Nuplazid TV Spot, Parkinson ‘s와 함께 살고 있습니다
요약:
Nuplazid는 Parkinson ‘s Disease Psychosis를 치료하는 데 사용되는 약물입니다. 임상 시험에서 Nuplazid는 파킨슨 병 환자의 환각 및 망상 증상을 향상시킬 수 있음을 보여줍니다. 일반적인 부작용에는 말초 부종과 혼란이 포함됩니다. 운동 기능, 진정 또는 저혈압의 변화에 대해 Nuplazid를 복용하는 환자를 모니터링하는 것이 중요합니다. 또한 Nuplazid는 QT 간격을 연장 할 수 있으며 Citalopram과 같은 QT 간격을 연장하는 항우울제를 복용하는 환자에게는주의해서 사용해야합니다.
키 포인트:
- Nuplazid는 Parkinson ‘s Disease Psychosis를 치료하는 데 사용되는 약물입니다.
- 임상 시험에서 Nuplazid는 파킨슨 병 환자의 환각 및 망상 증상을 향상시킬 수 있음을 보여줍니다.
- Nuplazid로 치료받은 환자.
- Nuplazid의 일반적인 부작용에는 말초 부종 및 혼동이 포함됩니다.
- Nuplazid는 QT 간격을 연장 할 수 있으며 QT 간격을 연장하는 항우울제와 결합 할 때주의해야합니다.
- 운동 기능, 진정 또는 저혈압의 변화에 대해 Nuplazid를 복용하는 환자를 모니터링하는 것이 중요합니다.
- Nuplazid는 다른 요법과 함께 사용될 때 파킨슨 병 정신병에 대한 효과적인 보조 치료가 될 수 있습니다.
- Nuplazid의 장기적인 영향과 안전을 완전히 이해하려면 추가 연구가 필요합니다.
- 환자는 Nuplazid가 그들에게 적합한 선택인지 확인하기 위해 의료 서비스 제공자와 치료 옵션을 논의해야합니다.
- Nuplazid는 Parkinson ‘s Disease Psychosis와 함께 살고있는 개인에게 희망을 제공하여 환각 및 망상과 같은 증상으로부터 구제를 제공합니다.
질문과 답변:
1. nuplazid는 무엇입니까??
Nuplazid는 Parkinson ‘s Disease Psychosis를 치료하는 데 사용되는 약물입니다.
2. Nuplazid는 어떤 증상이 향상됩니까??
Nuplazid는 파킨슨 병 환자의 환각 및 망상 증상을 개선하는 것으로 나타났습니다.
삼. Nuplazid의 부작용이 있습니까??
Nuplazid의 일반적인 부작용에는 말초 부종 및 혼동이 포함됩니다.
4. Nuplazid가 모터 기능을 악화시킬 수 있습니다?
아니요, 임상 시험은 Nuplazid가 파킨슨 병 환자에서 운동 기능을 악화시키지 않는 것으로 나타났습니다.
5. 항우울제로 Nuplazid를 복용하는 것이 안전합니까??
Citalopram과 같은 QT 간격을 연장 할 수있는 항우울제와 Nuplazid를 결합 할 때는주의해야합니다. 이러한 약물을 함께 복용 할 때 QT 간격의 변화에 대해 환자를 모니터링하는 것이 중요합니다.
6. Nuplazid 복용의 잠재적 이점은 무엇입니까??
Nuplazid는 Parkinson ‘s Disease Psychosis 환자의 환각 및 망상 증상으로부터 완화 될 수 있습니다.
7. Nuplazid를 복용하는 동안 환자를 모니터링해야합니다?
Nuplazid를 복용하는 동안 운동 기능, 진정 또는 저혈압의 변화에 대해 환자를 모니터링해야합니다.
8. Nuplazid는 Parkinson ‘s Disease Psychosis에 대한 독립형 치료입니다?
아니요, Nuplazid는 일반적으로 다른 요법과 함께 보조 치료로 사용됩니다.
9. Nuplazid에 대한 추가 연구가 필요합니다?
Nuplazid의 장기적인 영향과 안전을 완전히 이해하려면 추가 연구가 필요합니다.
10. Nuplazid가 그들에게 적합한지를 어떻게 결정할 수 있습니까??
환자는 Nuplazid가 그들에게 적합한 선택인지 확인하기 위해 의료 서비스 제공자와 치료 옵션을 논의해야합니다.
11. Nuplazid는 Parkinson의 질병 정신병을 치료할 수 있습니다?
Nuplazid는 Parkinson ‘s Disease Psychosis의 치료법이 아니지만 증상을 관리하고 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
12. Nuplazid가 작동을 시작하는 데 얼마나 걸리나요??
Nuplazid의 효과는 사람마다 다릅니다. 약물의 모든 이점을 보는 데 시간이 걸릴 수 있습니다.
13. Nuplazid는 다른 약물과 상호 작용할 수 있습니까??
Nuplazid는 Citalopram과 같은 QT 간격을 연장하는 항우울제와 상호 작용할 수 있습니다. 의료 서비스 제공자와 모든 약물을 논의하는 것이 중요합니다.
14. 파킨슨 병이없는 환자에게 nuplazid를 사용할 수 있습니까??
Nuplazid는 파킨슨 병 정신병 환자의 환각 및 망상 치료를 위해 특별히 승인되었습니다.
15. Nuplazid를 복용하는 환자에 대한 전망은 무엇입니까??
Nuplazid는 Parkinson ‘s Disease Psychosis와 함께 살고있는 개인에게 희망을 제공하여 환각 및 망상과 같은 증상으로부터 구제를 제공합니다. 약물의 장기적인 효율성과 안전을 보장하기 위해서는 지속적인 연구 및 모니터링이 필요합니다.
Nuplazid TV Spot, Parkinson s와 함께 살고 있습니다
Pimavanserin의 치료 효과는 Parkinson을 가진 60 명의 환자의 2 단계 4 주 용량 에스컬레이션 임상 시험에서 처음으로 평가되었습니다’S 질병 정신병, 29 명이 Pimavanserin을받은 반면 31은 위약을 받았습니다. Pimavanserin Arm의 환자는 8 일째에 연구 약물을 40mg으로, 15 일째 60mg으로 증가시키는 선택권을 가졌습니다. 이 연구에 따르면 Pimavanserin은 운동 기능, 진정 또는 저혈압의 악화에서 위약과 다르지 않음을 발견했습니다.26 또한, Pimavanserin으로 치료받은 사람들은 환각 및 망상 측정을 포함하여 일부 정신병의 측정치에서 상당히 더 큰 개선을 보였습니다.26 4 개의 Pimavanserin 시험 (총 n = 638)의 최근 메타 분석은 Pimavanserin 대 위약으로 정신병 증상이 상당히 더 크게 향상되었습니다.25이 연구에서, Pimavanserin의 일반적인 부작용은 말초 부종 (7%) 및 혼란 상태 (6%)였습니다.17 임상 시험은 또한 Pimavanserin은 Citalopram과 같이 QT 간격을 연장 할 수있는 일반적으로 사용되는 항우울제로 안정적인 치료에 추가 될 때 더 큰주의와 추가 평가 (예 : 심전도)를 보장 할 수있는 QT 간격을 연장하는 것으로 나타났습니다.17,27
Pimavanserin Tartrate에 대한 스포트라이트 및 주요 우울 장애의 치료에서의 치료 잠재력 : 현재까지의 증거
서신 : Manish Kumar jha 우울증 및 불안 센터 발견 및 치료 센터, Icahn School of School, 1 Gustave l. Levy Place, New York, NY, 10029, USA, 전화 : 전화 +1 212-585-4636, 이메일 Manish.JHA@MSSM.에두
*이 저자들은이 작품에 똑같이 기여했습니다
2020 년 11 월 6 일을 받았다. 2020 년 12 월 25 일 수락.
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추상적인
주요 우울 장애 (MDD)는 널리 널리 퍼져 있으며 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 치료 결과는 일반적으로 사용되는 항우울제에 부적절하게 반응하는 MDD 환자 3 명 중 1 명으로 차선책을 유지합니다. 세로토닌 수용체 (2A 및 2C) 서브 타입에 선택적으로 결합하고 도파민 성 활성이없는 세로토닌 성 신경 전달을 조절하는 비정형 항 정신병 약 인 Pimavanserin은 MDD에 대한 보조 치료로서 잠재력을 가질 수있다. 2 상 시험 (n = 203)에서, 위약과 비교하여 항우울제로 안정적인 처리에 Pimavanserin의 첨가는 17 개 항목 Hamilton 우울증 등급 스케일 점수 [HAMD, 최소 제곱 평균 (95% 신뢰 구간)의 -1의 더 큰 감소와 관련이 있었다.7 (-0.03, -3.37), p = 0.039]. 또한, Pimavanserin으로의 치료는 성기능 장애, 불안, 졸음 및 과민성과 같은 우울증과 관련된 특정 증상의 상당히 큰 개선과 관련이있었습니다. 그러나 MDD 환자의 임상 치료를위한 Pimavanserin의 이용 가능성은 여전히 불확실합니다. 후원자가 발표 한 3 단계 연구 (n = 298)의 최고 결과는 HAMD에서 유사한 감소를 발견했습니다 (평균 기준선 -5-5-5-5의 평균 9의 감소.0과 8.1, p = 0.296) 및 부작용의 비율 (58.1% 및 54.7%) Pimavanserin 및 위약을 각각 항우울제로 안정적인 치료에 첨가함으로써. 성기능 장애, 불안 및 수면/깨우기 장애와 같은 특정 증상에 대한 잠재적 이점을 감안할 때, MDD 환자의 치료에서 보조 Pimavanserin의 유용성을 명확히하기 위해 이러한 증상을 풍부하게하는 향후 연구가 필요할 수 있습니다.
키워드 : 주요 우울 장애, Pimavanserin, 우울증, 항우울제
소개
주요 우울 장애 (MDD)는 일생 동안 성인 5 명 중 1 명에 영향을 미치며 미국의 장애의 두 번째 주요 원인입니다.1,2 업무 생산성, 사회적 기능, 일상 활동 및 삶의 질과 같은 여러 생명 영역의 손상과 관련이 있습니다.3–6 일반적으로 사용되는 항우울제는 종종 MDD 환자에서 비효율적이지 않습니다.10–13 Pimavanserin Tartrate는 이후 Pimavanserin이라고 불리는 MDD 환자의 우울증 및 관련 증상을 개선하기 위해 연구 된 약물 중 하나입니다.14–16 Parkinson과 관련된 환각 및 망상 치료를 위해 FDA (Food and Drug Administration)의 승인’S 질병 정신병, 17 Pimavanserin은 도파민 성 수용체에 대해 상당한 친화력이없고 세로토닌 수송 체에 대한 친화력이없는 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제에 대해 상당한 친화력이없는 다른 비정형 항 정신병 약물과 다릅니다.이와 관련하여, 그것은 특정 세로토닌 수용체 서브 타입 (들)을 선택적으로 표적으로하는 새로운 종류의 약물을 나타낸다.19
우리는 MDD에 대한 Pimavanserin의 치료 잠재력에 대한이 검토를 중점을 두었습니다. 우리는 먼저 Pimavanserin의 임상 약리학과 Parkinson에서의 사용에 대한 간단한 개요를 제공했습니다’S 질병 정신병. 그런 다음 Pimavanserin의 최근에 완성 된 2 단계 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험의 결과를 검토하고 일반적으로 사용되는 세로토닌 성 항파종에 의해 일반적으로 영향을받지 않거나 악화되는 성기 장애, 불안 및 과민성과 같은 증상 영역을 개선하는 데 유용하게 논의합니다.14,15,20 마지막으로, 우리는 MDD 환자에 대한 보조 피마 반 세린의 3 단계 연구에 대한 스폰서의 미디어에서 최상위 결과를 논의합니다.
Pimavanserin의 임상 약리학
Pimavanserin, N-(4- 플루오로 페닐 메틸)-N-(1- 메틸 피페리딘 -4- 일)-N’-(4- (2- 메틸 프로필-옥시) 페닐 메틸) 카르 바미드 (2아르 자형,삼아르 자형) -dihydroxybutanedioate (2 : 1), 21은 소분자입니다 (427의 프리베이스 분자량.6 g/mol) 17 5-Hydroxytryptamine2a의 역 작용제/길항제로서 세로토닌 성 신경 전달을 특이 적으로 조절하는2A) 및 5-HT2c (고용량에서) 수용체.21 라디 올 리간드 결합 연구에서, Pimavanserin은 다른 세로토닌 성, 도파민 성, 아드레날린 성, 히스타민 또는 무스 카린 수용체 또는 세로토닌 또는 노르에 핀 프린 수송 체에 대해 눈에 띄는 결합을 보여줍니다.21 따라서, 약리학 적 효과는 주로 5-HT에 미치는 영향에 의해 주도됩니다2A 5-HT에서 수용체 및 더 적은 범위2c 수용체.
파킨슨을 위해 매일 Pimavanserin의 추천’S 질병 정신병은 40mg의 타르트 레이트 염에 함유 된 34mg의 프리베이스입니다. Pimavanserin은 17 내지 255 mg의 단일 경구 용량 후 용량-낭비적 인 약동학을 보여줍니다 (0.5- ~ 7.권장 복용량 5 배. Pimavanserin의 평균 혈장 반감기 및 IT’S 주요 순환 활성 대사 산물 (N-데스 메틸화 된 대사 산물)는 각각 57 시간 200 시간입니다.17 Pimavanserin은 CYP3A4 및 CYP3A5에 의해 주로 대사되며 다른 시토크롬 P450 효소의 영향을받는 것으로 알려져 있지 않습니다. 따라서, Itraconazole, Ketoconazole, Clarithromycin 및 Indinavir와 같은 약물은 CYP3A4를 억제함으로써 Pimavanserin의 수준을 증가시키고 Carbamazepine, ST와 같은 CYP3A4 유도제를 보증 할 수 있습니다. 남자’S Wort, Phenytoin 및 Rifampin은 Pimavanserin의 수준을 감소 시켰으며 피해야합니다.17 수준의 Pimavanserin은 음식의 영향을받지 않습니다.
파킨슨을위한 Pimavanserin 사용’S 질병 정신병
2016 년 4 월, Pimavanserin은 Parkinson에 대한 최초의 FDA 승인 치료가되었습니다’.22–24 저용량 클로자핀은 운동 증상을 악화시키지 않고 정신병 증상을 향상시키는 것으로 나타났습니다’s 사용은 진정, 초다산화, 저혈압 및 작지만 잠재적으로 치명적인 agranulocytosis를 포함한 부작용으로 제한됩니다.23 4 개의 무작위 대조 임상 시험에서 위약보다 더 효과적인 것으로 나타나지 않았다.25
Pimavanserin의 치료 효과는 Parkinson을 가진 60 명의 환자의 2 단계 4 주 용량 에스컬레이션 임상 시험에서 처음으로 평가되었습니다’S 질병 정신병, 29 명이 Pimavanserin을받은 반면 31은 위약을 받았습니다. Pimavanserin Arm의 환자는 8 일째에 연구 약물을 40mg으로, 15 일째 60mg으로 증가시키는 선택권을 가졌습니다. 이 연구에 따르면 Pimavanserin은 운동 기능, 진정 또는 저혈압의 악화에서 위약과 다르지 않음을 발견했습니다.26 또한, Pimavanserin으로 치료받은 사람들은 환각 및 망상 측정을 포함하여 일부 정신병의 측정치에서 상당히 더 큰 개선을 보였습니다.26 4 개의 Pimavanserin 시험 (총 n = 638)의 최근 메타 분석은 Pimavanserin 대 위약으로 정신병 증상이 상당히 더 크게 향상되었습니다.25이 연구에서, Pimavanserin의 일반적인 부작용은 말초 부종 (7%) 및 혼란 상태 (6%)였습니다.17 임상 시험은 또한 Pimavanserin은 Citalopram과 같이 QT 간격을 연장 할 수있는 일반적으로 사용되는 항우울제로 안정적인 치료에 추가 될 때 더 큰주의와 추가 평가 (예 : 심전도)를 보장 할 수있는 QT 간격을 연장하는 것으로 나타났습니다.17,27
MDD에 대한 보조 요법으로서 Pimavanserin
5-HT의 잠재적 상승 효과를 고려할 때2A 다른 5-HT 수용체의 길항 작용 및 활성화, Pimavanserin의 28 항우울제 효과를 2 상 연구에서 시험 하였다 (Clarity,> NCT03018340).14 Fava와 동료들이보고 한 바와 같이,이 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구는 2016 년 12 월부터 2018 년 10 월 사이에 27 개 사이트에서 MDD를 가진 207 명의 환자를 무작위로 만들었습니다.14 명의 자격이있는 환자는 18 세에서 35 세 사이의 체질량 지수를 가진 18 세 이상의 남성과 여성이었으며 선별 및 기준선 방문에서 중간 정도의 우울한 에피소드에있었습니다.또한, 자격은 현재 우울증 에피소드 동안 1 또는 2 항우울제 치료에 부적절한 반응을 보였고, 적어도 8 주 동안 승인 된 용량에서 다음 약물 중 1 개를 치료 한 환자 (4 주 동안 안정적인 용량) : citalropram, desvenlafaxine, duloxetine, escitalopram, paritalopinate, paricalopine, paricorine, paricorine, paricorine, paricalopine venlafaxine 연장 방출.14 연구는 환자가 10 주 이중 맹검 기간으로 무작위 배정 된 2 단계 순차적 병렬 비교 설계를 사용했습니다. 1 단계 동안, 환자는 5 주 동안 3 : 1 비율로 위약 또는 Pimavanserin으로 무작위 화되었다. 5 주가 끝날 무렵, 위약에 대한 비 응답자는 추가 5 주 동안 1 : 1 패션으로 위약 또는 Pimavanserin으로 다시 란을 란 을화했습니다 (2 단계). 1 단계에서 Pimavanserin에 무작위 배정 된 모든 환자는 2 단계에서이를 계속했지만 1 단계에서 위약에 대한 응답자는 2 단계에서 위약에 남아있었습니다.두 단계에서 14 번 방문은 주 간격으로 수행되었습니다. 환자는 연구 기간 동안 안정적인 용량으로 배경 항우울제를 계속했습니다. 환자와 조사자는 치료 과제에 눈을 멀게했습니다.
가중 반복 측정 모델을 사용하여, 1 단계와 2 단계에서 30 개의 데이터 분석은 전체 우울증 심각도에서 더 큰 개선을 보여 주었다 [17-Item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)]; 최소 제곱 (LS) 평균 차이 (95% 신뢰 구간, CI) = -1.7 (-0.03, -3.37), p = 0.039] 위약에 비해 Pimavanserin을 첨가하여 항우울제로 안정적인 치료. 또한, 실질적으로 더 많은 환자 (모두 p <0.05) randomized to pimavanserin attained response (≥50% reduction in HAMD from baseline) or remission (HAMD ≤7) than placebo from weeks 2 to 5 of Stage 1. During Stage 1, patients in pimavanserin arm had greater improvement in psychosocial function (as assessed with Sheehan Disability Scale; Cohen’s d effect size = 0.50, p=0.0036) and in Clinical Global Impressions severity scale (Cohen’s d effect size = 0.67, p=0.0001).14
치료와 관련된 부작용은 48에 의해보고되었다.Pimavanserin 환자의 1% (25/52) 및 27 명.1 단계 동안 위약 그룹에서 환자의 1% (42/155). Pimavanserin의 가장 흔한 부작용은 구강 건조, 구역 및 두통이었습니다.14 Pimavanserin의 사용. 치료를 중단 한 환자의 비율은 위약에서 유사했습니다 (1.9%; 3/155) 및 Pimavanserin (1.9%; 1/52) 1 단계 중 팔. 3 주차에 Pimavanserin vs 위약과 함께 자살 생각 (Hamd의 단일 항목으로 평가)이 크게 감소했습니다 (Cohen’S D 효과 크기 : 0.431, p = 0.012). 컬럼비아 자살 심각도 등급 스케일로 측정 된 기본 이후 방문시 자살 아이디어 31은 18 세로보고되었습니다.1% (28/155) 및 17.1 단계와 20 단계에서 각각 위약 및 Pimavanserin Arm 환자의 3% (9/52).7% (6/29) 및 13.2 단계 동안 각각 위약 및 피마 반 세린 팔 환자의 8% (4/29).32 단계 2, 20 동안.Pimavanserin Arms의 7% (6/29) 환자는 활력 징후 또는 심전도에서 임상 적으로 관련된 변화를 경험하지 않았습니다. 혈장 포도당의 전염 전 처리 변화는 피마 반세 린 및 위약 암에서 유사하지만, Pimavanserin 대 위약으로 Prolactin에서 상당히 더 큰 감소가 있었다 [-28.4 (104.7) vs 10.2 (106.7) μiu/ml].14
우울증과 관련된 증상에 대한 Pimavanserin의 효과
성기능 장애
성기능 장애는 MDD 환자에서 흔하며 일반적으로 사용되는 항우울제의 부작용으로 발생할 수 있습니다.33,34 성기능 장애가 생명의 질이 좋지 않음, 특히 세로토닌 성 항우울제의 초기 과정에서 부적절한 개선을 경험 한 MDD 환자의 경우.따라서 Freeman과 동료들은 Pimavanserin이 성기능에 미치는 영향을 평가하기 위해 선명도 데이터에 대한 2 차 분석을 수행했습니다.15 그들은 기준선에서 주까지 5에서 Pimavanserin (n = 51)의 사용이 상당히 큰 개선과 관련이 있음을 발견했습니다 [LS 평균 (95% CI) 차이 = -0.63 (-0.96, -0.30), 코헨’s d = 0.61, p = 0.0002)] 성적 기능 (매사추세츠 종합 병원 성적 기능 지수로 정량화) 대 위약 (n = 152).15 주 연구 기간에 걸쳐 분석하더라도, Pimavanserin과의 성적 기능의 개선은 위약보다 상당히 높았다 [(LS 평균 (95% CI) = -0.47 (-0.72, -0.22), p = 0.0003)].15 또한, 저자는 Hamd의 단일 항목 (14 위)으로 평가 된 바와 같이 성능 기능에서 Pimavanserin과 Placebo와의 상당한 개선을 발견했습니다.15
불안
불안 증상은 MDD 환자에서 흔하며 기능 장애, 임상 적으로 유의미한 개선 가능성 감소, 부작용 증가 및 우울한 에피소드로부터의 회복 속도가 느리다는 것을 포함한 예후가 저하됩니다.36,37 또한, 항우울제의 사용은 불안의 증상을 악화시킬 수 있으며, 이는 후속 완화 가능성이 낮은 것과 관련이 있습니다.20 명확성 연구에 대한 2 차 분석은 1) 불안 증상의 변화 (HAMD의 불안/체세포화 요인으로 측정) 36 Pimavanserin 대 위약과 2), 완화의 차이 (HAMD ≤7)와 반응 (HAMD 불안/신체적 요인으로부터의 ≥50% 감소)과 불안/신체의 존재 ≥7)의 차이 (HAMD ≤7)의 차이 (HAMD ≤7).16 Papakostas와 동료들은 Pimavanserin vs 위약 [LS 평균 (표준 오차, SE)의 차이 = -1을 사용한 Hamd 불안/신체화 계수의 점수가 훨씬 더 크게 향상되었습니다.5 (0.41), 코헨’S D 효과 크기 = 0.63, p = 0.0003]. 기준선에서 불안한 특징의 존재는 또한 상당히 높은 반응을 예측했습니다 (Pimavanserin = 55.2%, 위약 = 22.4%, p = 0.001, 치료하는 데 필요한 숫자 = 3.0) 및 완화 (pimavanserin = 24.1%, 위약 = 5.3%, p = 0.005, 처리하는 데 필요한 숫자 = 5.3) 명확성 1 단계 동안의 비율.16
수면/깨우기 장애
.38,39 과도한 졸음, 우울증의 장애인 특징 인 40은 Clarity Study의 방문마다 Karolinska Sleepiness Scale (KSS) 41로 평가되었습니다.14 명확성의 기준선에서 5 주차 명확성의 1 단계에서 5 주차까지 크게 감소했습니다 (Cohen’S D 효과 크기 = 0.63, p = 0.0003)에서 Pimavanserin [LS 평균 (SE) = -1을 사용한 KSS 점수.7 (0.260] 위약보다 [ls 수단 (se) = -0.60 (0.15)].42
과민성
항우울제 개시 후 과민성 상승성은 완화 달성 가능성 감소 및 지속적으로 자살 아이디어를 지속적으로 증가시키는 것과 같은 장기 치료 결과가 나빠집니다.Clarity Study의 2 차 엔드 포인트는 Pimavanserin의 보조 사용이 더 큰 감소와 관련이 있음을 보여줍니다 (Cohen’S D 효과 크기 = 0.56, p = 0.001) 위약보다 과민성 [ls 수단 (se) = -19.5 (2.17) vs -11.2 (1.28)].
3 단계 연구의 예비 결과
Pimavanserin의 2 상 시험의 유망한 결과로 인해 3 상 시험이 미국과 유럽에서 시작되었습니다 (> NCT03968159 및 NCT03999918). 2020 년 7 월, 스폰서는이 두 시험의 데이터를 결합한 최상위 결과를 발표했으며 (총 n = 298), 기준선에서 5 주차로 HAMD 점수 변화 인 1 차 종말점이 통계적 유의성을 달성하지 못했음을 보여 주었다 (HAMD 점수에서 5 점에서 5 점 감소.0과 8.1 Pimavanserin 및 Phindo가있는 1 P = 0.296).47 2 차 결과 중에서, 임상 글로벌 인상 심각도 척도에 대해 Pimavanserin의 더 큰 개선이 관찰되었습니다 (p = 0.042) 및 KSS에 의해 정량화 된 주관적인 졸음 (p = 0.005).Pimavanserin에서 47 가지 부작용이 비슷했습니다 (58.1%) 및 위약 (54.스폰서가 발표 한 최상위 결과에 따라 7%) 무기. 부작용으로 인한 중단 속도는 양 암에서 동일했습니다 (2.7%). Pimavanserin으로 구체적으로보고 된 일반적인 부작용은 설사, 구강 건조 및 두통입니다.47 그러나, Pimavanserin 대 위약의 사용은 활력 징후, 대사 매개 변수 또는 피라미드 외 증상의 임상 적으로 유의 한 차이와 관련이 없었다.47
결론
Pimavanserin은 세로토닌 수용체 아형을 선택적으로 표적으로하는 비정형 항 정신병 약입니다 (5-HT2A 그리고 5-HT2c) 및 파킨슨의 치료를 위해 FDA의 승인’S 질병 정신병. 최근에 완료된 2 단계 연구에 따르면 Pimavanserin의 보조 사용은 1-2 개의 적절한 항우울제 치료 과정으로 부적절하게 개선 된 MDD 환자의 우울증 및 관련 증상을 개선 할 수 있습니다. 그러나 스폰서가 발표 한 최상위 결과는 Pimavanserin과 위약과 위약이 기준선 3 단계에서 5 주차까지의 위약에 의한 더 큰 HAMD 점수 변화의 주요 종말점이 달성되지 않았 음을 보여줍니다. 따라서 MDD 환자의 임상 치료를위한 Pimavanserin의 향후 가용성은 여전히 불확실합니다. 미래의 전향 적 연구는 MDD 환자에서 종종 발생하고 항우울제 치료에 의해 악화 될 수있는 성기능, 불안 및 수면 장애와 같은 특정 증상 도메인을 표적화하는 데있어 Pimavanserin의 역할을 평가하기 위해 필요하며, 위약 반응을 줄이기위한 전략을 사용하는 것을 고려할 수 있습니다.29,48 결론적으로, Pimavanserin은 현재의 항우울제로 부적절하게 개선되었으며 성기능, 불안, 수면 장애와 같은 우울증과 관련된 특정 증상을 가질 수있는 MDD 환자의 보조 요법으로 유용 할 수있는 새로운 비정형 항 정신병 약입니다.
승인
공동 우선 작가 : Vicki Sogrogrim과 Valerie L Ruberto.
폭로
James Murrough는 Allergan의 개인 수수료, Boehringer Ingelheim의 개인 수수료, Clexio Biosciences의 개인 비용, Fortress Biotech의 개인 비용, GME (Global Medical Education)의 개인 수수료, Otsuka의 개인 수수료, Sage Therapeutics의 개인 수수료 및 Engrail Therapeutics의 개인 수수료, 제출 된 작업 외부에서 제출 된 작업 외부에서보고합니다. James Murrough는 분위기 및 불안 장애에 대한 치료로 Neuropeptide Y에 대한 특허 보류 및 우울증 및 관련 조건을 치료하기 위해 KCNQ 채널 오프너 사용에 대한 특허 출원으로 선정되었습니다. . 그들의 기관인 시나이 산의 Icahn Medicine School은 특허로 지명되었으며 면허 계약을 체결했으며 우울증 치료를 위해 케타민 또는 에스 케타민의 사용과 관련된 지불을 받게됩니다. 시나이 산의 Icahn Medicine은 또한 PTSD 치료를 위해 케타민 사용과 관련된 특허에도 명명되었습니다. James Murrough와 Manish Kumar Jha는이 특허에 명명되지 않았으며 지불을받지 않습니다. 저자는이 작업에 대한 다른 잠재적 이해 상충을보고하지 않습니다.
참조
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Acadia Pharmaceuticals : FY22 소득 및 트로피 타이드 승인 샷 분해
알파를 찾는 Acadia Pharmaceuticals (NASDAQ : ACAD)는 지난해 11 월에 Q322 수입을 발표 한 후 11 월에 돌아 왔으며, 유일한 상용화 된 약물로부터 510- $ 520m의 FY22 수입을 안내 한 후 11 월에 11 월에 돌아왔다. Parkinson ‘s Disease Psychosis를 치료하기 위해 OLE 승인 약물 ( “PDP”).
아카디아는 회사가 크게 손실 제작 회사라는 점을 지적했지만, 정신 분열증의 부정적인 증상에서 Pimavanserin의 2 가지 새로운 승인을 확보 할 수있는 회사의 기회에 근거하여 주가에 대해 낙관적이었고, 두 번째 후보자, Rett Syndrome의 트로피네타이드는 후기 임상 연구에서 몇 가지 격려를 전달했습니다.
3 개월 반 정도 빨리 전달하고 아카디아의 주가는 $ 19.4 글쓰기 당시 – 마지막 메모 이후 30% UP> 30%. 이 회사는 어제 Q422와 FY22 수입을 발표하고 분석가들과 컨퍼런스 콜을 열고 상세한 수입 프레젠테이션을 발표했습니다 .
그러므로 Acadia에 대한 건강 검진을 완료하고 다가오는 촉매제, 수입 잠재력 및 수익성을 기반으로 2023 년 회사가 보유하고있는 것에 대해 추측하는 좋은 시간입니다. Rett Syndrome Trofinetide의 3 월 12 일 PDUFA 날짜에 대해 논의하기 전에 2023 년 Acadia의 수입 및 지침을 자세히 살펴 보겠습니다.
FY22 검토 수입
2022 년 마지막 분기 Nuplazid는 $ 136의 매출을 얻었습니다.5M, FY22 매출은 $ 517에 들어 왔습니다.2M- 지침의 더 높은 끝에서. Q422의 전년 대비 매출 성장은 +4%였으며 FY22에서는 +7%였습니다.
앞에서 언급했듯이 Acadia는 역사적으로 손실을 입히는 회사이고 2022 년은 다르지 않았습니다. Q422의 순 손실은 전년 대비 약간 좁아졌지만 $ (41.7m) $ (43.1m), 2022 년 전체에 걸쳐 GAAP 순 손실은 2021 년 $ (168m)에서 작년에 $ (216m)까지 확대되었습니다. GAAP EPS는 $ (1.34), $ (1.05) 2021 년.
그러나 2023 년 아카디아의 최초의 수익성있는 해가 될 것으로 예상되는 주주들은 2023 년 아카디아의 지침에 따라 약간 더 격려 될 수 있습니다.
위에서 볼 수 있듯이 PDP의 Nuplazid 판매는 ~ 3만큼 증가 할 것으로 예상됩니다.2023 년 중간 지침에 5,000- $ 550m의 매출이 5 억 5 천만 달러이지만 R & D 비용은 지침 중간 지점에서 $ 2 억 5,500 만 달러, SG & A 비용은 $ 370m로 예상되는 Acadia. 그러나 위의 지침에는 Trofinetide의 수익 기여도가 포함되어 있지 않습니다.
Trofinetide의 Pdufa 날짜는 3 월에 도착합니다 – 예상 할 것
경영진은 작년 트로피 타이드에 대한 신약 신청서 ( “NDA”)를 제출했으며, 처방약 사용자 수수료 법 ( “PDUFA”) 날짜 – FDA가 상업 판매를 위해 약물을 승인하기로 결정했는지 여부에 따라 3 월 12 일에 2 주 미만에 도착했는지 여부에 따라 의사 소통 할 때.
Rett 증후군은 Acadia의 2022 10K 제출에서 다음과 같이 설명됩니다
생후 첫 6 개월 동안 명백히 정상적인 발달 후 여성에서 주로 발생하는 쇠약 한 신경 학적 장애. 일반적으로 6 개월에서 18 개월 사이에 환자는 의도적 인 손 사용 상실과 음성 의사 소통의 상실과 일상 생활 활동을 독립적으로 수행 할 수없는 빠른 기간을 경험합니다. 증상에는 발작, 무질서한 호흡 패턴, 척추 측만증 및 수면 장애가 포함됩니다.
현재 Rett 증후군을 치료하기위한 승인 된 요법이 없습니다. 아카디아는 트로피 타이드의 작용 메커니즘 ( “MOA”)을 다음과 같이 설명합니다
트로피 타이드는 신경 염증을 감소시키고 시냅스 기능을지지함으로써 레트 증후군의 핵심 증상을 치료하도록 설계된 인슐린-유사 성장 인자 1 (IGF-1)의 아미노 말단 트립 펩티드의 새로운 합성 아날로그입니다.
Acadia는 2021 년 12 월 Rett 증후군에서 3 단계 3 단계 연구 결과를 발표했습니다. 환자의 절반이 트로피 타이드 및 절반 위약을받은 187 명의 환자 라벤더 연구 (5-20 세의 여성)에서 Acadia는 두 종말점에 대해 위약에 비해 통계적으로 유의미한 개선을보고했습니다. 간병인 평가 Rett Syndrome 행동 설문지 ( “RSBQ”) 및 임상 평가 임상 전 세계 인상-improvement ( “Cgi-i”)
RSBQ에서는 기준선에서 12 주마다 변경이 -5입니다.1 vs. -1.7 (p = 0.0175; 효과 크기 = 0.37). 12 주차의 CGI-I 점수는 3이었다.5 대. 삼.8 (p = 0.0030; 효과 크기 = 0.47).
또한, 트로피 테이드는 주요 2 차 종말점, 의사 소통 및 상징적 행동 스케일 발달 프로파일 유아—-토드 러 체크리스트-사회적 복합 점수 ( “CSBS-DP-IT-Social”)에 대한 위약에 대한 통계적으로 유의 한 분리를 입증했다.1 vs. -.1 (p = 0.0064; 효과 크기 = 0.43).
안전 관점에서, 치료 치료 중단 속도는 치료 응급 부작용 ( “Teaes”)이 17입니다.트로피 타이드 그룹 대 2%. 2.아카디아는 위약 그룹에서 1%, 설사와 구토는 가장 일반적인 불만이지만, 이들은 본질적으로 압도적으로 “온화한 내지 온화한”것이었지만, 아카디아는 말한다.
심각한 부작용 ( “SAE”)은 3에서 발생했습니다.연구의 위약 및 트로피 타이드 팔 모두에서 환자의 2%. 아카디아는 라벤더 환자의 95% 이상이 열린 라벨 확장 연구로 “롤오버”하기로 결정한 라벤더 환자의 95% 이상이.
트로피 타이드는 FDA의 빠른 트랙 상태 및 고아 약물 지정과 희귀 소아 질환 ( “RPD”) 지정을 받았으며, 이는 승인 된 경우 Acadia는 다른 약물 제품에 대한 승인 결정을 가속화하는 데 사용할 수있는 ‘우선 순위 검토 바우처 “를 받게 될 것임을 의미합니다. Trofinetide의 특허 보호는 2036 년까지 지속될 것으로 예상됩니다.
FDA가 승인에 대한 투표로 소집 한 자문위원회가 없기 때문에 Acadia가 Acadia의 연구 결과와 트로피 타이드의 효능 및 안전성 프로파일에 대해 FDA가 어떻게 생각할 수 있는지는 확실하지 않습니다. 그것이 사실 인 경우, Acadia의 주가는 가치가 급증 할 것입니다. 승인이 지속되는 주가 증가로 이어질 것입니다.
열린 라벨 트로피 타이드 데이터
분석가들과의 수입 전화 Acadia의 최고 과학 책임자 및 희귀 질병 책임자 Kathie Bishop은 Lavender에서 “롤오버”한 154 명의 환자의 Open Label Extension Study (Lilac)의 결과에 대해 논의했습니다.
위에서 볼 수 있듯이, 환자 RSBQ 점수는 이미 약물로 치료 된 환자와 위약에서 전환 한 환자 모두에 대해 라벤더 후에 계속 개선했습니다. 또한, 환자 CGI-I 점수는 하향으로 유행하여 조건의 개선을 나타냅니다.
Kathie Bishop은 분석가들에게 다시 한 번 설사와 구토 (Plus Covid 19)가 가장 흔한 부작용이며 “거의 모든 온화하거나 온화한 자연이라고 말했다.”아마도 주교는 아마도 분석가들에게 다음과 같이 말했습니다
설사 부작용과 관련된 연구의 중단은 40 주 동안 21%였습니다. 전체 중단률은 약 46%였습니다. 추가 중단에 기여하는 단일 이유는 없었으며 다른 장기 오픈 레이블 연구와 비교할 때이 비율은 드문 일이 아닙니다.
아마도 다른 유형의 질병보다 중추 신경계 ( “CNS”) 요법의 위험 / 보상 프로파일은 판단하기 어렵지만 46%의 중단률은 높아 보이며 가장 일반적인 부작용은 설사 및 구토라면 환자 나 간병인이 정기적으로 경험하고 거래하는 데 불쾌한 부작용입니다.
분명히, 레트 증후군 환자는 일반적으로 심각한 변비가 있고 종종 완하제를 복용하므로 갑자기 설사의 경우 환자를 돌보는 것과 관련된 문제가 악화 될 것으로 보이지만, 설사의 경우는 긍정적 인 “상충 관계를 나타낼 수 있다고 생각합니다.”나는 개인적으로 그 주장이 특히 설득력있는 것을 발견하지 못한다.
아카디아의 CEO 인 스티브 데이비스.
RETT 환자에 대한 상세하고 친밀한 지식과 RSBQ 점수 또는 ~ 0의 7 점 개선의 중요성없이.5 CGI-I 점수의 개선 위에서 언급했듯이 트로피 타이드의 이점이 부정적인 부작용을 능가하는지 판단하기는 어렵습니다.
시장 기회
우리는 FDA가 다른 치료 옵션이 부족하여 트로피 타이드를 승인하는 데 동의 할 것이라고 추측 할 수 있습니다. 아카디아에 따르면 이들은 다음과 같습니다
항 충실제, 항 정신병 약, 항우울제 및 벤조디아제핀을 포함한 RETT 증후군의 개별 증상을 대상으로하는 브랜드 및 제네릭 처방약의 라벨 사용.
그렇게 말하면, 약물이 승인 되더라도 상업적 성공을 보장하는 것은 아닙니다. Acadia는 미국에서 “우수성의 센터”, 비 COE 학술 기관 및 기타 신경 과학 관행에 대한 ~ 4,500 명의 진단 환자 인구를 확인했다고 밝혔다.
Acadia는 또한 트로피 타이드에 대해 청구 할 수있는 가격을 확인하는 것을 거부했지만 회사는 이전에 ~ 5 억 달러의 최고 판매 기회를 언급했지만 회사가 6K -9K 환자로 추정 한 총 환자 인구의 중간 점을 기준으로 치료 과정의 비용이 ~ $ 70K가 될 수 있다고 추측 할 수 있습니다.
또한 Acadia는 ASX에 상장 된 Neuren Pharmaceuticals의 트로피 타이드와 신경이 계약에 따라 다음과 같습니다
최대 $ 455의 이정표 지불을받을 자격.40 달러를 포함하여 특정 개발 및 연간 순 매출 이정표 성취에 근거하여 0 백만.회사에 대한 0 백만 지불’북미에서 트로피 타이드의 최초 상업 판매. 또한 Neuren은 순 매출을 기준으로 계층, 에스컬레이션, 두 자리 수위 로열티를받을 자격이 있습니다.
Acadia는 상업용 트로피 타이드에 대한 상환을 확보해야하며,이 단계에서는 상업적 지불 인 / 건강 보험사가 그 상환을 제공하고 싶어하는지 알기가 어렵습니다. 의사가 약물을 환자에게 제공 할 수있는 약점에 달려 있습니다. 다시 말하지만, 부작용과 이점 사이의 상충 관계에 크게 달려 있습니다.
온라인 연구, 나는 Neuren과 Rettsyndrome이 지원하는 2019 년 연구에 대한 논의를 발견했습니다.환자가 치료에 다른 방식으로 반응하는 것처럼 보이지만 환자가 개선을 보였음을 시사하는 조직은 증상이 개선 된 일관성이 많지 않았습니다.
아카디아는 3 월 12 일에 트로피 타이드의 승인 전망에 대해 낙관적이지만 위의 모든 내용을 요약하면, 연구 데이터와 상업적 기회가 어떤면에서 의심스러운 것을 발견합니다.
의료 산업이 긍정적으로 반응하고 일부 부작용이있는 약물에 대해 잠재적으로> $ 50K를 지불 할 것인가, 환자의 상태를 반드시 눈에 띄게 개선 할 수는 없으며 공개 레이블 연구에서 거의 50%의 중단율을 가질 수 있습니다?
궁극적으로, 나는 여전히 FDA가 약물을 승인 할 것으로 기대하지만, 이것이 아카디아의 5 억 달러의 수익 기회이거나 아마도 트리플 숫자 수익 기회가 아닌지 의심 스러울 것입니다. Acadia가 2023 년에 SG & A 지출을 줄이려는 것은 중요 할 수 있습니다. 두 번째 제품을 출시 할 예정인 이상한 결정이 가능합니다?
NSS 또는 초기 단계 파이프 라인에서 Pimavanserin을 할인하지 마십시오
PDUFA 액션 날짜가 며칠 밖에 떨어져 있기 때문에 아카디아의 초점이 트로피 타이드와 잠재적 인 상업적 기회에 중점을 두는 것은 놀라운 일이 아닙니다. 그러나 개인적으로 정신 분열증의 부정적인 증상에서 Pimavanserin이 효능과 시장 기회 측면에서 더 나은 기회인지 궁금합니다.
우선, 아카디아는 이것이 ~ 700K 환자 시장이라고 생각하며,이 시장은 Rett 증후군 기회보다 큰 순서입니다. 둘째, Pimavanserin / Nuplazid는 이미 CNS 상태를 치료하도록 승인되었습니다. Acadia는 2019 년 2 단계 사전 연구 결과를 다음과 같이 발표했습니다
2019 년 11 월, 우리는 사전 연구에서 긍정적 인 최고 선 결과를 발표했습니다. 이 연구에서 Pimavanserin은 연구에서 통계적으로 유의미한 개선을 보여주었습니다’1 차 종말점, 위약과 비교하여 음성 증상 평가 -16 (NSA-16) 총 점수에서 기준선에서 26 주차까지의 변화 (p = 0.043).
위약에 비해 NSA-16 총 점수의 더 큰 개선은 34 mg의 가장 높은 pimavanserin 용량을받은 환자에서 관찰되었다 (n = 107; 조정되지 않은 p = 0.0065). Pimavanserin은 주요 2 차 종말점, PSP (Personal and Social Performance) 척도에서 위약과 분리되지 않았습니다
이 연구는 두 가지 엔드 포인트 중 하나를 만났으므로 이것은 성공하기가 보장되는 것과는 거리가 멀고 지난 8 월 FDA에 의해 거부 된 아카디아가 Nuplazid를 추구하고 있다는 알츠하이머 병 정신병 ( “ADP”) 승인 샷의 길을 갈 수 있습니다. 그러나 2024 년에 데이터를 읽을 수있는 3 단계 연구가 진행 중입니다.
그렇지 않으면 Acadia는 알츠하이머 질병 정신병을 목표로하는 자산에 중점을 둔 초기 단계 파이프 라인을 가지고 있습니다.
결론 – 내 견해에서 트로피 타이드 평균 스티미 투자 사례에 대한 의심
나는 11 월에 아카디아에 대해 낙관적 이었지만 주가가 30% 증가한 후 그 상승이 장기적으로 계속 될 수 있다면 약간 걱정 될 것입니다.
잠재적 인 레트 증후군 승인이 이미 주가에 부분적으로 구워 졌다고 가정하면 공식 승인에 대한 스파이크가 실질적 일 수는 없으며, 최소한 트로피 타이드에 대한 나의 연구를 바탕으로, 반드시 승인은 공식 일 필요는 없으며, 방정식에 단점 위험을 추가하는 것은 아닙니다.
트로피 타이드의 시장 기회는 소규모 환자 인구와 아카디아가 계획 한 수수료를 청구 할 수 있는지에 따라 압도적으로 보입니다.
따라서, 나는 반드시 아카디아에서 약세를 돌리는 것은 아니지만, 나는 나도 낙관적이라고 말하지 않을 것입니다. nuplazid는> $ 3를 지원하기에 충분한 약물이 아닐 수도 있습니다.50 억 개의 시가 총액 평가, 내 견해로는 지원 캐스트가 좋아하지 않습니다.
나는 트로피 타이드에 틀렸을 수도 있고 진심으로 질병의 본질과 심각성이 주어지기를 바랍니다. 아마도 상업적 환경에서 성공할 수 있지만, 이것이 현재 처방 된 것들이 현재 처방 된 것보다 더 나은 치료 옵션이 될 것이라는 것은 완전히 분명하지는 않지만. 3 월 13 일에 Acadia는 적어도 실제 환경에서 약물 마케팅을 시작할 수 있는지 발견 할 것입니다.
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블룸버그
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활동
Columbia Presbyterian Hospital, Pingpongparkinson, Michael J. Fox Foundation, Davis Phinney Foundation, APDA, Jewish Home Family Rockleigh, Parkinsons의 페달링, PDONTHEMOVE, PD를위한 댄스, Rock Steady Boxing Power MMA, Yoga4pd
튤립 프로젝트 Victory Garden :
현재 디자인하에있는 정원은 조경 건축가와 원예 치료사가 개발 한 정원은 볼더 스타디움 입구 근처에 위치해야합니다. 정원은 일년 내내 명상과 성찰을위한 공공 장소로, 치료를 가져 오는 데 영감을 줄 것입니다.
튤립 프로젝트 뮤직 비디오 :
PD 운동가이자 PWP의 오랜 지지자 인 Arlon Bennett는 2023 년 바르셀로나의 세계 파킨슨 슨 의회에 포함될 빅토리 가든과 툴립 페스트의 이야기를 들려주는 새로운 노래를 발표합니다
선셋 콘서트 :
Tulip Fest 프로그램의 일환으로 PD 커뮤니티에서 수백 명의 사람들을 수용하는 Boulder Stadium Concourse에서 라이브 음악이 발표 될 예정입니다.
자전거 패키지 추첨 :
Parkinsons 피트니스 및 실내 교육을 위해 특별히 설계되었습니다
사람들
프로그램 연사 : 해리엇 코넬, 록 랜드 입법자, 박사. 주히 샤드, 시나이 웨스트 산 의료 책임자, 엘리 폴라드, WPC 전무 이사, 박사. 필 슈나이더, PWP 대사, 마이크 파인, 코미디언/MC
뮤지션 Nenad Bach, 알론 베넷, 그리고 Yanky Lemmer
건강 강사 David Leventhal, Alex Tressor, Yuri Milshtein, Cecilia Fontanesi
해리엇 코넬
엘리 폴라드
박사. Joohi Jimenez-Shahed
박사. 필 슈나이더
알론 베넷
Nenad Bach
양키 레머
데이비드 레펜탈
Alex Tressor
유리 밀스 테인
세실리아 폰타 네시
해리엇 코넬 1983 년 Rockland County 주의회에 선출되었고 4 년마다 재선되었습니다. 그녀는 2005 년 의회 의장으로 선출되었고 2013 년부터 매년 재선되었습니다.
입법부 첫 해에 Mrs. 코넬은 입법부를 설립했습니다’S 여성위원회’공공 정책의 공식화에 참여하도록 지역 사회 지도자 문제와 초대 된 문제. 이위원회의 야심 찬 작업에는 저렴한 주택 문제를 해결하기위한 Rockland Housing Action Coalition의 설립이 포함되었습니다. 품질, 저렴한 보육에 중점을 둔 보육 연합; 카운티의 개설’위원회의 직접적인 결과로서 A 에이즈 클리닉’록 랜드의 HIV/AIDS에 관한 공개 청문회; 비보험 및 보험에 가입하지 않은 여성에 대한 부인과 치료; 청소년 고용 프로그램; 노화 관리; 유방암 탐지를위한 봉사 활동; 심장병에 관한 교육; 그리고 정지 f의 형성.이자형.ㅏ.아르 자형., 가정 폭력의 재앙을 막기위한 연합. 부인. Cornell은 21 년 동안 Rockland 21C라고도 알려진 21 세기 Rockland Schools의 창립자로 21 년 동안 의장을 맡았습니다. 이 협업 비영리 단체의 목표는 가족, 학교 및 지역 사회를 연결하는 포괄적 인 지원 시스템을 구축하여 모든 어린이에게 가능한 최상의 미래를 보장하는 것입니다. 8 개의 Rockland 학군의 공립학교에 46 개의 가족 자원 센터를 설립했으며 유아를위한 문해력 기반 가정 방문 프로그램을 운영합니다.
입법자로서 코넬’우선 순위는 우리 환경 보호, 교육 자원 강화, 공공 장소의 예술, 여성과 어린이를위한 건강 서비스 향상, Rockland에 필요한 많은 지원을 제공했습니다’노화 인구; 국토 안보, 록 랜드’S 운송 시스템 및 Tappan Zee Bridge-I87/287 복도의 미래.
그녀가 공공 정책 행동에 대한 권장 사항으로 제작 한 보고서는 다음과 같습니다. 프로젝트 내일 : 고령화, Rockland를보다 선임 친화적으로 만드는 방법; 건강 관리에 대한 접근 – 현실과 권장 사항/; 여성, 약물 및 알코올에 대한보고; 건강한 몸과 건강한 마음 : 뉴욕 주 어린이들을위한 비전; 록 랜드’S 목소리는 2002 년에 남은 자녀를 남기지 않는 사례를 만드는 목소리. 카운티, 마을 및 마을에서 사용하기위한 카운티 포괄적 인 계획의 시작 및 개발 및 개발은 2011 년에 지역 사회의 의견을 통해 이루어졌으며 2011 년 카운티에서 채택했습니다.
입법자 코넬 (Cornell) 의장로드 랜드 카운티 입법부의 결의에 의해 만들어졌으며 2014 년 카운티 임원이 코넬을 반영하기 위해 서명 한 수자원 관리에 관한 Rockland County 태스크 포스 의장’S는 Rockland County가 자체 수자원 미래를 계획 할 수 있었고 United Water NY가 제안한대로 Hudson River에 담수화 공장이 필요하지 않은 NYS 공공 서비스위원회의 제안. 그 후 PSC는 Suez (UWNY)에게 제안 된 공장을 포기하도록 명령했습니다.
해리엇’성취의 긴 기록, 어린이와 가족의 복지에 대한 평생 관심, 그리고 그녀의 orthlight and hutspoken 신념은 다음을 포함하여 여러 가지 유명한 조직과 기관들에 의해 인정되었습니다. 저널 뉴스는 20 세기에 Rockland 카운티에 가장 큰 영향을 미쳤던 25 명의 사람들로 명명 된 저널 뉴스와 Doperate Housepounep/ford Foundation에서 가장 큰 영향을 미쳤습니다.씨. 정부가 어떻게 사람들을 향상시킬 수 있는지 보여주는 그녀의 노력으로’s는 살아.
부인. Cornell은 Swarthmore College를 졸업하고 그녀의 M을 받았습니다.피.ㅏ. n에서 학위.와이.유. 바그너 공공 정책 대학원. 그녀는 48 년 동안 변호사와 결혼했습니다. 마틴 코넬 (Martin Cornell)은 2002 년에 사망 할 때까지. 그들은 4 명의 자녀와 3 명의 손자가 있습니다.
엘리자베스 “엘리”폴라드 2004 년 창립부터 세계 파킨슨 연합과 함께 일하면서 세계 유명한 파킨슨 앤 학자 및 WPC 설립자 인 DR과 함께 조직을 조종하는 데 도움을주었습니다. 스탠리 펜. 그들은 함께 WPC Inc를 성장시키기 위해 일했습니다. 유일한 목적에서 파킨슨 병에 관한 3 년간의 글로벌 의회, 오늘날 지역 사회의 더 의미있는 장소로, 많은 글로벌 PD 조직이 온라인, 원격 회의 또는 의회에서 직접 연결하고 교차하는 허브로서. Eli는 지역 사회 구성원을 만나고 WPC 레거시를 구축하고 주요 연구원, 임상의, Parkinson을 가진 사람들 및 다른 사람들이 함께 일하면서 파킨슨 병과 질병에 대한 치료법을 찾기 위해 함께 일할 수있는 기회에 감격합니다. 엘리. 그녀는 20 대 대부분을 미국 밖에서 짐바브웨, 스위스 및 일본의 일본에서 살았습니다. 그녀는 뉴욕 브루클린에 살고 남편과 두 명의 멍청한 아이들과 함께 WPC 일에 무릎을 꿇지 않을 때 발가락에 보관합니다.
박사. Jimenez-Shahed 신경학 및 의료 책임자, 운동 장애 신경 조절 및 뇌 회로 치료법 부교수입니다. St Washington University에서 학사 학위를 마친 후. 루이, 박사. Jimenez-Shahed는 Baylor College of Medicine (BCM)에서 의학 학위를 받았으며 Duke University Medical Center에서 신경학 거주 교육. 그녀는 파킨슨에서 운동 장애에 대한 친교를 마쳤다’S 질병 센터 및 운동 장애 BCM에서 임상 (PDCMDC). 그녀의 연구 관심사는 운동 장애에 대해 깊은 뇌 자극 (DBS)을 겪고있는 환자의 수술 중 신경 생리학을 조사하는 데 있습니다.
박사. Jimenez-Shahed는 Parkinson Study Group의 기능적 신경 외과 실무 그룹의 의장으로 활동하고 있으며 RAD-PD의 수석 조사관입니다 : Parkinson의 DBS 수술을받는 환자를위한 국가 품질 개선 레지스트리’S 질병. 그녀는 또한 Huntington Study Group, Dystonia Coalition 및 Tourette Syndrome의 DBS 연구 데이터베이스의 조사관입니다. 그녀는 현재 Davis Phinney Foundation의 Science Advisory Board와 Tourette Association of America의 의료 자문위원회에서 근무하고 있으며 휴스턴 지역 파킨슨 소사이어티의 의료 자문위원회의 의장을 맡고 있습니다. 그녀는 업계 후원 및 수사관 개시 임상 시험의 주요 수사관으로 재직했으며 여러 논문 및 서적 장을 저술했습니다.
그녀는 Roy h의 수상자입니다. Cullen Life of Life Award (Houston Area Parkinson Society), Rising Star Clinician Award (BCM), Fulbright & Jaworski L.엘.피. 탁월한 건강 관리 실무자 (Houston Business Journal)를위한 교수 및 평가 (BCM) 및 의료 영웅 상 (Healthcare Heroes Award)의 교수진 우수상. 그녀는 BCM에서 우수한 여성으로 인정 받았으며 2018 년 미국 신경학 아카데미 신경학 프로그램을 이끄는 취임 여성을 졸업했습니다.
박사. Jimenez-Shahed는 적절한 경우 원격 의료 약속을 제공합니다. 비디오 방문을 예약하려면 사무실에 전화하십시오.
박사. Jimenez-Shahed는 플로리다에서 원격 건강 서비스를 제공하기 위해 등록되었습니다.
필 슈나이더, 에드.디. CCC-SLP는 Schneider Speech Pathology의 창립 파트너입니다. 마스터 임상의이자 교사로 인정받은 그는 40 년 이상 연습하고 가르치고 있습니다. 그는 Cuny의 Queens College에서 의사 소통 장애의 명예 교수라는 제목을 가지고 있습니다.
Phil은 New York State Specior-Lugegage-Hearing Association Distinguished Clinician Award, New York City Spection-Lugege-Hearing Association Professional Achieve Award 및 Excellence in Teaching에서 Queens College Award를 수상했습니다. 2004 년에 그는 National Stuttering Association에 의해 올해의 연설 병리학 자로 지명되었습니다. 2006 년에 그는 뉴욕 주 연설-언어 청각 협회 (New York State Speech-Language-Hearing Association)의 최고 명예를 수상했으며 2013 년에는 젊은이들의 말더듬 협회 (Said)에 의해 옹호상을 수상했습니다. Phil은 Stuttering Foundation of America의 대변인이며 NBC, ABC 및 WOR-TV에 출연했습니다. 그는 미국과 전 세계에서 200 개가 넘는 영감을주고 혁신적인 세미나를 발표했습니다.
그의 첫 번째 다큐멘터리, “끊임없는 말더듬 : 내부 이야기” 2004 년 PBS 채널 13에서 방영 된이 제품은 전 세계 수천 명의 사람들이 온라인으로 (무료) 온라인으로 보았습니다. 전국의 대학에서보고 연구됩니다. 그의 두 번째 다큐멘터리, “흐름과 함께 진행 : 말더듬 초월에 대한 가이드” DR의 실제 영상을 포함하여 치료 과정을 특징으로합니다. 슈나이더는 두 명의 청소년을 더 많이 참여시킵니다. 그의 다른 간행물에는 기본 보컬 생리학뿐만 아니라 음성 장애, 말더듬 및 치료 적 변화의 원리와 관련된 응용 임상 주제.
그는 롤러 블레이드, 하이킹 및 가족과 함께 시간을 보내는 것을 즐깁니다.
Nenad Bach 레코딩 아티스트, 작곡가, 공연자, 프로듀서 및 평화 운동가로서 탁자 테니스를 취하여 조건을 개선하고 악기를 연주 할 수있는 능력을 회복합니다. 그는 Pingpongparkinson의 창립자입니다.org
알론 베넷, “파킨슨 병에 대한 전사” 그리고 ‘치유 프로젝트의 창립자,’ Norman Rockwell의 그림과 비교 된 노래 – 미국의 삶, 과거와 현재를 생생하게 묘사하는 음악 비네팅.
칸토르 야 아코프 “얀키” 레머 Cantorial Horizon의 주요 젊은 칸토르 중 하나입니다. 그의 아름다운 가사 테너 목소리, 극적인 색상 및 정확한 Coloratura는 그의 동료들과 감정가들 사이에서 보편적 인 찬사를 얻었습니다.
마이크 파인 코미디언, 작가, 배우, 프로듀서 및 성임 된 랍비입니다. 그’S Losted Daily Productions, Inc의 창립자 및 사장., 부티크 크리에이티브 컨텐츠 개발 및 컨설팅 회사는 다양한 오스카, 그래미, 에미 후보 예술가 및 공연자를 포함하여 다양한 A-List 유명 인사와 프로 운동 선수에게 다양한 개인 서비스를 제공합니다. 마이크’S 고객은 Comedy Central, HBO, Jimmy Fallon과 Jay Leno와의 The Tonight Show, Stephen Colbert와 David Letterman, Saturday Night Live, The Daily Show, America와 함께하는 The Tonight Show에 출연했습니다’S Got Talent, Howard Stern, 수많은 다른 TV 및 라디오 프로그램과 마찬가지로.
Fox News, WPIX를 포함한 TV 및 라디오 프로그램의 빈번한 게스트, 도끼 TV, Sirius XM, Bloomberg, WOR, WABC, Red State Talk Radio, 그’수상 경력 “유대인들이 재미있을 때”. Fine, Viceland의 여러 조종사 중 하나에 출연했으며 현재 Broadway Production의 공무원에서 되풀이 판사로 주연을 맡고 있습니다 “공 쇼 라이브”. Mike도 등장했습니다 뉴욕 포스트, 뉴욕 데일리 뉴스, 글쓰기와 함께 Cosmopolitan, The New Yorker, Gothamist, Elitedaily, 미국 잡지, 전 세계적으로 수많은 인쇄 및 디지털 출판물.
컬트 히트 케이블 쇼의 3 시즌 3 계절 공동 주연 및 공동 저술 후 “페리스 버틀러 프로그램”방송, 맨해튼’에스 타임 워너 케이블, 이전과 함께 토요일 밤 라이브 작가 페리스 버틀러, Mike는 계속해서 공인 직원 작가가되었습니다 뉴욕 프라이어 클럽 로스트 ~의 Quentin Tarantino, Jack Black, Dennis Rodman, Boomer Esiason, Padma Lakshmi 및 Ricky Schroder. Mike는 농담 작가를 선도하는 산업 중 한 명으로 빠르게 자신을 확립 한 후 계속해서 작곡을했고 코치 공연자 코미디 센트럴’S – 로스트 전투.
연기자이자 성직자의 일원으로서의 열정을 결합한 Mike는 유대인 매장 기금 공연 예술을 위해, 이익 자선 단체는 이익 자선 단체를위한 수단과 자원이 부족한 예술적 개인을위한 전통적인 유대인 매장을 지원하고 제공하는 것을 목표로하는 공연 예술을 위해. 현재 501-C3 지위를 찾고있는 자금.
Rabbi Fine은 신성의 주인을 보유하고 있으며 Kollel Ayshel Avraham Rabbinical Seminary로부터 랍비 안수를 받았으며 그의 학사 학위를 받았습니다’이스라엘 예루살렘에있는 Neveh Tzion College의 Talmudic 법학 법. 그는 또한 랍비 동맹국 Igud Harabonim의 회원이며 2016 년부터 New York State Chaplain Task Force와 함께 목사로 활동하고 있습니다.
데이비드 레펜탈 (프로그램 디렉터 및 창립 교사) Parkinson을 가진 사람들을위한 수업을 이끌고 있습니다’전 세계의 질병과 PD® 접근법 댄스에서 다른 교사들을 훈련시킵니다. 2007 년부터 그는 전 세계 25 개 도시에서 PD® 접근을 위해 2,000 명 이상의 교사를 훈련 시켰습니다. 그’S 프로그램에 대한 5 권의 성공적인 홈 교육용 비디오 시리즈를 공동 제작했으며 라이브 스트리밍 및 관련 혁신적인 프로젝트를 시작하고 설계하는 데 도움이되었습니다 유리를 통해 움직입니다, Parkinson을 가진 사람들을위한 댄스 기반 Google Glass 앱’에스. 그는 2016 년 Martha Hill Mid-Career Artist Award, 2016 World Parkinson Congress Award를 수상하여 Parkinson에 대한 구별 기여금을 받았습니다’S 커뮤니티이자 Parkinson의 2013 Alan Bonander Humanitarian Award의 Olie Westheimer와 함께 공동 수수료였습니다’S Unity Walk. 그는 춤과 파킨슨에 대해 썼습니다’그런 출판물에 대한 s 댄스 공보 그리고 방 217, 그리고 장을 기고했습니다 움직이는 아이디어 : 지역 사회와 학교에서의 멀티 모달 학습 (Peter Lang) 및 춤 창조 : 여행자’S 가이드 (햄튼 프레스). 그는 국제 회의 및 심포지엄에서 연사로 수요를 받고 있으며 댄스의 교차점, 파킨슨에 대해 이야기했습니다’링컨 센터 글로벌 교환, 에딘버러 국제 문화 서밋, 미시간 대학교, 루거, 펜실베니아 허쉬 메디컬 센터, 브라운, 스탠포드, 컬럼비아, 조지 타운, 튜프, 하버드 의과 대학, 페킹 유니언 의학 및 기타 센터 대학교의 의료 센터 등의 건강. 그는 Davis Phinney Foundation의 이사회와 Georgetown Lombardi Arts and Humanities Program뿐만 아니라 Dance & Creative Wellness Foundation에서 활동하고 있습니다. 그는 IADMS의 댄스 보건위원회 창립 멤버입니다. 그’S New York Foundation for the Arts에 참여했습니다’ 신흥 지도자 부트 캠프와 아메리칸 익스프레스 리더십 아카데미. Leventhal은 Columbia University의 이야기 의학 커리큘럼의 일부인 선구적인 댄스 기반 선택 과정을 설계하고 가르치고 있습니다’S 의사 및 외과 의사 대학. 그’수상 경력에 빛나는 2014 년 다큐멘터리에 실 렸습니다 은혜를 포착합니다 Dave Iverson 감독. 댄서로서 그는 1997-2011 년 Mark Morris Dance Group과 함께 공연하여 Mark Morris의 주요 역할에 출연했습니다’ 단단한 너트, 엘’Allegro, Il Penseroso Ed Il Moderato, 그리고 Prokofiev’S Romeo & Juliet, 셰익스피어의 주제. 그는 Mark Morris와의 경력을 위해 2010 Bessie (New York Dance and Performance Award)를 받았습니다. 그는 Brown University에서 영문학을 졸업했습니다.
Alexander Tressor
나 자신을 설명하는 데 사용할 수있는 용어가 많이 있습니다. 저는 러시아 이민자, 전 브로드 웨이 댄서, 발레 교사, 안무가, 하키 애호가, 요리사, 그리고 때로는 떨림이 있고 때로는 걷는 데 어려움이 있습니다. 항상, 파킨슨 병이 있습니다.
나는 u에서 자랐다.에스.에스.아르 자형., 십대 시절 뉴욕으로 이민을 갔다. 몇 년 동안 발레 훈련을 마친 후, 나는 프로 발레 댄서가되어 브로드 웨이 댄서로 변모했습니다. 결국, 나는 발레를 가르치기 시작했다. 나는 뉴욕시의 브로드 웨이에있는 Steps Studios에서 몇 년 동안, 그리고 U로서 전 세계 게스트 교사로 가르쳤습니다.에스. 코소보에 대한 문화적 특사. 나는 여전히 사우스 캐롤라이나에서 일하고있는 활발한 발레 마스터입니다.
2007 년에 나는 파킨슨 병으로 진단을 받았습니다. 내 진단은 불필요한 어깨 수술 후에 나왔고, 내가 겪고있는 강성과 떨림과 함께 무슨 일이 있었는지 불확실성을 둘러싼 많은 좌절. 마침내 PD 진단을 받았을 때 나는 안심하지 않았습니다. 나는 특히 들었을 때 충격을 받았다 “치료법이 없다”. Michael J를 기다리는 대신. Fox는 치료법으로 미래에서 돌아올 때 PD 증상을 최소화하는 방법을 찾기로 결정했습니다. 다이어트, 운동 루틴 및 전반적인 라이프 스타일을 수정하면서 떨림, 인지 기능, 분위기, 그리고 전반적인 안정성.
PD가 진행됨에 따라 PD가 내 마음과 몸에 무엇을하고 있는지 반대하여 계속 싸우고 있습니다. 나는 운동, 영양을 해결하고 스트레스 감소 기술을 실천하는 새로운 방법을 찾아서이 작업을 수행합니다. 2014 년에 저는 Stamford Hospital의 Tully Heath Center의 Move Classes에서 Parkinson ‘s를 개발했습니다. 학생들의 진보에 힘 입어 PD 환자를 돕기 위해 운동 프로그램을 확장하기 시작했습니다.
유리 밀스 테인, 3도 블랙 벨트 인 Sensei는 1987 년 TSK 유나이티드 아메리칸 가라테에서 뉴욕 주 센트럴 Nyack에서 무술 공식 훈련을 시작했습니다. 향후 10 년 동안 그는 다양한 무술 토너먼트에서 경쟁했으며 수많은 상을 수상했습니다.
수년에 걸쳐 Sensei Yuri는 U의 일원으로서 군사 의무를 이행하기 위해 훈련에서 휴식을 취했습니다.에스. 육군 예비군 군사 경찰 공사 및 S에서의 학업 연구.유.N.와이. 록 랜드, 그는 a를 받았다.ㅏ.에스. 형사 사법 학위 및 응급 의학 연구 증명서.
2003 년 5 월 그는 Long Island University School of Sport Sciences에서 가라테 강사 프로그램을 마치고 세계 생존 조직과 함께 무술 훈련을 계속했습니다. Sensei Yuri는 수년간의 프로그램 책임자이자 강사로서 훈련 및 일한 후 2009 년에 1도 블랙 벨트를 받았으며 그랜드 마스터 Moti Horenstein에서 Sensei라는 제목을 받았습니다.
Yuri는 또한 강사로 인증되었습니다 바위 꾸준한 권투, 파킨슨 병과의 사람들을 돕습니다’비접촉 권투 기반 피트니스 커리큘럼을 통해 삶의 질 향상.
세실리아 폰타 네시 댄서, 항공사, Contact Improviser, Movement Analyst, Dance/Movement Therapist 및 Neuroscientist입니다. 그녀는 Laban / Bartenieff Institute of Movement Studies (Lims, New York)를 졸업했으며 현재 핵심 교수진으로 가르치고 있습니다. 2015 년, 그녀는 운동과 사회적 성찰을 통해 환경과의 관계를 탐구하기 위해 댄서의 단체 인 Parcon NYC를 공동 창립했습니다. 2016 년부터 그녀는 파킨슨 병과 함께 댄스/운동 치료사로 일하고 있습니다’S, 알츠하이머’S와 치매. 2017 년, 그녀는 NYC에서 Idaco (Italian Dance Connection) 축제의 예술 감독 직원으로 봉사하기 시작했습니다. 세실리아는 pH를 완료했다.디. 파킨슨의 춤에 관한 신경 과학’대학원 센터에서 (뉴욕 주 Cuny).
과잉 결함.org/cecilia-fontanesi
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