moim odżywianiem i ćwiczeniem technik redukcji stresu. . .

Yuri Milshtein, Sensei, czarny pasek trzeciego stopnia, rozpoczął oficjalne szkolenie w dziedzinie sztuk walki w 1987 roku w TSK United American Karate, w Central Nyack, NY. W ciągu następnej dekady brał udział w różnych turniejach sztuk walki i zdobył liczne nagrody.

Z biegiem lat Sensei Yuri wykonał przerwy w szkoleniu, aby wypełnić swoje obowiązki wojskowe, jako członek U.S. Rezerwa wojskowa wojskowa Corp i za jego studia scholastyczne w S.U.N.Y. Rockland, gdzie otrzymał.A.S. stopień naukowy w zakresie wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych i certyfikat studiów w medycynie ratunkowej.

W maju 2003 r. Ukończył program Karate Instructor w Long Island University School of Sport Sciences i intensywnie kontynuował szkolenie sztuk walki, a światowa organizacja przetrwania Hisardut. Po latach szkolenia i pracy jako dyrektor programu i instruktor, Sensei Yuri zdobył swój czarny pasek 1 stopnia w 2009 roku, a także otrzymał tytuł Sensei pod rządami Grandmaster Moti Horenstein.

Yuri jest również certyfikowany jako instruktor Rock Stały boks, Pomaganie ludziom z Parkinsonem&rsquo;s poprawia ich jakość życia poprzez niezakładający program fitness oparty na boksie.

jest tancerzem, anialistą, improwizacją kontaktową, analitykiem ruchu, terapeutą tańca/ruchu i neuronauta. Ukończyła Laban / Bartenieff Institute of Movement Studies (Lims, Nowy Jork), gdzie obecnie uczy jako podstawowy wydział. W 2015 roku współzałożycielka kolektywu tancerzy Parcon NYC, poświęcona badaniu relacji ze środowiskiem poprzez ruch i refleksję społeczną. Od 2016 roku pracuje jako terapeuta tańca/ruchu z ludźmi z Parkinsonem&rsquo;S, Alzheimer&rsquo;s i demencje. W 2017 roku zaczęła pełnić funkcję dyrektora artystycznego stowarzyszonego festiwalu Idaco (Italian Dance Connection) w Nowym Jorku. Cecilia ukończyła pH.D. In Neuroscience on Dance for Parkinson&rsquo;S w Centrum Graduate (CUNY, Nowy Jork).
Zakładanie Foundation.Org/Cecilia-Fontanesi
Parconhub.COM/PARCON-NYC

Zarejestruj się na niespodziewane prezenty i loterię